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糖尿病足是一种慢性进行性波及肢体大、中、微血管的特殊改变，以肢体疼痛、感染、溃疡、坏疽为主要临床特征，是糖尿病常见的严重慢性并发症，也是糖尿病病人致残的主要原因之一。笔者从2000～2003年间对68例确诊为糖尿病足的患者，其中34例在西药常规治疗基础上配伍疏血通注射液治疗，观察肌电图、下肢血管彩超、血液流变学等变化，并与34例单用西药的糖尿病足患者进行比较观察两组治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 68例糖尿病足患者均为2型糖尿病，于2000年10月～2003年10月收治于我科，68例患者配对随机分组为:（1）西药常规治疗组（常规组）34例，男18例，女16例，年龄48～72岁，平均64岁;糖尿病病程4～20年，平均8.2年;单纯神经障碍者12例;单纯血管病变者11例;混合型11例。Wagenr分级:Ⅰ级12例，Ⅱ级18例，Ⅲ级3例，Ⅳ级1例。（2）疏血通注射液联合西药综合治疗组（疏血通组）34例，男16例，女18例，年龄46～74岁，平均65岁;糖尿病病程4～20年、平均8.3年;单纯血管病变者10例;单纯神经病变者13例;混合性11例。Wagenr分级:Ⅰ级12例，Ⅱ级18例，Ⅲ级3例，Ⅳ级1例。两组之间性别、病程、病情均相似，差异无显著性。
1.2 诊断及分级标准 糖尿病诊断参照1997年美国糖尿病协会（ADA）建议标准 ［1］ ，并按Wagner标准［2］ 将糖尿病足病变分为0～Ⅵ级:0级:无开放性病灶，但属高危足;Ⅰ级:浅表溃疡;Ⅱ级:较深溃疡，常继发感染;Ⅲ级:脓肿形成，肌腱韧带组织破坏，骨质未波及;Ⅳ级:局部坏疽，已有骨质破坏;Ⅴ级:全足坏疽。
1.3 治疗方法 （1）常规组:给予控制饮食，应用胰岛素调控血糖，较有效抗生素及外科清创等综合处理，使用怡开（常州生化千红治药有限公司产品）120IU/片，每日6～9片口服;弥可保1000μg、加入生理盐水250ml静脉滴注共1个月。（2）疏血通组在西药常规治疗基础上加用疏血通注射液（牡丹江友博药业有限公司产品），每支2ml（由水蛭、地龙2种中药组成），每日6～8ml加入生理盐水250ml中静脉滴注，共1个月。
1.4 观察项目 治疗前后分别测下述指标:（1）肌电图（EMG）:采用丹麦Keypoint型仪检测患者周围神经传导速度（NCV），包括感觉神经传导速度（SNCV）、运动神经传导速度（MNCV）。（2）下肢动脉血流力学变化检测:采用美国惠普Lmage Point Hx型彩超机检测双下肢足背动脉管径、血流量、血流峰时速度。（3）血液流变学检测:用肝素抗凝血3.0ml、FAS—92全自动连续切变血流粘度快测仪，检测血液流变学各项指标。（4）治疗过程中每周复查凝血4项，保证用药的安全性。
1.5 统计学方法 组内及组间两两比较采用t检验，Wagˉner分级采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 疗效判定标准 以Wagner分级下降情况及自觉症状 改善程度作为疗效判定的主要依据，显效:病变恢复2级，坏疽创面愈合<80%，临床症状消失。有效:病变恢复1级，坏疽创面愈合>50%，临床症状明显减轻。无效:病变及症状无改善。
2.2 两组疗效比较，常规组34例中显效15例，有效14例，无效5例，总有效率为85.3%。疏血通组34例中显效20例，有效13例，无效1例，总有效率为97.1%。两组总有效率比较差异有显著性（χ 2 =4.08，P<0.05）。
2.3 两组治疗前后NCV比较见表1，两组治疗后较治疗前显著提高（P<0.01），且疏血通组NCV提高的幅度明显高于常规组（P<0.01）。
表1 两组治疗前后NCV的比较 （略）
注:与本组治疗后比较， ※ P<0.05;与常规组治疗后比较， △ P<0.05
