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【摘要】 目的 对中药益复康口服液进行药理研究及临床观察。方法 益复康口服液分别与呕立舒口服液、复方阿胶浆作为对照进行动物实验研究。并将益复康口服液进行临床应用观察。结果 益复康口服液具有止吐及保护胃黏膜作用；对环磷酰胺、60Co造模所致小鼠白细胞减少有明显升高作用（P<0.01）。同时，临床应用观察表明：益复康口服液对化疗所致的胃肠道反应及血液学毒性反应明显减轻，且WBC恢复时间短，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。结论 益复康口服液对癌症患者放、化疗后引起的恶心、呕吐、白细胞减少等不良反应具有良好的疗效。
【关键词】 益复康口服液；药理研究；恶性肿瘤；胃肠道反应；白细胞
益复康口服液是由人参、沙苑子、当归、穿山甲等中药经科学加工精制而成，用于辅助治疗接受放疗、化疗的肿瘤患者。经动物实验和临床观察表明：该制剂对减轻患者的胃肠道反应、白细胞减少有良好的疗效。现将研究观察结果报告如下。
1 药理实验研究
1.1 实验材料 益复康口服液（371医院制药厂，批号：970203）；呕立舒口服液（新乡远大制药厂，批号：960607）；硫酸铜（郑州化学试剂厂，批号：920429）;复方阿胶浆（山东东阿阿胶股份有限公司，批号：961112）；环磷酰胺（上海第十二制药厂，批号：961130）。家鸽40只，昆明种小白鼠40只（河南医科大学实验动物中心提供），NIH系小白鼠100只（河南省实验动物中心提供）。
1.2 实验方法与结果
1.2.1 按苗明三法［1］观察益复康口服液、呕立舒口服液对家鸽硫酸铜催吐作用的影响 家鸽40只，随机均分4组，实验观察结果见表1 表1 益复康口服液对硫酸铜催吐作用的影响 （从表1可看出益复康大剂量组可明显延长家鸽呕吐潜伏期（P<0.05）,显著减少呕吐次数（P<0.01）,小剂量组与呕立舒组可明显减少呕吐次数（P<0.05）。
1.2.2 按苗明三法，观察益复康口服液、复方阿胶浆口服液对小白鼠环磷酰胺所致白细胞低下模型的影响 NIH系小白鼠50只，雌雄各半，随机均分5组。其中4组造模型，1组为空白对照。造模4组分别于第1、2、3天分别腹腔注射80mg/kg环磷酰胺，各组于第1天开始分别灌服大、小剂量的益复康口服液及复方阿胶浆口服液、同体积的生理盐水，每天给药1次连续7天，第7天给药后2h，小鼠眼眶取测血白细胞数，随后取小鼠骨骨髓分别染色镜检，结果见表2、表3。 表2 益复康口服液对环磷酰胺造模小白 鼠白细胞减少的影响 从表2可看出，模型组白细胞数明显低于空白对照组（P<0.01）,模型组中，大剂量益复康组和复方阿胶浆组可显著升高白细胞数（P<0.01）,小剂量组可明显升高白细胞数（P<0.05）。表3 益复康口服液对环磷酰胺造模小鼠骨髓象的影响从表3可看出，模型组骨髓粒系统百分数之和明显低于空白对照组（P<0.05）,模型组中大剂量益复康组与复方阿胶浆组粒系统显著升高（P<0.01）,小剂量益复康组也明显升高（P<0.05）。
1.2.3 按苗明三法观察益复康口服液、复方阿胶浆对NIN系小白鼠60Co所致的白细胞低下模型的影响 NIN系小白鼠分组及给药均同上，造次给药2h后，小鼠眼眶取血，查白细胞数结果见表4。表4 益复康口服液对60Co造模小鼠血液白细胞的影响 从表4可以看出，模型组血白细胞数显著低于空白对照组（P<0.01),益复康组与复方阿胶浆组可显著升高血白细胞数（P<0.01）。
2 临床观察
2.1 病例入选标准 （1）病理证实为实体瘤;（2）以往化疗未超过4个疗程，且未出现过明显的胃肠道反应及血液学毒性反应;（3）以往用过≤25%的骨髓照射，但未见明显损伤显示;（4）化疗前血象、肝、肾功能均正常，KB评分为≥70分;（5）能完成本周期治疗且可随访者。
2.2 一般资料 1998年1～8月收治入院符合入选标准的化疗患者共120例。男74例，女46例，年龄39～73岁，平均58岁。其中食管癌46例（均为鳞癌，术后34例，未手术12例），贲门癌及胃癌36例（均为腺癌，术后21例，未手术15例），肺癌20例（鳞癌8例，腺癌12例，术后12例，未手术8例），肠癌18例（均为术后）。其中60例化疗配合益复康口服液（治疗组），另60例单纯化疗（对照组）；两组基本情况差异无显著性，治疗前查血、肝、肾功能及心电图。
2.3 观察方法 每周查患者血象，每两周查肝肾功能及心电图。化疗结束后继续观察4周。采用WHO国际统一标准的急性、亚急性毒性分级评定［2］和体力状况级标准［3］。
2.4 治疗方法 两组均以铂为主的全身化疗。主要方法：DDP 30～40mg/m2，每天1～3次；5-Fu 500～750mg，每天1～5次；VP-16 100mg，每天1～5次；CTX 80mg，每天1次；ADM 40～50mg，每天1次；用5～Fu 100mg增效。一般采用2～3种药物联合应用。治疗组加服益复康口服液，自化疗开始前1周应用，每日3次，每次20ml，至化疗结束后4周。
3 结果
治疗组化疗后消化道反应较轻，较对照组差异有显著性（P<0.05）,见表5。表5 两组化疗后消化道反应对照比较治疗组外周血白细胞受损程度低于对照组，且恢复时间短（P<0.05）,见表6。表6 化疗后两组白细胞受损及恢复状况观察
4 讨论
肿瘤患者接受化疗、放疗后的严重消化道反应和血液白细胞下降是使治疗中止的主要问题。应用进口制剂、粒细胞集落刺激因子等又代价昂贵。益复康口服液以祖国医学理论为依据，气阴双补，扶正祛邪，有保护抗体，抗邪能力，且应用方便、经济、有利于患者的治疗和康复。
本实验表明：益复康口服液具有明显的止吐和提升血液白细胞作用。另有人对人参、沙苑子、鹿茸、当归等中药的研究也表明有较好的升白作用［4］。其作用机制尚待进一步的研究。
【参考文献】
1 苗明三.实验动物和动物实验技术.北京：中国中医药出版社，1997，243.
2 Oken MM,Marcus PM,Hu P,et al.Baseline chest radiograph for lung cancer detection in the randomize Prostate,Lung,colorectal and Ovarian Cancer Screening Trial.J Natl Cancer Inst,2005,97(24):1835-1839.
3 Karnofeky DA,Deternining the extent of.Cancer,1968,22(4):734.
4 苗明三.常用中药药理与临床.北京：中国中药出版社，1997，138-140.
作者单位：453000 河南新乡，解放军第371中心医院
(编辑：汪 洋)