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1 材料与方法
1.1 一般资料
1.1.1 病例来源 本研究于我院2003～2005年住院和门诊病例中选取146例，其中单独应用烧伤止痛膏组50例，单独应用京万红膏组50例，二药同体对照组46例。
1.1.2 年龄与性别 本研究病例146例，男94例，女52例。年龄15～50岁，平均（31.07±12.33）岁。
1.1.3 烧伤面积与深度 烧伤面积2%～10%，平均（5.31±3.11）%（ˉx±s），浅Ⅱ度烧伤86例，深Ⅱ度烧伤60例。见表1。
表1 烧伤深度和分组（略）
1.2 受试对象的选择
1.2.1 诊断依据 依据1970年全国烧伤会议确立的标准，热烧伤是指单纯热力所造成局部或全身性损伤，如热水、热油、蒸汤、火焰等。（1）烧伤面积的诊断:较大面积采用九分法，较小面积采用手掌法，以伤者本人的一个手掌（指并拢）占体表面积的1%。（2）烧伤深度的诊断:采用三度四分法。
1.2.2 病例采用标准 （1）符合Ⅱ度（浅Ⅱ度和深Ⅱ度）标准者。（2）15～50岁烧伤患者。（3）限于轻中度烧伤者。（4）病程<2天，未经其他药物治疗者。（5）无严重并发症者。（6）采取患者自愿的原则。
1.2.3 病例剔除标准 （1）用药期间出现不良反应，立即停药者。（2）各种原因中断治疗者。（3）资料不全不能分析者。
1.3 药物观察 观察药物 烧伤止痛膏（杭州仁春堂药业有限公司，国药准字（Z20030005，30g/支铝塑复合软管）;对照药物:京万红膏（津卫药准字（1985）第000489号，10g/支塑料软管）。
1.4 用药方法 患者在常规抗炎、补液的同时，受试烧伤创面均以0.1%洗必泰液、无菌生理盐水清洁，然后将药物均匀涂于消毒的双层纱布上，药厚约1～2mm，敷于创面包扎，隔日换药一次。每次换药前均应清洁创面，浅Ⅱ度创面伤后7天，深Ⅱ度创面伤后14天观察愈合率，换药至创面愈合止。对照选取同深度创面，用药范围1%面积。
1.5 观察指标 （1）一般情况:体温、脉搏、呼吸、血压。（2）安全性指标:血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、部分患者的心电图。（3）创面局部指标:每次换药时观察。①创面外观:创缘反应、分泌物、坏死组织等。②创面愈合:愈合面积的百分比（浅Ⅱ度伤后7天、深Ⅱ度伤后14天），创面愈合时间（两名医师共同判断）。（4）不良反应:局部过敏反应，如红肿加重，瘙痒等不适感。
2 结果
通过统计学处理比较试验药物与对照药物创面愈合百分比、愈合时间。数据用ˉx±s表示，行t检验或方差分析。
2.1 烧伤止痛膏与京万红膏同体对照组结果 见表2。
2.2 烧伤止痛膏与京万红膏异体对照组结果 见表3。
2.3 烧伤止痛膏与京万红膏总体对照结果 见表4。
表2 烧伤止痛膏与京万红膏同体对照组结果（略）
表3 烧伤止痛膏与京万红膏异体对照组结果（略）
表4 烧伤止痛膏与京万红膏总体对照结果（略）
注:上述各列表P值均<0.01，说明有极其显著差异，烧伤止痛膏组优于京万红膏组
2.4 两组创周比较 创周红、肿、分泌物试验组较对照组轻。
2.5 不良反应 用药前后检查血尿常规、肝肾功能未见引起异常改变。治疗过程中未见全身及局部过敏反应，亦未见其他不良反应。
3 讨论
Ⅱ度烧伤创面虽可自愈，但患者受到创面疼痛渗出等困扰，甚至出现创面继发感染时创面加而难以自愈。因此需要营造一种有利于创面愈合的微环境以期达到控制创面感染，减轻疼痛，促进愈合的目的。通常处理方法是使用一种有效的外用药品，烧伤止痛膏作为一种烧伤外用药主要由地榆炭、黄连、鸡血藤、虎杖、人参等组成，以香油为基质调成膏体，具有敷料吸附性好，同创面亲和力强的特点。中药成分蕴含清热解毒、去腐生肌、活血化瘀止痛作用，并经临床验证可以达到上述目的。由前述列表可以看出针对浅Ⅱ度创面的7天愈合率、愈合时间和深Ⅱ度创面的14天愈合率、愈合时间试验组均优于对照组，差异显著。同时患者用药自感舒适、痛苦小，药品常温储存使用携带方便。用药期间未见血常规、尿常规、肝肾功能异常变化，亦未见局部和全身过敏反应。经临床验证与已知有效的京万红膏相比，烧伤止痛膏对Ⅱ度烧伤创面具有更好的消炎促进愈合和止痛效果，是一种安全有效的烧伤创面外用药。
作者单位:063020河北省唐山钢铁公司医院烧伤科