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【摘要】 目的 探讨薯蓣皂苷片对冠心病心绞痛的疗效。方法 抽取128例冠心病心绞痛患者，随机分组接受单盲给药。薯蓣皂苷片组（Ⅰ组）72例口服薯蓣皂苷片160mg tid,1月后，改为80mg tid,总疗程2个月；对照组（Ⅱ组）56例口服消心痛片10mg tid, 疗程2个月。结果 两组患者心绞痛均明显改善，Ⅰ组总有效率为91.2%。Ⅱ组为69.1%，经χ2检验P<0.05，差异显著。同时，Ⅰ组缺血性心电组改变明显改善，血脂下降，心肌耗氧量降低，心功能明显改善，治疗前后差异显著（P<0.05或0.01）。不良反应少，患者均能良好耐受治疗。结论 薯蓣皂苷片对治疗冠心病心绞痛、心肌缺血疾病有较好疗效。
【关键词】 薯蓣皂苷片 心绞痛 消心痛片
【Abstract】 Objective This paper was to detect the therapeutic effect of Shuyuzaogan tablet on angina pectoris. Methods 128 cases of angina pectoris were diveded into two groups randomly.There were 72 cases (groupⅠ)treaed by Shuyuzaogan tablet,and 56 cases(groupⅡ)treated by isosorbide dinitrate.In groupⅠ,the patients were given oral administration of Shuyuzaogan tablet,by the dose of 160mg three times a day for one month,and then 80mg three times a day for another month.In groupⅡ,the patiants were given oral administration of isosorbide dinitrate tablet ,by the dose of 10mg three times a day for two months. Results In both groups,the symptoms of angina pectoris were improved distinctly, in group Ⅰ,the total effective rate was 91.2%,which was superior to 69.1% in group Ⅱ(P<0.05).Whereas,in group Ⅰ,the symptoms of angina pectoris were improved distinctly,in group 1,the total effective rate was 91.2%,which was superior to 69.1% in group Ⅱ (P<0.05).Whereas,in group Ⅰ,the ischemic ECG changes improved signifiantly,blood lipids level decreased,the myocardial oxgen consumption decreased and heart function improved obvidusly (P<0.05 or 0.01).There were less adverse effects in group Ⅰ than group Ⅱ,and the patients could endure the treatment better. Conclusion The results suggest that Shuyuzaogan tablet is an ideal medicine for treating angina pectoris and myocaridal ischemia.
【Key words】 shuyuzaogan tablet; angina pectoris; isosorbide dinitrate tablet
薯蓣皂苷片是治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血及缺血性脑血管病药物，为进一步观察该药的临床疗效，笔者采用薯蓣皂苷片治疗冠心病心绞痛72例，并用消心痛片作对照组，现总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 128例冠心病心绞痛患者，均符合WHO冠心病心绞痛诊断标准，随机分组单盲给药，薯蓣皂苷组（Ⅰ组）72例，男48例，女24例，年龄56.2±8.6岁，病程8.2±4.8年，合并高血压28例，高脂血症患者23例；消心痛组（Ⅱ组）56例，男36例，女20例，年龄55.8±8.4岁，病程7.9±4.6年，合并高血压18例，高脂血症16例。两组间性别、合并症、年龄、病程经统计学检验，差别无显著性（P>0.05）,具有可比性。
