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【摘要】 目的 观察奥西康粉针剂对上消化道出血的疗效和安全性，并与洛赛克粉针剂作对照。 方法 选择消化性溃疡出血患者60例，奥西康治疗组30例，洛塞克对照组30例。治疗方法:分别用奥西康或洛赛克40mg加入生理盐水100ml，静脉滴注（30～60min），2次/天，共5天。观察生命体征与出血情况的改变。 结果 两组出血情况差异无显著性（P>0.05）。治疗后3天内止血:奥西康组25例（83%），洛赛克组24例（80%）;4～5天止血分别为4例（13%）和5例（16%）。止血显效率，奥西康组83%，洛赛克组80%，治疗总有效率两组均为96.7%。两组各有1例出现恶心症状，不良反应发生率为3.4%。 结论 奥西康粉针剂是治疗消化性溃疡出血安全、有效的药物。
关键词 奥西康 上消化道出血
上消化道出血是一种常见的临床急症，常见原因有消化性溃疡、糜烂性胃炎、食管胃底静脉曲张破裂等。质子泵抑制剂的问世，极大地提高了非曲张静脉破裂引起的上消化道出血的治愈率。奥西康系扬州奥赛康药业有限公司研制的新型质子泵抑制剂，基础及临床研究表明，奥西康对上消化道出血有肯定的疗效。2002年2月～2004年7月，我科应用该药治疗非静脉曲张破裂引起的上消化道出血30例，并与洛赛克治疗的30例进行对照观察，取得了满意疗效。现总结如下。
1 对象和方法
1.1 观察对象 采用随机对照观察。（1）年龄23～70岁;（2）72h内有呕血/黑便等上消化道出血症状，血压平稳（收缩压>90mmHg，舒张压>60mmHg），脉搏<120次/min;（3）内镜检查有消化性溃疡（0.5～2cm）或糜烂性胃炎;（4）近1周内未用过质子泵抑制剂;排除消化道肿瘤、多发性溃疡、门脉高压、食管静脉曲张所致的出血，或原因不明的上消化道出血。
随机分为奥西康治疗组和洛赛克对照组，其中奥西康组30例，男25例，女5例，平均年龄49.2±14.4）岁。出血原因:胃溃疡5例，十二指肠球部溃疡18例，糜烂性胃炎7例。洛赛克组30例，男23例，女7例，平均年龄（51.9±16.4）岁，出血原因:胃溃疡8例，十二指肠球部溃疡16例，糜烂性胃炎6例。
1.2 治疗方法 治疗组:奥西康40mg+生理盐水100ml静点，2次/日，共5天。对照组:洛赛克40mg+生理盐水100ml静点，疗程同上。
1.3 观察指标 患者一般情况、出血原因、主要症状、溃疡部位、大小及外观情况。治疗后每日观察呕血、黑便等症状变化及患者脉搏、血压、肠鸣音改变;每日详细询问不良反应情况;有7例治疗组患者于治疗第2天，进行胃内24h pH监测，观察胃内pH值的变化。
1.4 疗效评估 疗效评估标准:显效:3天内止血;有效;3～5天内止血;无效>5天止血。判断止血标准:符合下列四条标准中的两条:（1）呕血、黑便停止或粪色转黄;（2）生命体征稳定;（3）如做胃镜检查未见活动性出血;（4）如插入胃管则胃液中未见血液。
治疗前后检测血、尿、便常规及肝肾功能，并记录不良反应。
1.5 统计学处理 两组疗效判断用χ 2 检验，治疗前后计量资料用t检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 临床症状变化 治疗后患者呕血及黑便变化详见表1。治疗后第2～5天患者呕血、黑便次数与第1天比均明显减少（P均<0.01）。两组间比较差异无显著性（P>0.05）。
表1 奥西康和洛赛克对呕血、黑便症状的疗效 （略）
2.2 生命体征变化 治疗后第2～5天患者脉搏次数与第1天比显著减少（P<0.05）。患者收缩压在第2～5天时，与治疗前比明显升高（P<0.05）。治疗后患者舒张压变化不显著（P>0.05）。两组间比较差异均无显著变化（P>0.05）。
2.3 腹部体征变化 治疗后患者肠鸣音改变:从治疗第2天起肠鸣音有明显减少，两组比较差异无显著性（P>0.05）。
2.4 奥西康对24h胃内pH值的影响 本组7例患者于治疗第2天，行胃内24h pH监测，胃内平均pH为6.8±0.92。24h胃内pH>4总时间百分比平均升至92.9%。
2.5 止血时间及疗效 治疗后3天内奥西康组有25例止血（93%），洛赛克组有24例止血（80%）;4～5天内奥西康组止血4例（13%），洛赛克组止血5例（16%）;5天以上未止血者奥西康组1例（3.3%），洛赛克组1例（3.3%）。两组间比较差异无显著性。
治疗后两组疗效比较，显效率奥西康组为83%，洛赛克组为80%;总有效率两组均为9.7%。两组间差异无显著性（P>0.05）。
2.6 不良反应 治疗过程中，两组各有1例出现轻度恶心，不良反应率为3.4%。两组间差异无显著性（P>0.05）。
3 讨论
质子泵抑制剂是最有效的抗胃酸分泌药物，能有效地控制胃酸和胃液容量，是治疗胃食管反流病、高胃酸分泌性疾病和消化性溃疡的最佳药物之一。奥西康能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H + -K + -ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌 ［1，2］ 。由于H + -K + -ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。胃内pH<5.4时可阻止血小板凝集，促进血痂溶解。因此，治疗消化性溃疡伴出血时必须使胃内pH在5.4以上。本组观察中，4例十二指肠球部溃疡和3例胃溃疡伴出血患者于治疗第二天，静滴奥西康后立即进行胃内24h pH监测。7例患者胃内pH平均值为6.8;24h pH>4总时间百分比上升至92.9%。说明奥西康同样可以显著升高消化性溃疡出血患者胃内pH值，使其达到治疗消化道出血的必须值。
本组观察表明，奥西康静滴可显著改善上消化道出血患者呕血、黑便等消化道症状，可改善患者生命体征，用药后83%的患者可于3天内止血，另有12%患者可在4～5天内止血，其对消化道出血总有效率为96.7%，两组间比较差异无显著性。观察中1例出现恶心症状，但不影响患者的治疗，不良反应发生率为3.4%。
总之，奥西康粉针剂是治疗消化性溃疡等非静脉曲张破裂所致上消化道出血安全、有效的药物。
参考文献
1 邹多武，许国明，李兆申，等.潘妥拉唑及奥美拉唑对健康人胃内pH的影响.第二军医大学学报，2000，21:159-161.
2 钟捷译.国外学术交流异构体质子泵抑制剂.有症状的胃食管反流病中埃索美拉唑抑酸能力比奥美拉唑更强.中华消化杂志，2002，22（9）:65.
作者单位:1 110003辽宁省沈阳市第七人民医院消化内科
2 辽宁省沈阳市急救中心
（收稿日期:2004-09-13） （编辑黄 杰）