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【摘要】 目的 制备尿素霜用于皮肤皲裂病人。
方法 通过一定的处方和工艺制备水包油（O/W）型乳膏并观察其稳定性及临床疗效。
结果 该制剂性质稳定，临床总有效率为97.5%。
结论 本制剂工艺简单，临床疗效确切，值得推广。
【关键词】 尿素 O/W型乳膏 质量控制 临床应用
手足皲裂在秋冬季为多发常见病，特别是老年人更易发生。几年来，我院应用尿素霜治疗各种原因引起的皲裂症取得较好的疗效。
1 处方与制备
1.1 处方 尿素200g、三乙醇胺16ml、甘油160ml、蒸馏水360ml、硬脂酸100g、液体石蜡140ml、凡士林16g、羊毛脂16g。
1.2 制法 取油相硬脂酸、液体石蜡、凡士林、羊毛脂置水浴加热熔化至70～80℃;另取三乙醇胺、甘油、适量水加热至70～80℃，于两相温度相同时，将油相缓缓加到水相中，随加随搅拌（同一方向），待温度降至60℃以下时，加入已溶解的尿素搅匀即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为乳白色半固体物质。
2.2 样品测定 符合《中国药典》2000年二版尿素乳膏项下有关规定 ［1］ 。
2.3 稳定性 本品在室温下放置3、6个月，分别观察外观，并进行鉴别和检查，结果符合规定。
3 临床应用
3.1 病例选择 本组200例，女170例，男30例。按病情分:轻度30例，表现为皮肤干燥和皮肤增厚;中度120例，表现为增厚的皮肤上顺皮纹方向出现深浅和长短不一的裂纹，但不觉疼痛;重度50例，表现为裂纹加深，直至皮下组织，疼痛剧烈，并在碰撞后出血，有时可继发感染。将本组病例随机分为治疗组120例，男20例，女100例;对照组80例，男10例，女70例。
3.2 治疗方法 治疗组:手足用温热水洗净后应用尿素霜涂敷，每天2～3次，轻者1～2天、中度者2～3天可痊愈，重者采用封包治疗（即涂抹药物采用塑料薄膜胶布包裹皮肤），可增加角质层水份含量，提高药物疗效;对照组:应用愈裂霜（山东淄博博山生产）。两组治疗结果见表1。
表1 两组疗效比较 例（%）（表略）
4 讨论
尿素（脲、碳酰胺）为无色或白色结晶性粉末 ［2］ ，无毒、无刺激和无致敏性，且具有抗菌作用;并可止痒和促进肉芽生长。此外，可使角质蛋白溶解变性，增强角质层的水合作用，并增加皮肤角质层的含水量，从而使皮肤柔软不易皲裂 ［3］ ;本法制备的尿素霜为O/W型乳膏，易于尿素溶解，有利于皮肤吸收并具有润滑性，无刺激性，涂展性、粘稠性适宜，用于治疗各种原因引起的皲裂;手足部患有真菌（手足癣）感染、湿疹者;老年人的皮脂腺萎缩，脂肪分泌减少，皮肤干燥引起的脆裂等，均取得满意疗效。未见不良反应，值得推广应用。
参考文献
1 国家药典委员会.中国药典，第2版.北京:化学工业出版社，2000.
2 陈新谦.新编药物学，第15版.北京:人民卫生出版社，2000，139.
3 龙振华.手足皲裂的用药与防护.中国药房，2004，15（1）:64.
作者单位:277011山东省枣庄矿业集团公司中心医院药剂科