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【摘要】 目的 评价帕夫林对强直性脊柱炎治疗的安全性。方法 随机将住院及门诊强直性脊柱炎患者分两组，每组30例，治疗组予以帕夫林2粒，3次/日口服，柳氮磺胺吡啶3粒，2次/日口服服用3个月。对照组予以甲氨蝶呤10mg，1次/周口服，柳氮磺胺吡啶3粒，2次/日口服服用3个月。观察疗效及毒副作用，分析帕夫林临床安全性。结果 治疗3个月，两组疗效无明显差异而治疗组副作用明显少于对照组。结论 两组疗效无明显差异（P＞0.05），而副作用治疗组明显少于对照组（P＜ 0.05），临床使用安全。
【关键词】 帕夫林；甲氨蝶呤；强直性脊柱炎
强直性脊柱炎是一慢性炎性疾病，目前无特异性治疗，临床经典用甲氨蝶呤和柳氮磺胺吡啶联合治疗疗效肯定但副作用大，帕夫林作为一新的从中药中提取的免疫调节剂，胃肠反应小且有一定保肝作用，现通过本文分析如下。
1 材料与方法
1.1 材料 选择标准：符合1984年修订的强直性脊柱炎的纽约分类标准［1］，排除孕妇及哺乳期妇女，排除对白芍总苷过敏者，排除有严重的其他疾病者。60例中年龄在18～60岁之间。
1.2 方法 随机将住院及门诊强直性脊柱炎患者分两组，每组30例，治疗组予以帕夫林2粒，3次/日口服，柳氮磺胺吡啶3粒，2次/日口服，服用3个月。对照组予以甲氨蝶呤10mg，1次/周口服，柳氮磺胺吡啶3粒，2次/日口服，服用3个月。两组均在治疗前行血细胞分析，尿沉渣分析，肝肾功能，血沉（ESR）、 C反应蛋白（CRP）等检查，治疗后复查，观察临床指标变化同时观察副作用。
1.3 疗效判断 （1）临床症状、体征的变化如下腰痛程度与晨僵时间平均值改善＞70％为显效，＞50％为有效，＜50％为无效，外周关节肿胀数减少，肌腱附着点炎症消失。（2）实验指标明显改善，ESR、CRP恢复正常。
1.4 统计学处理 所有数据用x±s表示,采用检验及秩和检验,P＜0.05为差异有显著性。
2 结果
结果显示治疗前后两组疗效无明显差异，但两组均有效：下腰痛、晨僵、扩度、Schober实验有明显改善；帕夫林对肝肾功能及血象均无明显影响，两组不良反应都以消化系统为主，两组间有明显差异，具体见表1～2。 表1 治疗前后实验室指标的比较 表2 两组药物不良反应发生例数
3 讨论
强直性脊柱炎是一种主要侵犯中轴关节的全身性、慢性炎性疾病。病变以骶髂关节炎为标志；髋，肩关节以外关节受累较少；眼、心、肺等多脏器可受累，发病率在我国为0.26％左右，多见于青年人，20～40岁高发，男：女=5：1，有明显的遗传倾向，与人类的白细胞抗原（HLA-B27）呈强相关，但具体病因迄今未明。缺乏特异性的治疗方案。目前国内在治疗方面存在很多问题，而且绝大多数强直性脊柱炎患者以消炎止痛药为主要手段而未接受改变病情的药物，部分患者应用改变病情药物后因其不能耐受药物毒副作用而自行停药，加之有的患者没有功能锻炼的意识。所以，寻找一种耐受性好，副作用小的治疗方案是很有必要。
柳氮磺胺吡啶（SASP）作为治疗强直性脊柱炎的一经典用药在临床上应用比较普遍，但单独使用作用较弱，所以临床上多加甲氨蝶呤（MTX）治疗。MTX疗效肯定但副作用大，病人耐受性差，尤其SASP与MTX合用胃肠道反应，肝肾损害，白细胞降低等更明显。帕夫林（TGP）是一种从中药白芍提取的有效成分，主要为芍药苷、芍药内脂苷、苯甲酰芍药苷、羟基芍药苷等苷类复合物，是我国新开发的抗炎免疫调节药，具有扶正祛邪的作用，是我国传统用药［2］。有资料示［3］：(1）TGP具有抗炎和功能依赖性免疫调节作用，其抗炎作用主要是通过抑制巨噬细胞分泌多种炎性介质而实现的。(2）TGP对升高或降低的免疫指标有恢复作用。(3）通过动物实验发现P为两组进行秩和检验的概率，TGP对异常的细胞免疫及体液免疫具有双向调节作用。(4）TGP具有明显的镇痛作用。结合本文60例病人观察分析发现两组疗效均肯定，说明帕夫林具有抗炎和调节免疫作用，这与已报道的材料相符［3］。
本文结果表明在基础治疗条件及相同情况下，治疗组总有效率与对照组无明显差异，说明帕夫林在治疗强直性脊柱炎方面其抗炎免疫作用还不突出，单独使用还不能获得满意疗效，但作为辅助治疗药物是可以充分发挥其副作用相对低而作用温和的优势，特别是我们注意到了对肌腱附着点炎症方面的作用较其他药物似更有优点，其作用机制可能与白芍总甙对肌肉的解痉作用有关。而且与MTX相比副作用发生率较低而且轻，偶有恶心、呕吐、腹泻、腹胀/便秘，对血象、肝肾功能无明显损害，据报道TGP还具有一定的保肝作用［4］。所以，就目前来说，帕夫林作为强直性脊柱炎的一有效辅助用药是安全的、有效的，值得进一步在临床上推广。
【参考文献】
1 蒋明， 张奉春. 风湿病诊断与诊断评析. 上海：上海科学技术出版社，2004，9.
2 丁长海. 白芍总甙治疗类风湿关节炎临床实验.全国抗炎免疫调节药学术研究会，1999，特刊：25-27.
3 魏伟, 徐叔云. 白芍总甙的抗炎免疫调节作用及机制.全国抗炎免疫调节药学术研讨会,1999,特刊:22-24.
4 高本波，徐淑云，戴俐明.丹皮总甙和白芍总甙的细胞保护作用.自由基清除作用及肝保护作用的比较研究.安徽医科大学学报，1991，7：234.
作者单位：810000 青海西宁，西宁市第一人民医院
(编辑：李 木)