1.2 给药方法 Ⅰ组患者给东盛药业股份有限公司生产的薯蓣皂苷片（剂量80mg／片）160mg tid，1个月后改为80mg tid，总疗程2个月；Ⅱ组给予消心痛片10mg tid，总疗程2个月。治疗前1周不服任何降压、降血脂及血管扩张剂，并进行治疗前的各项检查。治疗期间均停用一切降压、降脂及血管扩张剂，心绞痛发作频繁者临时给以硝酸甘油舌下含化，并记录用量。
1.3 观察方法 病人治疗前和进入试验后每2周记录1次临床症状改善情况、体症变化、不适反应，测量血压、心率，1周末和9周末做常规12导联心电图和血、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能及心脏彩超检查等。
1.4 疗效评定 临床疗效评定按最新修订的《冠心病心绞痛评定标准》及《心电图疗效标准》进行评定。以NST和∑ST表示心肌缺血的范围和程度，NST为常规12导联心电图ST段压低的导联数，∑ST为常规12导联心电图ST段压段的总和。以心率和收缩压的乘积代表心肌耗氧的程度。
1.5 数据分析及统计处理 临床心绞痛疗效采用χ2检验。心绞痛发作频率、持续时间、血压、心率、血脂、左室收缩功能指标等计量资料以平均数±标准差（x±s）表示，统计处理采用t检验。心电图疗效采用Ridit分析。
2 结果
2.1 临床疗效比较 薯蓣皂苷组显效38例，有效28例，总有效率91.7%（66例）；消心痛组显效16例，有效23例，总有效率69.6%（39例）。薯蓣皂苷组优于消心痛组，经χ2检验差异有显著性（P<0.05）。
2.2 心绞痛发作情况比较 每周均有心绞痛发作者列为比较对象。治疗后两组患者心绞痛发作频率均明显减少，持续时间缩短，硝酸甘油用量减少，治疗前后差异显著（P<0.05或0.01），而Ⅰ组疗效明显优于Ⅱ组（P<0.05），结果见表1。表1 两组患者心绞痛疗效比较
2.3 心肌缺血疗效比较 心肌缺血疗效主要依据治疗前后心电图改善情况判定，分显效、改善和加重。显效加改善为总有效率。结果表明Ⅰ组显效19例，改善32例，总有效率71%；Ⅱ组显效8例，改善19例，总有效率48%。经Ritid分析，薯蓣皂苷组治疗前后差异有非常显著性（P<0.01），明显优于消心痛组（P<0.05），表明薯蓣皂苷改善心肌缺血效果较好，结果见表2。表2 治疗前后NST、∑ST比较 注：自身用药前后比较：*P<0.01；两组间比较，ΔP<0.05
2.4 心肌耗氧程度的比较 Ⅰ组用药前后心率与收缩压乘积1689±294kPa·次/min，治疗2月后减少到1346±242kPa·次/min，经t检验，差异有显著性（P<0.05），而Ⅱ组患者治疗前后心率与收缩压乘积则无明显变化（P>0.05），提示服用薯蓣皂苷可降低心肌耗氧量。结果见表3。表3 两组患者心率、血压及乘积变化 注：自身用药前后比较，*P<0.05，ΔP>0.05
2.5 治疗前后血脂变化 薯蓣皂苷组治疗后TC、TG、 Apo-B明显降低，Apo-A1增加，治疗前后差异明显（P<0.05），而消心痛组则对血脂无明显影响，结果见表4。表4 治疗前后血脂变化注：自身治疗前后比较，*P<0.05，ΔP>0.05
2.6 对左室收缩功能的影响 薯蓣皂苷组治疗后SV、CO、CI、EF、FS均明显增加，心功能改善，治疗前后差异明显（P<0.05），而消心痛组心脏收缩功能指标则无明显改变。结果见表5。表5 左室收缩功能指标变化 注：自身治疗前后比较*P<0.05，ΔP>0.05
2.7 不良反应 在观察过程中，Ⅰ组有4例表现为上腹部不适，恶心、腹胀，Ⅱ组2例有头痛、头胀、头晕，1例有恶心、上腹部不适，均能耐受治疗。无皮疹、瘙痒，肝、肾功能损害等不良反应。
3 讨论
薯蓣皂苷片(陕西东盛药业有限公司生产)是从药用植物穿山龙中提取的8种水溶性甾体皂甙，并经科学配方制成的纯中药片剂，临床研究表明能够降低心脏负荷，减少心肌耗氧量，增加冠脉血流量，降血脂，从而调节血液流变学，改善微循环，故可明显改善心肌缺血及减轻缺血心肌损伤，增加心肌收缩力，改善心功能。
本次研究结果表明，应用薯蓣皂苷治疗后患者临床症状明改善，心绞痛发作得到良好控制，缺血性心电图改变明显好转，心功能改善，SV、CO、CI、EF、FS治疗后均明显增加，治疗前后差异明显（P<0.05）。对伴发的高血压、高血脂亦有明显疗效。不良反应少，患者耐受治疗良好。在整个治疗过程中，患者用药后血、尿常规、肝、肾功能均无异常变化。以上表明，薯蓣皂苷片是一种较有效的治疗冠心病心绞痛药物。
【参考文献】
1 江时林.经典心脏病学.南京:南京出版社，1992,95.
2 冯建章,孙卉，叶怀莲，等.正常人与原发性高血压患者24h动态血压观察.中华心血管病杂志，1989,17：11.
作者单位：453000 河南新乡,解放军第371中心医院