无偿献血推广采用ELISA法检测梅毒指标意义研究

    【摘要】 目的  探讨确定采用ELISA法对献血者血液梅毒（TP）指标检测的方法。 方法  利用全自动酶免分析系统，用ELISA法对献血者血液梅毒指标进行两种不同厂家试剂初复检，并与RPR法进行比较。 结果 ELISA法特异性强，灵敏度高，数据能自动储存，便于标准化、自动化、网络化质量管理。RPR、TRUST法，假阳性率高，属非特异性反应，给无偿献血和输血事业带来很多安全隐患。 结论  卫生行政部门应修正无偿献血者血液梅毒指标检测方法，废除RPR、TRUST法，确定ELISA法作为无偿献血者血液梅毒检测方法。
      
　　【关键词】  ELISA法 无偿献血 梅毒 质量管理
      
　　梅毒是由梅毒螺旋体引起的疾病，以性传播为主，亦可通过血液传播。梅毒螺旋体侵入人体后产生两种抗体，一种是特异性的IgM、IgG抗体，另一种是螺旋体侵入人体破坏组织释放一种抗原物质类脂质，其刺激机体产生非特异性反应素。目前我国按血站管理办法对献血者血液梅毒指标普遍采用非特异性RPR和TRUST检测 ［1］ 。我们从2003年引进了全自动酶免分析系统，用ELISA法对献血者血液梅毒指标进行了两种不同厂家试剂初复检，并与RPR法进行了比较。现将情况报告如下。

　　1 材料设备与方法
    
　　1.1 设备 瑞士斯达尔全自动批量加样处理机（MicroCab-STAR）、瑞士费米全自动酶免分析系统（HAMLLTON FAME）、Auslab实验室管理系统、唐山现代血站标准化管理系统、微机IBM331-ON（清华同方）。
   
　　1.2 试剂 梅毒ELISA法（北京金豪、北京吉比爱）、RPR法（上海科华、上海荣盛）。梅毒2ng质控物购于卫生部临检中心。
   
　　1.3 标本来源 2003～2004年我站无偿献血46543人份检测标本。
   
　　1.4 操作及结果判断 严格按仪器及试剂操作说明书进行，ELISA法由费米全自动酶免分析系统判读结果。
    
　　2 结果
    
　　2003年检测标本24397人份（2003年献血以200ml为主），2004年检测标本22146人份（2004年一次献血400ml者为7326人）。TP阳性率分别为0.38%、0.54%（见表1），ELISA法确定TP阳性标本与RPR法比较（见表2）。用RPR法首先检测确定RPR阳性标本63例，用两种不同厂家ELISA法试剂确正，其中3例为阴性。
    
　　表1 2003～2004年无偿献血者人群血液梅毒TP-ELISA法检测情况 （略）
    
　　表2 212例ELISA法确定TP阳性标本与RPR法比较情况 （略）
    
　　3 讨论
    
　　从以上结果可以看出，梅毒近年来的流行感染呈上升趋势。2003年、2004年献血人群的感染率分别为0.38%、0.54%，为保障输血安全，控制经血液传播的重要性已非常明显。RPR法由于是非特异性试验，多种疾病甚至一些正常人群血浆中含有导致产生反应的心抑脂，故梅毒非特异性试验可出现生物假阳性反应 ［2］ 。而晚期梅毒及经过治疗后的梅毒病人有0.2%的TRUST不能出现阳性反应 ［3］ ，本研究为0.47%，可能与观测对象少有关。国外多用特异性试剂对献血者进行梅毒试验筛检 ［4］ 。我国血站对献血者血液梅毒指标按规定普遍采用RPR、TRUST检测。由于上述检测方法属于非特异性试验，假阳性率高，除造成一定比例的血液浪费外，这样把检验结果反馈于献血者，势必给献血者带来精神压力，甚至家庭纠纷 ［5］ ，给无偿献血及输血事业带来很多安全隐患。
   
　　因此，为了杜绝隐患，建议应修改血站基本标准，废除梅毒RPR、TRUST检测方法，确定推广开展ELISA法梅毒检测，引入计算机管理系统。这样有利于实验室数据自动储存，使管理标准化，推动无偿献血事业的发展。所以，计算机管理自动化系统的引进，对梅毒ELISA法检测标准化的推广意义重大。
     
　　参考文献
    
　　1 田兆嵩，祝瑞泉，李忠平.血站管理办法，世界卫生组织全血液和血液制品远程教育教材补充材料，2002，7.
   
　　2 龙振华.实用梅毒学，北京:中国人口出版社，1991，152-186.

　　3 李琼芝，陈均.两种方法检测梅毒的结果分析.临床输血与检验，2001，3（2）:41.
   
　　4 季阳，翟德敏，贾桂芳，等.献血者梅毒血清试验筛检.中国输血杂志，1998，12（4）:184.
   
　　5 戴伟人.无偿献血梅毒检测方法的探讨.临床输血与检验，2002，4（2）:36.  

　　作者单位:256616山东省滨州市中心血站