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【摘要】 目的 通过《卢湾区民营医疗机构执业监管评估标准》的研究，探索民营医疗机构长效管理机制。 方法 采用德尔菲研究法，进行两轮专家征询，通过专家意见分析总结，构建《评估标准》指标体系和指标权重。 结果 建立的《卢湾区民营医疗机构执业监管评估标准》分为两部分：年度评估部分、日常评估部分，共包括10项一级指标、29项二级指标。
【关键词】 民营医疗机构;监督;评估标准
【中图分类号】 R197.3 【文献标识码】 C 【文章编号】 1684-2030(2010)02-0123-04
民营医疗机构自20世纪80年代出现以来，经过20余年的发展历程，已经形成了一定的规模。作为医疗卫生服务体系的一个有机组成部分，民营医疗机构向社会提供多元化的服务，满足了不同层次消费人群对医疗服务的需求。然而随着民营医疗机构快速发展，一些违法违规现象也逐渐出现。如何规范民营医疗机构的执业行为，建立安全有序的医疗服务市场，是卫生行政部门面临的重要问题。为探索新形势下民营医疗机构卫生监督管理的新模式，建立民营医疗机构长效管理机制，以卢湾区民营医疗机构为主要对象，开展了《卢湾区民营医疗机构执业监管评估标准》（下称《评估标准》）的研究。
1 研究依据
依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法律、法规、标准、规范的规定，按照民营医疗机构卫生监督的工作要求和内容，进行《评估标准》的制定和研究。
2 研究方法和步骤
2.1 研究方法 德尔菲研究法是一种有效的直观预测技术，它是在广泛征询专家意见的基础上，经过有组织的反复信息交流，使意见逐步趋于一致[1]。
本研究采用德尔菲法构建《评估标准》的指标体系和指标权重。通过专家征询，归纳专家对指标体系的看法和意见，对评估标准进行修改，最终汇总成专家基本一致的看法，完成评估标准的制定。
2.2 研究步骤
2.2.1 设计拟定专家征询表 在文献查询了解相关资料的基础上，广泛征求民营医疗机构监管专家的意见，结合历年来监管工作中摸索出的民营医疗机构监管重点，初步拟定民营医疗机构执业监管评估标准的指标体系。根据初步拟定的指标体系，制定专家征询表。
2.2.2 确定征询专家 从卫生行政部门、卫生监督部门、公共卫生管理研究、医疗机构经营管理等不同层面选择征询专家队伍。所选专家为在民营医疗机构管理研究方面有一定经验、工作年限较长的专家，共选择了12名专家进行了专家意见征询。
2.2.3 进行2轮专家征询 在评估指标的研究过程中，进行2轮专家征询。第1轮征询由专家对初步拟定的各项指标进行评价。第1轮专家征询主要用于筛查确立《评估标准》的指标体系，并根据专家对各项指标重要性的评价，初步确立《评估标准》中各项指标的权重。第2轮征询由专家对指标体系中各项指标权重的认同度进行评价。第2轮专家征询主要用于各项指标权重的确立。
3 结果
3.1 指标的确定 通过专家征询，对初步拟定的《评估标准》的各项指标进行评价。根据专家征询的意见，考虑到日常评估的可操作性，将原来的一级指标细化为一级和二级指标，将原来的二级指标细化为三级指标和操作细则；同时去除了认同度较低的"其他"等2项一级指标、"会诊管理"等8项二级指标；并根据专家意见，为更有效地发挥《评估标准》的作用，便于对民营医疗机构执业情况进行纵向和横向的比较，将原有《评估标准》分为日常评估表、年度评估表两部分。
3.2 指标权重、分值的确定 根据第1轮征询中专家对各指标重要性的评价，初步确立《评估标准》各项指标的权重，在第2轮专家征询中，根据专家对各指标权重的评价结果，进行了各项指标权重的调整，提高了"医疗机构"等一级指标的权重。根据指标的权重结果，按照满分100分的构架，确立《评估标准》中各指标的具体分值（见表1、表2）。表1《卢湾区民营医疗机构执业监管评估标准》（年度评估）各项指标权重分配表 表2《卢湾区民营医疗机构执业监管评估标准》（日常评估）各项指标权重分配表