2.4 两组治疗前后下肢动脉血流力学变化比较见表2，两组治疗前后足背动脉管径、血流量、血流峰时速度均有明显增加（P<0.05、P<0.01），疏血通组增加幅度明显高于常规组（P<0.05）。
表2 两组治疗前后下肢动脉血流动力学变化比较 （略）
注:与本组治疗后比较， ※ P<0.01，P<0.05;与常规组治疗后比较， △ P<0.05
2.5 两组治疗前后血液流变学指标比较见表3，两组治疗前患者血液粘度升高，治疗后血液粘度均明显下降（P< 0.01），全血粘度低切及高切、红细胞聚集指数治疗后疏血通组与常规组差异有显著性（P<0.01）。
3 讨论
糖尿病足的发生是在糖代谢紊乱的基础上，并由多种因素共同作用的结果。其病变的基础是神经和血管病变，而感染则加重其病变。糖尿病足的主要临床表现为肢体感觉异常，足部溃疡和坏疽，病理过程为微血管病变，致使神经组织缺血缺氧，神经营养障碍，而大、中血管病变使动脉狭窄供血不足，毛细血管基底膜增厚，内皮细胞肿胀增生，加之糖尿病血液流变学异常是促使糖尿病足发展的关键因素，因此除控制血糖、控制感染外，改善患肢血液循环及缺氧，促进局部供血、供氧及能量供应，可从本质上治疗糖尿病足。本结果表明，在西药常规治疗基础上配伍疏血通注射液治疗糖尿病足具有良好疗效，可快速控制病情，阻断糖尿病足病理过程，周围神经传导功能均有不同程度改善，对病灶周围的动脉血管血流动力学有明显改善，对血液流变学各项指标，特别是血液粘度有明显下降，治疗好转率高于常规组。
表3 两组治疗前后血液流变学指标比较 （略）
注:与本组治疗后比较， ※ P<0.01;与常规组治疗， △ P<0.01
疏血通注射液主要成分是地龙、水蛭等，水蛭主要含蛋白质，其称为水蛭素是天然凝血酶抑制剂，此外尚含有肝素、抗血栓素等，此药味咸苦，功效破血逐瘀;地龙主要成分为蚯蚓素、蚯蚓解热碱、碱氨酸衍生物等多种氨基酸，此药味咸、功擅活血祛瘀通络。现代药理研究证明，疏血通注射液具有抗凝作用，直接与凝血酶结合、阻止凝血酶的催化作用，它的溶栓作用是直接溶解纤维蛋白原，刺激血管内皮细胞释放t—PA，激活纤维蛋白溶酶原，另外还有抗血小板聚集、调节血脂，并对细胞起保护作用。还有研究表明水蛭和地龙是从降脂、抗氧化、抗血小板聚集、抗血栓、保护血管内皮细胞功能、抑制平滑肌增殖和抗炎等多个环节抗动脉硬化，同时认为水蛭对病理状态下血浆ET升高起治疗作用 ［3］ 。动物实验表明水蛭、地龙能够明显降低实验性动脉硬化兔胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的含量，升高血浆高密度脂蛋白含量，改善血液流变学指标，有利于减轻对血管壁或EC的损伤及血小板聚集，从而抑制动脉硬化形成和发展 ［4］ 。本研究表明，糖尿病足的防治是综合性措施。疏血通注射液配伍西药在干预治疗糖尿病足方面优于单纯西药治疗组，为今后糖尿病足的治疗提供新的思路和方法，从而使更多糖尿病足患者获得更好的康复。
参考文献
1 Amercian Diabetes Association.Report of the expert committeeon the diˉagnosis and classification of diabetes mellitus.Diabetes Care，1997，20（7）:1183-1197.
2 李仕明.糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准（草案）.中国糖尿病杂志，1996，4（2）:126-128.
3 江巍，张文高.内皮素与中医药研究.中国中西医结合杂志，1999，19（6）:376-329.
4 李风文，张立石.水蛭及其复方对实验性动脉粥样硬化家兔主动脉内皮素基因表达的影响.中医杂志，1999，40（1）:50-51.
作者单位:130012吉林省人民医院南区内分泌科
130021吉林省长春市中医院内三疗区