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【摘要】 目的 评价阿奇霉素治疗儿童下呼吸道感染的临床疗效及不良反应。方法 104例下呼吸道感染的患儿随机分为治疗组54例，对照组50例，治疗组给予阿奇霉素8～10mg/（kg·d）加入10%葡萄糖注射液中，浓度1～2mg/ml静脉滴注，1次／d；对照组给予红霉素20～25 mg/（kg·d）加入10%葡萄糖注射液中，浓度<1 mg/ml，静脉滴注,1次／d。两组疗程均为3～5天。结果 治疗组的疗效优于对照组。结论 阿奇霉素治疗儿童下呼吸道感染疗效好，不良反应少，适合儿童应用。
【关键词】 阿奇霉素；儿童；感染；下呼吸道
阿奇霉素为新一代大环内酯类抗生素，近年来已广泛应用于成人及儿童治疗多种细菌感染性疾病。为观察阿奇霉素的疗效及安全性，2006年3～11月笔者应用阿奇霉素静脉滴注治疗儿童下呼吸道感染，并与红霉素进行对照，观察其临床疗效及副作用。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择住院的下呼吸道感染患儿104例，所有病例均有：（1）咳嗽,发热；（2）肺部闻及干啰音或湿啰音；（3）胸部X线片示有肺纹理增粗、有（或无）斑片状影。剔除：（1）对大环内酯类药物有变态反应者；（2）有肝肾功能损害者；（3）重度感染者；（4）结核感染；（5）不能依从者。104 例患儿随机分为治疗组和对照组2组，治疗组54例，男33例，女21例，年龄9个月～11岁。其中支气管炎10例,支气管肺炎29例,大叶性肺炎5例,支气管哮喘伴感染10例。对照组50例，男28 例，女22例，年龄8个月～10岁。其中支气管炎5例，支气管肺炎32例，大叶性肺炎5例，支气管哮喘伴感染8例。两组年龄和性别差异无显著性（P>0.05）。
1.2 治疗方法 治疗组患儿给予阿奇霉素（哈药集团制药总厂生产，批准文号：国药准字H20031173） 剂量8～10mg/（kg·d）加入10%葡萄糖注射液中，浓度1～2mg/ml静脉滴注，时间>2h，1次／d，连用3～5天。 对照组患儿给予乳糖酸红霉素（大连美罗大药厂生产，批准文号：国药准字H21021678）剂量20～25 mg/（kg·d）加入10%葡萄糖注射液中，浓度<1 mg/ml，静脉滴注,时间>2h，1次/d，连用3～5天。
1.3 疗效判断 根据卫生部抗菌药物疗效判定标准，将疗效分为以下四级。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，以上4项有1项未完全恢复正常；好转：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后，病情无明显进步或有加重者。以痊愈、显效与好转例数之和计算临床总有效率。
1．4 不良反应 两组用药期间记录不良反应，如恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、耳鸣、皮疹等不良反应情况。
1.5 统计学处理 计数资料按χ2 检验处理，计量资料按t检验处理。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组显效45例，好转5例，总有效率92.6%；对照组显效33例，好转6例，总有效率78.0%；两组总有效率比较差异有显著性（P<0．05）。见表1。表1 两组疗效的比较
2．2 不良反应 两组在治疗过程中不良反应发生情况见表2，治疗组和对照组在治疗过程中不良反应发生率分别为14.9％ 和32.0％，两组不良反应发生率比较差异有显著性（P<0．05）。见表2。2 两组患者服药后不良反应发生情况比较
3 讨论
儿童下呼吸道感染是儿科常见病，多为细菌、支原体、衣原体感染所引起，或在病毒感染基础上继发细菌感染。因对β-内酰胺类抗生素的耐药性不断升高，临床上常选用大环内酯类药物治疗。红霉素为临床应用广泛的大环内酯类药物，但副作用较大，且近年来报道耐药菌株逐渐上升［1］，影响了儿科治疗。
阿奇霉素是新一代大环内酯类抗菌药物，是由南斯拉夫PLiva公司研究开发的第一个氮环内脂类抗素。它通过在红霉素分子结构昔基环的9a位上甲基氮杂将内脂环扩展为15元环，形成了一类新的大环内酯类抗生素［2］。阿奇霉素通过阻碍细菌转肽过程，抑制细菌蛋白质的合成而起到抗菌作用。与红霉素相比具有显著特点：（1）对酸的稳定性高，耐酶，口服吸收迅速而有效。（2）该药作为一种长效抗生素，进入人体后其血浆半衰期为35～48h，组织半衰期更长达68～76h,所以具有明显的抗菌后效应，并对感染部位有趋向性［3］，使巨噬细胞在感染部位聚集并释放阿奇霉素，且释放平稳而缓慢，使阿奇霉素在感染部位能形成较高浓度，并维持较长时间［4］。组织渗透性好，能穿透细胞壁，每天只需投药1次，对支原体杀菌率为100％。
据成人组报道注射用阿奇霉素对下呼吸道感染比注射用红霉素治疗效果好，不良反应小［5］。通过本次临床观察比较，阿奇霉素组临床疗效明显优于红霉素组，不良反应发生率明显低于红霉素组。104例患儿用药3～5天未发现其他明显副作用。所以阿奇霉素治疗儿童下呼吸道感染性疾病的疗效明显，副作用少，可作为儿科治疗下呼吸道感染的常用药，临床值得推广应用。
【参考文献】
1 汪复，朱德妹，吴堤，等.上海地区细菌耐药性监测.中国抗感染化疗杂志，2002，2（1）：1-9.
2 由品英.常用进口药物手册.天津:天津科技翻译出版社，1995，48-55.
3 Amsden GM .Advanced-generation macrolides:tissue-directed antibiotics. Int J Antimicrob Agents,2001,18（suppl1）:11-15.
4 董宗祈.大环内酯类抗生素研究进展及其在儿科临床应用.中国实用儿科杂志，1994,14（4）:236.
5 张德平，殷凯生，夏锡荣，等.注射用阿奇霉素与红霉素随机对照治疗下呼吸道细菌感染的临床评价.中国新药杂志，2000，9（1）：41-44 .
作者单位：1 311400 浙江杭州，富阳市妇幼保健院 2 311400 浙江杭州，富阳市人民医院