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【摘要】 目的 据WHO相关资料显示，现代社会以精神疾患的发病率和致死致残率逐渐占据首要地位。当前全球范围内有4%～5%的抑郁症患者，并且抑郁症大规模爆发的危险率为15%～20%。本课题研究目标是，针灸对抑郁症临床总疗效的比较分析。方法 研究全部以公开的方法进行，采用随机分组的方式将所有病人分为不同的两组：针刺组和对照组，每组30例。针刺组的病人接受针灸治疗 (电针)，每次30min。对照组患者接受了药物治疗：百优解口服每天1次，早上服用，剂量20mg/d。结果 本研究证明了针灸治疗抑郁症具有有效性和安全性。针刺疗效在治疗第1周十分显著，随后的5周中，疗效缓慢上升。针刺治疗组30例患者在完成全部疗程后，均显示出有效性；其中40%（12例）的病人有效，20%（6例）显效，完全治愈的占23.3%（7例）。我们注意到：针刺组患者在接受针刺治疗全过程中，没有出现任何副作用或不良反应。结论 (1)电针治疗抑郁症患者有高效；(2)百优解效果差，或/和不能承受抗抑郁剂时，针刺可作为合理地替代疗法。
【关键词】 抑郁症；临床研究；电针；百优解
The comparative study and analysis of clinical phenomenon of therapeutic effect of acupuncture and Fluoxetin (Prozac) for treatments of depression
Mixitaliang·Shushanik，Tuya(the leader).Chinese Traditional Medical University，Beijing 100000，China
【Abstract】 Objective The significant prevalence and growth revealed depressive of frustrations，is especial in the advanced countries during last decades，it explains the growing interest of the researchers to this problem.The problem of treatment of depressions becomes more and more urgent as it has its prevalence at the persons，basically，young and middle-aged，that is at most able-bodied and social-worthy parts of the population.The world organization of public health services compares depression to epidemic，which has captured all mankind.According to statistics of the organization 4%～5% of the population of the globe suffers by this pathology，thus the risk of the development of the large depressive episode makes 15%～20%.The purpose of the present work was the comparative study and analysis of clinical phenomenon of therapeutic effect of acupuncture for treatments of depression，definition of the clinical indications to its assignment and development of the optimized complex methods of therapy for treatments of depression.Methods Two groups of the patients are chosen：the control group-30 of the patients，received Prozac 20mg/d，for 6 weeks，the EA group-30 patients，received electro-acupuncture 30 minutes，once a day，for 6 weeks.Results The comparative analysis of features of clinical action of acupuncture and Prozac has shown，that between two groups are only for 2 weeks in EA group of the patients giving acupuncture，effect was significantly higher(P<0.0001)，and on 4 and 6 weeks significant difference is not present(P＞0.05).During treatment by Prozac at the majority of the patients the various side effects are found out，but in the patients receiving acupuncture the side effects were not found out.Conclusion (1) That acupuncture highly is effective at treatment of the patients with depressive frustration.(2)That at small efficiency of Prozac，or when and the patient cannot accept antidepressants，his(its)replacement on treatment by acupuncture can be reasonable treatment.
