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【摘要】 目的 观察不同途径应用艾迪注射液治疗原发性肝癌的近期疗效。 方法 将27例原发性肝癌按入院先后顺序分为动脉给药组（15例）和静脉给药组（12例），动脉组予艾迪注射液100ml，经导管肝动脉灌注，q3w×3次;静脉组予艾迪注射液50ml，ivgtt.1～14天，q3w×3次; 结果 动脉组（有效率66%），疗效优于静脉（有效率41%）。两组均见轻微消化道不良反应及低热，其中静脉组3例发生静脉炎。 结论 艾迪注射液经肝动脉灌注可提高近期疗效，改善症状，延长生存期。
【关键词】 艾迪注射液;原发性肝癌
艾迪注射液是一种新型的抗癌中成药，对中晚期原发性肝癌有较好的治疗作用。但是不同的给药途径，其疗效也不尽相同。2005年1～5月，我们分别经肝动脉灌注和经周围静脉滴注艾迪注射液治疗中、晚期原发性肝癌，对其疗效进行了比较，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 动脉组15例，男12例，女3例;年龄26～68岁，中位年龄42.6岁。静脉组12例，男10例，女2例;年龄30～65岁，中位年龄41.2岁。二组均经B超、CT或MRI诊断。病灶最大10.8cm×10.2cm，最小3.5cm×5.5cm，动脉组有3例，静脉组有2例为多发病灶（2个以上），余均为单发病灶。两组AFP均大于400ng/ml（放射免疫法），无远处转移灶，Karnofsky's评分≥70分，预计生存期大于3个月。两组在发病年龄、性别、病灶大小、体质状况、分期、生活质量诸方面比较差异均无显著性（P>0.05）。
1.2 治疗方法 动脉组:予艾迪注射液100ml，加生理盐水稀释至300ml，经导管行肝动脉灌注，3周为1个疗程，可同时给予超选择性肝动脉化疗栓塞，3个疗程后评价疗效。
静脉组:予艾迪注射液50ml加入生理盐水500ml ivgtt，d1～14，3周为1个疗程，3个疗程后评价疗效。
两组均可同时给予白介素-Ⅱ、支链氨基酸、甘利欣等保肝、支持、改善肝功能等治疗。
1.3 疗效评价 按WHO标准，完全缓解（CR）:肿瘤完全消失，持续4周以上;部分缓解（PR）:肿瘤最大直径乘积缩小大于或等于50%，持续4周以上;无变化（NC）:肿块缩小不到50%或增大不超过25%，且无新病灶出现;进展（PD）:肿块增大超过25%，或出现新的病灶，或见远处转移。
2 结果
两组均无CR。动脉组:PR10例，NC4例，PD1例，有效率66%;静脉组:PR5例，NC4例，PD3例，有效率41%。动脉组10例AFP阴转（<40ng/ml放射免疫法），静脉组5例阴转;两组肝功能均有不同程度的改善。两组比较，动脉组疗效优于静脉组（χ 2 经验，P<0.05）。
不良反应:按WHO标准动脉组3例发生Ⅰ°恶心、呕吐，2例肝区疼痛（未栓塞），3例发热（T<38℃）;静脉组5例发生Ⅱ°恶心、呕吐，3例Ⅰ°腹泻，3例发热（T<38.5℃），3例发生周围静脉炎（表现为输液肢体胀痛、潮红、输液不畅、甚至形成索条状硬结）。发热者均除外白介素-Ⅱ所致。两组病例均未见心电图、周围血象异常及肝肾功能损害。
3 讨论
艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司生产［批号050401］）是由中药人参、黄芪、斑蝥和刺五加等经现代制药工艺提取加工而成。中医认为人参、黄芪和刺五加有扶正固本、益气的功效，现代药理研究证明其具有广泛的提高机体应激性，能增强T、B细胞免疫功能，诱导产生白介素，增强LAK细胞、NK细胞等抗癌活性，激活SOD，清除自由基，调节免疫，升高白细胞及解毒的生物活性 ［1～3］ 。斑蝥具有攻毒蚀疮，破血散结的功能，其抗癌活性成分是斑蝥素，能干扰细胞的增殖，诱导细胞凋亡，从而抑制细胞蛋白质的合成，降低癌毒激素水平，影响肿瘤细胞的核酸代谢。实验证明对LeLa细胞小鼠腹水型肝癌及人类食管、胃、肝、肺、胰腺等肿瘤均有抑制作用。此外，斑蝥具有保护骨髓的作用，可促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而起增加白细胞效应 ［4］ 。原发性肝癌多由肝动脉供血，DSA造影多显示肿瘤富血供。肝动脉内灌注艾迪注射液，使肿瘤局部药物浓度高，作用持续时间长，故而疗效优于静脉滴注，如同时配合超选择性肝动脉化疗栓塞，则疗效更好。
【参考文献】
1 汪文生，秦叔逵，陈映霞，等.参一胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌气虚证的临床研究.临床肿瘤学杂志，2001，6（4）:327-331.
2 王润田，单保恩，李巧霞，等.黄芪提取物免疫调节活性的体外实验研究.中国中西医结合杂志，2002，2（6）:453-455.
3 孙澄清，朱梁军.艾迪注射液治疗消化道恶性肿瘤的临床试验.临床肿瘤学杂志，2004，9（1）:76.
4 季宇彬.中药有效成分药理与应用.哈尔滨:黑龙江科技出版社，199，100.
作者单位:225500江苏姜堰，南京中医药大学姜堰教学医院
（编辑:一 坤）