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花红片由一点红、白花蛇舌草等成分组成,其药理作用有清热解毒、燥湿止带、祛瘀止痛等功效。临床上用于湿热下注、带下黄稠、月经不调、痛经等症。因其疗效较好,应用较多,近年来发现了多个批次的假冒产品。现将厂家正品和假冒产品的主要鉴别介绍如下。
1 外包装的鉴别
(1) 正品正面有“用于湿热型的妇女带下,月经量少或伴痛经”的说明且未标示批准文号,而伪品正面无此说明,且标示批准文号。
(2) 正品背面无“成分、性状、功能主治等”说明,且有条形码,而伪品未标示此说明,且无条形码。
(3) 正品标示厂址:广西柳州市柳江县柳堡路529号;伪品标示厂址:广西柳州市红光路74号。
2 性状鉴别
正品除去包衣后显灰褐色至棕褐色,伪品除去包衣后显灰黄色。
3 薄层色谱法鉴别
取本品4片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,浸渍30min,并不断振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1h,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,自“加乙醇30ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇-浓氨试液(15:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇溶液(1-3),在105℃加热至斑点显色清晰,在正品色谱图中,与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色斑点。而伪品在与对照品色谱相应的位置上,无相同的斑点。
4 紫外扫描鉴别
各取正品和伪品4片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声振荡20min,滤过,置50ml容量瓶中加乙醇至刻度,照分光光度法在200~700nm处进行扫描。结果正品在693nm、623nm、576nm、518nm、496nm处有最大吸收,而伪品只在546nm和497nm处有最大吸收。
5 小结
(1)外包装、性状鉴别是快速定性的基础,只要与正品比较有疑点,就进一步检验确认。
(2)薄层色谱鉴别和紫外扫描鉴别方法简便,快速准确,能很好地与伪品区分开。
作者单位:1 157011 黑龙江牡丹江,牡丹江医学院红旗医院药剂科
2 157011 黑龙江牡丹江,牡丹江市药品检验所
(编辑:若 木)