4 讨论
4.1 评估标准体系的建立 本研究中建立的评估标准体系分为两部分，包括年度评估部分、日常评估部分。年度评估部分和日常评估部分又各自包括三级（二级）指标体系和具体操作细则。日常评估表用于对民营医疗机构进行日常监管评分，其结果可全面评估一家医疗机构在某时间点的执业状况。年度评估表用于对民营医疗机构进行年度执业情况的评分，其结果可全面反映一家医疗机构在年度内的总体执业状况。2007年上海市卫生局制定印发了《关于进一步加强本市卫生监督体系建设的意见（试行）》。其中指出卫生监督工作应建立"管理相对人自主管理、政府监管、社会监督"的新机制。在此前提下，本研究从"政府监管、社会监督、自身管理"三个纬度着手，将其作为《评估标准》主要框架，列为年度评估部分的3项一级指标。日常评估部分的7项一级指标是在全面考虑了卫生监督的职能和听取专家意见的基础上提出的。根据相关法律法规等，卫生行政部门对于医疗机构（包括民营医疗机构）的监督管理涉及多个方面，包括医疗机构、医务人员、专项技术、医疗事故、传染病、放射卫生等多项内容[2]。基于卫生行政部门的监管职责，本研究将医疗机构、医务人员、技术与设备、传染病防控等7项内容作为《评估标准》主要框架，列为日常评估部分的7项一级指标。综上所述，本研究从政府监管、自身管理、社会监督三个纬度，结合了医疗机构、医务人员、技术与设备、传染病防控等多项内容，建立了民营医疗机构执业监管评估标准的框架体系。评估标准体系，包括三级指标系统和具体操作细则。三级指标系统较全面涵盖民营医疗机构执业监管内容，具体操作细则进一步完善和统一了各项指标得分的评判标准。
4.2 评估标准指标的建立 《评估标准》年度评估部分包括了政府监管、自身管理、社会监督3项一级指标。其中政府监管作为卫生行政部门的职责所在，占了较大比重。政府监管部分主要从日常评估和违规处置两项指标来评价。通过日常监督管理情况和违法违规处置情况基本可以涵盖卫生行政部门对民营医疗机构监管的主要内容。自身管理部分从制度建立、人员培训和自查自纠3项指标来评价。对于民营医疗机构的自身管理而言，"人员培训、建立制度、自查自纠"从不同角度，起到了促进民营医疗机构加强内部管理、推动其依法执业的目的。随着社会的快速发展，人民群众的法制观念逐步增强，发现医疗机构违法违规执业现象向有关部门举报投诉或向媒体曝光的比例逐步上升，从社会监督的层面有效规范了民营医疗机构的执业行为。综上所述，年度评估表共包括了违规处置、日常评估、制度建立等7个二级指标。《评估标准》日常评估部分包括了医疗机构、医务人员、技术与设备、质量与安全、传染病防控、病原微生物实验室、放射卫生共7项一级指标。依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等卫生法律法规和有关技术规范，结合了两轮专家征询的意见，最终制定了执业许可、机构管理、人员资质、母婴保健技术、医疗文书等22个二级指标，基本涵盖了民营医疗机构执业监督管理的主要内容和重点内容。在评估体系中的部分指标，如：临床用血、精神麻醉药品管理等指标，虽然区内民营医疗机构涉及的较少，但考虑到上述指标的重要性、一旦出现违法违规现象可能造成的严重后果，《评估标准》仍将其列为指标之一。本次研究所建立的评估标准体系，共包括10项一级指标、29项二级指标，在较全面涵盖民营医疗机构执业监管内容的同时，也不免存在指标数较多、内容较繁杂的缺陷，可能会给《评估标准》实际应用增加一定的难度。因而，评估标准的可行性和实用性有待在今后实际操作过程中进一步加以完善和改进。
【参考文献】
1 曾光，李辉.现代流行病学方法与应用.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1994，250.
2 夏毅，徐天强. 卫生监督工作指南.上海：上海科学技术出版社，2006，383.