杏丁注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察

    【摘要】 目的  观察杏丁注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。 方法  用复方丹参注射液作为对照，服药前后记录心绞痛症状、心电图ST-T改变、动态心电图缺血性ST-T改变的时间、血粘和血脂的情况。 结果  杏丁注射液治疗后，病人心绞痛总有效率为93.8%，心电图改善总有效率为75%，动态心电图缺血性ST-T改变的时间（min）由82.43±12.26改善为14.56±3.42，与复方丹参注射液治疗的对照组相比，差异有显著性（P<0.05）。 结论  杏丁注射液治疗冠心病心绞痛疗效可靠，没有明显的毒副作用。
    
　　【关键词】  冠状动脉疾病/中医药疗法 心绞痛/中医药疗法 杏丁注射液/临床应用
       
　　杏丁注射液是按银杏叶提取物的国际标准从银杏叶中提取有效成分银杏总黄酮，并加入一定量的双嘧达莫而制成的复方中药注射液，其中银杏总黄酮具有扩张血管，降低外周血管阻力，减少心肌耗氧，促进侧支循环，降低血液粘度的作用，双嘧达莫具有抑制血小板聚集的作用 ［1］ 。笔者应用杏丁注射液治疗冠心病心绞痛64例，并与复方丹参注射液治疗的64例进行了临床对照观察，现将结果总结如下。
    
　　1 资料与方法
    
　　1.1 一般资料 所有病例均来自心血管内科病房，均被确诊为冠心病心绞痛，均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T的改变，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准。将128例患者随机分成两组。治疗组（杏丁注射液组）64例，其中男38例，女26例;年龄41～79岁，平均51.56±8.79岁。属稳定型心绞痛者37例，不稳定型心绞痛者27例;合并高脂血症者55例，合并心律失常者24例，合并高血压病者41例，合并糖尿病者28例。对照组（复方丹参注射液组）64例，其中男36例，女28例;年龄40～80岁，平均50.79±8.72岁。属稳定型心绞痛者35例，不稳定型心绞痛者29例;合并高脂血症者51例，合并心律失常者26例，合并高血压病者36例，合并糖尿病者29例。两组病例基本情况比较P>0.05，有可比性。
   
　　1.2 治疗方法 治疗组用杏丁注射液（贵州益佰制药股份有限公司生产）20ml加入0.9%NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，30滴/min的速度静脉滴注，每天1次，14天为1个疗程。对照组用复方丹参注射液20ml加入0.9%NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，30滴/min的速度静脉滴注，每天1次，14天为1个疗程。
   
　　1.3 观察项目 临床症状、心电图、动态心电图、血液流变学、血脂、肝肾功能、电解质、三大常规。

　　1.4 疗效标准

    1.4.1 心绞痛症状疗效评定标准（根据1979年上海心血管会议标准） （1）显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低Ⅱ级。原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失（即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛）。非劳力型心绞痛，症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。（2）改善:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状降低Ⅰ级，硝酸甘油减用1/2以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛，治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。（3）基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。（4）加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。
   
　　1.4.2 心电图疗效评定标准（根据1979年上海心血管会议标准） （1）显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验（一），或运动耐量上升Ⅱ级（+）。（2）改善:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降，在治疗后回升0.05mV以上，但未正常。在主要导联倒置T波变浅（达50%以上），或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升Ⅰ级（+）。（3）无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者。（4）加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深（达50%以上）或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置，次极量分级试验较运动前运动量下降出现（+）。

　　2 结果
    
　　2.1 治疗心绞痛疗效 治疗组显效38例（59.4%），改善22例（34.4%），基本无效4例（6.2%），加重0例，总有效率为93.8%。对照组显效26例（40.6%），改善28例（43.8%），基本无效10例（15.6%），加重0例，总有效率为84.4%。两组疗效经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明治疗组疗效优于对照组。
   
　　2.2 心电图缺血性ST-T改变结果 治疗后治疗组心电图显效28例（43.8%），改善20例（31.2%），无改变16例（25%），加重0例，总有效率为75%。对照组显效17例（26.5%），改善25例（39.1%），无改变22例（34.4%），加重0例，总有效率65.6%。两组结果经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明治疗组心电图改善有效率高于对照组。
   
　　2.3 动态心电图缺血性ST-T改变结果 缺血性ST-T改变的时间（min）治疗组由82.43±12.26改善为14.56±3.42;对照组则为81.69±12.32改善为28.16±5.89。两组结果经统计学处理，差异有显著性（P<0.05），说明治疗组动态心电图改善的时间显著高于对照组。
   
　　2.4 血液流变学的变化情况 两组病例治疗前后测定全血粘度高切、中切、低切和血浆粘度、纤维蛋白原等。治疗组治疗前后差异均有显著性（P<0.05），而对照组则差异无显著性（P>0.05），结果见表1。说明杏丁注射液治疗组全血粘度高切、中切、低切和血浆粘度、纤维蛋白原均有不同程度的下降。

　　表1 治疗前后血液流变学变化情况略
    
　　2.5 血脂的变化情况 两组病例治疗前后测定甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等。治疗组治疗前后差异均有显著性（P<0.05），而对照组则差异无显著性（P>0.05），结果见表2。说明杏丁注射液能降低甘油三酯、胆固醇及低密度脂蛋白，且有升高高密度脂蛋白的作用。
    
　　表2 治疗前后血脂变化情况略
    
　　2.6 副作用观察 治疗前后两组患者都测定肝肾功能、电解质和三大常规，结果均未发现有异常变化。说明杏丁注射液治疗冠心病安全，没有明显毒副作用。
    
　　3 讨论
    
　　冠心病心绞痛是临床上最常见的心血管疾病，严重危害人类健康，寻求疗效确切、无毒副作用的制剂具有重要的意义。冠心病心绞痛属中医的“胸痹”、“心痛”范畴。中医认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到脏腑调和，阴阳平衡。冠心病病位在心，与肝脾肾关系密切。致病因素多因心情、劳伤、膏粱厚味而致心脾肝肾亏虚、痰瘀内阻、心脉不通。其病机特点为本虚标实。现代医学认为冠心病是心肌处于慢性缺血状态，组织缺氧，致使心肌中超氧化物歧化酶（SOD）活性下降，氧自由基生成增多，导致脂质过氧化物增高，同时又使SOD消耗增多 ［2］ 。杏丁注射液主要成分银杏总黄酮，其主要药理作用是清除自由基，抑制细胞膜脂质过氧化;对离体和在体局部心肌缺血以及肥大心脏局部心肌缺血引起的心功能紊乱，均有保护作用;增强红细胞的变形能力，减低血液粘度;减低过氧化脂质的产生，提高红细胞SOD活性 ［3］ 。杏丁注射液中的双嘧达莫可降低血小板的粘附和积聚能力，而不会引起冠脉窃血。本临床观察亦显示:杏丁注射液治疗冠心病心绞痛疗效可靠，使全血粘度和血脂得到明显改善，且使用过程中无1例出现明显的不良反应，是一种安全有效的药物，值得临床推广应用。
     
　　参考文献
    
　　1 谢培山.银杏叶标准提取物EGB761银杏叶制剂的质量评价.中国中药杂志，1999，24（3）:3-6.

  　  2 蒋延波.急性冠状动脉综合症的血管内超声特征.中华心血管病杂志，2002，30（6）:356-359.

   　 3 陈修.银杏叶提取物的心血管保护作用与一氧化氮介导的脑血管舒张作用.中华医学杂志，1998，78（9）:692.    

　　作者单位:518033广东省深圳市中医院内三科