【Key words】 depression；clinical study；electro-acupuncture；fluoxetin
抑郁症的研究和其他一些整体上还尚未揭示清楚的多发性精神疾患一样，具有非常明显的研究紧迫性。
抑郁症近十几年来在不同的国家中快速蔓延。它的多发性和高增长率都足以证明，为何多年来医学界对抑郁症的研究兴趣从未有所减弱。
据WHO相关资料显示，现代社会以精神疾患的发病率和致死、致残率逐渐占据首要地位。当前全球范围内有4%～5%的抑郁症患者，并且抑郁症大规模爆发的危险率为15%～20%［1～3，8］。
抑郁症治疗的紧迫性从整体来看，首先体现在对青年和中年抑郁症患者的治疗上，也就是说特别要对有劳动能力的一部分人群进行治疗。
尽管对抑郁症的研究任务很重，但在神奇的针灸疗法的帮助下，现阶段研究面临的问题是：在针灸治疗抑郁症领域内，存在许多尚未涉及的领域，或是面临争论不休的问题。而这里本文关于研究紧迫性的所有临床试验和结论，为验证针灸对抑郁症具有确切的临床疗效提供了认识基础［９～１２］。
1 研究目标
本课题研究目标是，以公认的抗抑郁药物－百优解为阳性药物对照治疗组，合理地研究和分析针灸对抑郁症的临床疗效，以确定其最佳临床疗效的适应人群和显效周期，制定最优化的抑郁症治疗的方案。
2 研究方法
按照DME和EBM理论，严格执行临床实验研究的纳入、排除标准，脱落病例处理，依从性研究资料，选取研究对象60例，年龄从19～60岁不等。研究全部以公开的方法进行，采用随机分组的方式将所有病人分为不同的两组：针刺组和对照组，每组30例。
2.1 针刺组 病人接受针灸治疗（电针），每次30min。选择的穴位：主穴：百会、印堂-进针得气，针刺频率2Hz，电针强度以病人耐受为度，电针时间30min。配穴：风池（双侧）、合谷（双侧）、太冲（双侧）；每次留针30min。
2.2 对照组 患者接受了药物治疗：百优解（美国EliLilly公司研制）口服，每天1次，早上服用，剂量20mg/d。
3 研究结果与讨论
本临床试验研究选择的医院是北京中医医院针灸科门诊。在本课题进行期间，有大约150例患者带着既定目标前来治疗，在这些患者中，按抑郁症诊断以及临床研究的纳入和排除标准，脱落了90例，最终正式被列入并完成临床试验研究全过程的患者有60例。病例脱落的原因包括多种：百优解组包括药物副作用和无法确定疗效；针灸组多由于患者个人原因（没有时间／经济考虑）放弃治疗。
60例观察患者（其中女42例，男18例）完成了共6周的研究工作。年龄最小为19岁，年龄最大为60岁，平均年龄(38.41±10.06)岁。每组病人抑郁症病程从1个月至持续十年不等。
我们对所有治疗组病例进行了登记，记录了包括病人性别、年龄、临床体征、就诊时间、诊断、治疗类型、症状持续时间等详细信息，以便获取对照资料。
根据既往病史资料可确定，至少有10例（近16.67%的病人）是由于家族直系亲属抑郁症遗传造成的。有46例（约占76.67%）病人，其抑郁症的发病都是由于家庭纷争所引起，特别是那些已经相当普遍的家庭问题，主要是夫妻、父母、子女等家庭内关系紧张，部分见于工作／学习环境人际关系紧张等。只有8例病人属旧病复发的病例，占病例总数的13.33%。
最初根据汉密顿抑郁量表(HAMD)和抑郁自评量表(SDS)的标准对两个组进行了确切的统计，针对汉密顿抑郁量表(HAMD)的标准，针刺组评分21.97±2.41，百优解组评分23.1±3.37。根据抑郁自评量表(SDS)，针刺组评分66.37±9.18，百优解组评分68±7.45［4，5］。
针灸治疗的疗效最初体现的十分明显，在治疗1周后或者是2周时间里，根据汉密顿抑郁(HAMD)量表标准，患者的心理病理症状合计总分降至中等水平的占15.9%，治疗4周后达到27.63%，治疗6周后为32.45%。
不同治疗时间针刺组汉密顿抑郁（HAMD）量表临床总疗效比较见表1。表1 不同治疗时间针刺组HAMD量表临床总疗效比较根据汉密顿抑郁量表(HAMD)标准显示：针刺组2周内患者抑郁症状减轻，总有效率为93.3%(28例)，但在这些人当中，有应答患者只占患者总数的36.67%(11例)，因此只能说是比较有效。在4周内有应答患者占总数76.67%的患者(23例)抑郁症状有所减轻。治疗6周内有应答患者达到 83.3%(25例)，这种情况称之为显效。而在治疗42天内占83.3%的患者(25例)中又有约40%的(12例)患者显示有效，20%的患者(6例)显效，23.3%的(7例)患者临床症状得到控制。
