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笔者于1995年5月～2003年6月共诊治慢性乙型肝炎逾千例，对其中80例给予2种剂量甘利欣静脉点滴，显示大剂量组疗效显著。现将观察情况报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 男60例，女20例，年龄18～56岁，病程、症状、体征和实验室检查均符合1990年中华医学会传染病寄生虫病学会上海会议制定的慢性乙型肝炎诊断标准（并参考了1994年在洛杉矶举行的第10届世界胃肠病学术大会和在墨西哥坎肯举行的世界肝病学会学术会议关于慢性肝炎诊断、分级、分期的建议）。研究中将患者分为两组，每组40例。两组病例在性别、年龄、病程和病情轻重方面基本一致。患者就诊时ALT均在100u/L以上，最高者2098u/L（ALT超过2000u/L者每组3例）。两组GGT均高于80u/L。有黄疸者8例，每组4例，TB51.6～167.3μmol/L。
1.2 治疗方法 （1）常规剂量组:甘利欣注射液［由连云港正大天晴制药有限公司生产，批准文号:（94）卫药准字X-74号］，按说明每次150mg（30ml）、另加天冬钾镁注射液30～40ml，同时加入10%GS250ml中静滴，每日1次，疗程2个月。（2）大剂量组:甘利欣注射液300mg（60ml）、天冬钾镁30～40ml，加入10%GS250ml中静滴，疗程2个月，第1个月每日1次，第2个月隔日1次，不静滴者日口服同一厂家生产的甘利欣胶囊，150mg，每日3次。两组其它治疗措施相同。
1.3 疗效判定 ALT、GGT及其它肝功能项目。所有病例均多次检测HBVM及HBV-DNA-PCR。
2 结果
2.1 ALT复常天数 甘利欣大剂量组平均复常天数21±4.5天，常规剂量组28±5.1天。经统计学处理，P<0.05。ALT下降后，大剂量组未再发生波动，常规剂量组有4例血清ALT反复波动，延长疗程后稳定。
2.2 GGT复常情况 疗程结束时，甘利欣大剂量组GGT全部恢复正常，常规剂量组有3例未恢复正常。两组中的黄疸病例均恢复正常。HBV血清标记物两组变化相同，未作进一步分析比较。
3 讨论
甘利欣是强力宁的换代产品，为甘草酸二铵左旋化合物，系典型的抗肝损伤药物，其护肝、降酶作用较强。自此药1994年应用于临床起，我们一直采用静滴150mg（30ml）/d的常规剂量，但不少病例ALT复常较慢，需较长时间用药，有的病例ALT反复波动，个别的甚至持续不降，显然对控制病情不利。自1995年起，我们逐渐增加甘利欣静脉点滴的剂量，并对部分病例做了详尽观察。此处报告的80例，观察之初即进行了周密设计，故其结果比较可靠。此研究显示，大剂量甘利欣静滴对于慢性乙型肝炎疗效显著，降酶作用可靠、迅速，能够有效地控制肝脏炎症。特别是一些难治病例，肝脏微循环结构的改变影响了血液循环和物质交换 ［1］ ，致使肝内病变组织的药物浓度较低，形成相对剂量不足，影响疗效，加大剂量后显然对这部分病人有利。与此项研究同时，我们还进行了另外一项研究，即大剂量甘利欣
治疗重型肝炎的研究，每日给予的甘利欣剂量更大，疗效优于低剂量组。临床观察表明，此药有剂量依赖性，即剂量与作用呈正相关。另据动物实验推测，人静脉点滴时LD50为135mg/kg。故我们建议，治疗慢性乙型肝炎、特别是病情较重的病例时，甘利欣静脉点滴的剂量可适当加大，并认为，每日300mg的剂量是值得推荐的。至于用药后的不良反应，即使常规剂量，亦时有轻度低钾、水钠潴留发生，加大剂量至300mg（60ml）/d后，未见不良反应增加。
【参考文献】
1 刘作恩，李丽芬，杨大铮，等.慢性肝炎时肝脏微循环障碍的探讨.中华传染病杂志，1990，（1）:44.
作者单位:256624山东滨州，滨州职业学院医学系
（编辑:日 强）