阿奇霉素治疗下呼吸道感染两种方案的药物经济学评价

　　【摘要】 目的  评价阿奇霉素治疗下呼吸道感染的两种方案疗效与经济效果。 方法  将20例下呼吸道感染患者，随机分为2组，分别给予阿奇霉素静脉滴注组和阿奇霉素静脉-口服序贯疗法。观察临床效果并作成本-效果分析。 结果  2组治疗有效率分别为89.7%、86.7%，总成本分别为390.00元，246.40元。 结论  阿奇霉素静脉-口服序贯疗法是治疗下呼吸道感染的较佳方案。
    
　　【关键词】  阿奇霉素;下呼吸道感染;药物经济学
    
　　药物经济学的分析方法包括成本-效果分析法，最小成本分析法，成本-效益分析法和成本-效用分析法。其中成本-效果分析是较完备的经济评价方法之一 ［1］ 。其目的在于分析寻找某一治疗效果时成本最低的治疗方案。阿奇霉素组织穿透力好，细胞内浓度高，半衰期长，每日仅一次给药，且口服吸收较好，日益受到临床医生的青睐。本文通过对20例下呼吸道感染患者的治疗方案观察进行药物经济学分析，以其找出最佳治疗方案，为临床合理用药提供参考。
    
　　1 对象与方法
   
　　1.1 病例选择 20例患者均为我院呼吸内科住院患者。其中男12例，女8例，平均年龄39.50岁。将20例下呼吸道感染患者，随机分为2组，分别给予阿奇霉素静脉滴注组和阿奇霉素静脉-口服序贯疗法。各组年龄、性别、体重差异均无显著性，具有可比性。患者临床表现，X线胸片检查实验室检查及痰细菌培养呈阳性生长，符合细菌性下呼吸道感染诊断标准，无心、肝、脑、肾等器官严重功能不全的并发症，无大环内酯类药物过敏。
   
　　1.2 治疗方法 阿奇霉素静脉滴注组:阿奇霉素注射液（山东长富结晶药业有限公司产品）0.25g静脉滴注，bid，5天为1个疗程。阿奇霉素静脉-口服序贯疗法组:阿奇霉素注射液0.25g静脉滴注，bid，疗程3天，然后改口服阿奇霉素片剂（山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司产品）0.25g/片，1片/次，2次/天，疗程2天。
   
　　1.3 观察项目 通过病历记录观察体温、咳嗽，肺部X线摄片，治疗前与治疗后血常规、尿常规、细菌学检查、肝肾功能变化等不良反应情况。
   
　　1.4 效果确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果，以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。本文根据卫生部1993年《抗菌药物临床研究指导原则》，按痊愈、显效、进步、无效4级评价，痊愈+显效合为有效。
   
　　1.5 成本确定 成本事指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的货币，用货币单位表示，包括直接成本，间接成本和隐性成本。成本不仅包括药品费用，检查费用住院费用，还包括因疾病而导致的费用，损失等间接成本。本文只计算每组患者整个治疗过程的直接成本。除药品费用，给药费用不同外其它费用是一致的，故只计算每单位患者1个疗程的药品费用和给药费用，为使分析结果具有参考意义，所有费用均按2005年3月价格计算。阿奇霉素注射液36元/瓶，阿奇霉素片剂3.1元/片，静脉滴注费3元/次，计算总成:
   
　　成本（静）=（36×2×5）+（3×2×5）=390.00（元）
     
　　成本（静-口）=（36×2×3）+（3×2×3）+（3.10×2×2）=246.4（元）
    
　　2 成本效果分析 ［1］
    
　　2.1 资料处理和统计学分析 所有数据用Foxpro6.0建库贮存，并应用SPSS统计软件分别采用t检验及χ 2 检验对成本-效果数据进行比较和成本-效果分析。
   
　　2.2 治疗效果比较 阿奇霉素静脉滴注组痊愈率为86.6%，总有效率为89.2%。阿奇霉素静脉-口服序贯疗法组痊愈率为52.4%，总有效率为87.6%，两组痊愈率和总有效率差异均无显著性（P>0.05）。
   
　　2.3 成本-效果分析 药物经济学的研究方法中，当不同药物治疗方案效果之间的差异无统计学意义（P>0.05），系采用最小成本法，此时只将两组的成本加以比较看有没有统计学意义（见表1）。

　　3 敏感度分析 ［2］
    
　　药物经济学研究中所用的变量通常较难准确测量，研究中的数据具有不确定性和潜在的偏倚。许多难以控制的因素对分析结果也有影响，所以必须对特殊因素假设或估算数据。故敏感度分析就是为检验不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着国家对医药市场的管理力度加大及医疗保险制度的推进，药品费用下降是必然趋势，故假设将给药费用提高10%的药品费用下降10%得到的敏感度分析结果基本未变（见表2）。
    
　　表1 两种治疗效果的成本-效果比较（略）
   
　　表2 2组治疗方案敏感度分析（略）
   
　　4 药物不良反应
    
　　肯定或可能与药物有关的毒副作用视为不良反应。治疗过程中阿奇霉素静脉滴注组不良反应为2例，阿奇霉素静脉-口服序贯疗法组1例，差异无显著性。主要不良反应为胃肠道反应，停药后消失。因病例数少且反应较轻未作统计学分析。
    
　　5 讨论
    
　　阿奇霉素两种给药方案的临床疗效及不良反应考察可见，两种方法在治疗下呼吸道感染总有效率差异无显著性，不良反应差异无显著性，与敏感度分析得出相同结果，但阿奇霉素静脉-口服序贯疗法成本低、效果好值得推广。

　　【参考文献】
    
　　1 徐端近.药物经济学及其分析.中国新药与临床杂志，2000，1912:139.
   
　　2 赵宪荣，孙兆荣，武夏明.3种喹诺酮类药物治疗老年性肺炎的药物经济学评价.中国药房，2004，15（5）:416.
    
　　作者单位:271221山东新泰，新汶矿业集团协庄医院