采用汉密顿抑郁量表(HAMD)和抑郁自评量表(SDS)标准在2周、4周和6周的时间里对抑郁症的评判统计结果有显著差别(P<0.001)。
对针灸和百优解临床疗效的比较分析表明，百优解的积极疗效只在2周治疗末期显著，当用汉密顿抑郁量表（HAMD标准）评判患者的心理病理症状时，治疗2周后合计指标降至9.65%，而在治疗4周后为23.51%，治疗6周后为36.23%。
而根据对每个患者状态的统计，百优解2周后的治疗效果并不确切。因为尽管占80%的患者(24例)显示抑郁症状减轻，但这些人中有效的只占6.7%(2例)，而有约13.3%的患者(4例)其他方面的症状还有所加重，可是随着百优解副作用的逐渐减轻并没有影响治疗，患者未曾中止服药。而治疗4周后效果显著，有效率为60.0%(18例)，治疗6周后为86.67%(26例)。最终结果显示，百优解42天的治疗后有效率为86.67%(26例)，这其中26.7%的患者(8例)有轻微好转，30%的患者(9例)明显好转，30%的患者(9例)完全摆脱了抑郁症的困扰。本研究结果和其他笔者刊载的已取得的研究结果是相似的［13～１5］。不同治疗时间对照组HAMD量表临床总疗效比较见表2。表2 不同治疗时间对照组HAMD量表临床总疗效比较 采用汉密顿抑郁量表（HAMD）和抑郁自评量表（SDS）标准，百优解组在2周、4周和6周的时间里对抑郁症的评判统计结果有显著差别(P<0.001)。
特别是针灸、百优解临床疗效的对比分析，表明两种治疗方法既有相似又有不同。可见，运用汉密尔顿评估标准对治疗结果进行统计，在两不同治疗组中只有治疗2周后的时间点上疗效有一定的差别(P＜0.05)。而治疗第4到第6周后的统计结果则没有明显差异（P＞0.05）。这些数据证明了针灸和百优解治疗取得彼此接近的疗效。
尽管对抑郁症的治疗进程两组患者表现不同。根据汉密顿抑郁量表（HAMD）的抑郁症疗效的比较数据见表3和图1。表3 针刺组和百优解组HAMD量表临床总疗效评分但表3中显示，如果从整体的疗效来看，针灸治疗并不比百优解差，也就是说最初起效体现在治疗的第1周。而治疗2周后针灸治疗组36.7%的患者(11例)有所好转，针灸治疗疗效显著优于百优解组6.7%(2例)。治疗4周后两组治疗有效率分别为针刺组76.67%(23例)和百优解组60%(26例)，针灸组仍然优于百优解组。
但是如果对治疗4周后更长治疗期取得的疗效进一步深入研究可发现，针灸疗效略落后于百优解，在治疗6周后，有效率分别为针刺组83.3%(25例)和百优解组 86.67%(26例)。
接受针刺治疗的不同程度的抑郁症病人在治疗末期所有症状均有好转。针刺对抑郁症患者不同类别症状疗效的改善较快。第1周末自杀意向减轻，病人变得更好交际，对某些事情也产生兴趣了。睡眠和食欲都有所好转。在第2周末心情变好，惊恐减轻，病人治疗前曾认为自己完全没有希望了，但在2周治疗后感到有所好转。在第4周末期治疗已经减轻了抑郁症患者的罪责思想。在本临床研究结束时，所有抑郁症的症状都得到了减轻。
必须注意到的是，在采用针灸治疗的过程中，患者没有任何副作用的表现。而百优解治疗的过程中，大多数患者都有不同程度副作用表现和临床反应。
这其中表现出去胆碱的作用并且包括一系列植物神经系统紊乱的问题(例如，口干、调节功能失调、恶心、心慌、头晕、头痛，便秘和高血压等等)，其他还伴有诸如恐惧、失眠等各自不同程度的表现。百优解的不同副作用在用药的第1周内表现最明显，随后逐渐有所减轻。出现以上副作用的患者并没有1例提前终止治疗，但受其影响总体上还是降低了人们对百优解疗效的认可。
4 结论
在研究过程中取得的有关针灸对抑郁症临床疗效特殊性的数据，表述了针灸的作用以及采取治疗的建议。百优解和针灸临床疗法对抗抑郁症作用表现的不同并不多，已确定的不会产生负面效应的针灸疗法对抑郁症程度不同形式提供了最为优越的基础治疗方法的可能性。当病人不能服用抗抑郁药剂时，或是对抗抑郁药剂产生抗药性时可以推荐他们接受针灸治疗。
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*基金项目：北京市自然科学基金重点课题资助(编号：7051003)
作者单位：100000 北京，北京中医药大学
(编辑：悦 铭)