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【摘要】 目的 分析不同ELISA试剂在血液筛查梅毒的结果。 方法 使用全自动加样仪和酶免分析仪，分别用不同厂家ELISA试剂对血标本做梅毒螺旋体抗体筛查，阳性标本用TPPA试剂确诊。结果 2006—2008年共检测标本86788份，ELISA检测阳性476份，经TPPA确认阳性235份，真阳性率０.271%，假阳性率0.278%。 结论 采用灵敏度高、特异性好的试剂，切实做好无偿献血者梅毒血清筛查工作，进一步提高血液质量，确保输血安全；对梅毒筛查阳性的献血者，采用TPPA试剂确认，保障献血者的利益。
【关键词】 血液筛查；梅毒螺旋体抗体； ELISA 检出率
The examination result of microspironema pallidum antibody by different ELISA reagent
SUN Ang, LUO Zhi-hong, PENG Hai-bo.The Central Blood Station of Yueyang City, Hunan 414000，China
【Abstract】 Objective To analyze the examination result of microspironema pallidum antibody by different ELISA reagents.Methods Blood samples were treated with automatic sample and automatic enzyme immunoassay analyzer, and examined by different ELISA reagents for screening of anti-TP and positive samples were confirmed by TPPA reagents.Results Since 2006 year to 2008 year, 86,788 blood’s samples were examined by ELISA reagent, 476 blood’s samples were positive and were confirmed by TPPA, 235 blood’s samples which confirmed by TPPA were positive, the true positive rate of 0.271%, the false positive rate of 0.278%.Conclusion Anti-TP is examined with high sensitivity and good specificity reagents, and done good job in examining blood donors for syphilis serum work, can further improve the quality of blood and ensure blood transfusion safety. Anti-TP positive blood donors are confirmed by TPPA reagents can protect the benefits of blood donors.
【Key words】 blood examination; Anti-TP; ELISA; detection rate
梅毒是由苍白螺旋体引起的，传播途径主要有三种，即性传播、母婴传播和血液传播。为了保证受血者安全，采供血机构一直将梅毒定为必检项目之一，1996年卫生部又规定使用两种不同厂家的试剂对血液进行初复检。梅毒血清学的筛查方法从TRUST、RPA发展到ELISA。自2006年1月开始，我站全部使用ELISA试剂筛查梅毒螺旋体抗体，并对筛查阳性标本用TPPA试剂确认。我们对两种不同厂家ELISA试剂检测梅毒螺旋体抗体的结果和确认结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 2006年1月1日—2008年12月31日岳阳市无偿献血者86788人，符合《献血者健康检查标准》。
1.2 主要仪器 STAR全自动样本处理系统（瑞士HAMILTON公司），FAME全自动酶免分析系统（瑞士HAMILTON公司），HTⅢ扫描酶标仪（奥地利ANTHOS公司）。
1.3 试剂 梅毒螺旋体抗体初复检用ELISA 试剂盒A、B均为国产试剂，确认用TPPA试剂盒（日本富士瑞必欧株式会社）。所有试剂均经中国药品生物制品检定所批检合格，在有效期内使用。
1.4 方法 用两种ELISA试剂分别检测无偿献血者血液标本中是否存在梅毒螺旋体抗体，所有操作均严格按试剂使用说明书进行。两种试剂均阳性的标本不复检，一种试剂阴性另一种试剂阳性的，采用2孔复查，以复查结果为准。对结果呈阳性的标本（两种试剂阳性，1种试剂阴性1种试剂阳性），均用TPPA试剂进行确认。
1.5 统计学方法 采用χ2检验，以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 梅毒螺旋体抗体检测结果 2006年1月1日—2008年12月31日共检测无偿献血者血液标本86788份，共检出476份阳性，筛查阳性率为0.55%。国产试剂A阳性为304份，检出率0.35%；国产B试剂阳性为410份，检查率0.47%。经TPPA试剂确认阳性235例，岳阳市无偿献血者梅毒感染率为0.271%。具体结果见表1、2。 表1 2006—2008年两种试剂检测梅毒螺旋体抗体的结果表2 476份梅毒螺旋体抗体阳性 标本TPPA确认检测结果 注：χ2=1.56,P>0.05
2.2 梅毒感染分布情况 不同年龄、性别无偿献血者梅毒血清学阳性分布情况见表3、表4。表3 不同性别无偿献血者梅毒血清学阳性分布情况表4 不同年龄组无偿献血者梅毒血清学 阳性分布情况 注：χ2=36.51,P<0.05
3 讨论
岳阳市无偿献血者梅毒感染率为0.271%，低于张家界市［1］的1.23%和上海市［2］的0.98%，接近毫州市［３］的0.28%和焦作市［４］的0.29%。235例梅毒阳性献血者中，男131例，女104例，男女比为1.26:1，梅毒感染率的性别差异无显著性（χ2=5.89，P>0.05）。从年龄组看，梅毒感染率在各年龄组分布差异有 显著性（χ2=36.51，P<0.05），梅毒阳性献血者以26～45岁最多，感染率达0.378%，高于0.271%的总体献血者感染率，这与其他文献报道相一致。
从两种试剂检测结果分析，试剂A真阳性率为0.258%，假阳性率为0.098%；试剂B真阳性率为0.265%，假阳性率为0.218%，两种试剂检测灵敏度差异有显著性（χ2=47.21,P<0.05），试剂B灵敏度高于试剂A灵敏度；两种试剂检测特异性差异无显著性（χ2=1.56，P>0.05），都存在一定的假阳性率，单独使用任何一种试剂都会存在漏检的风险。这就要求我们在选择梅毒血清学诊断试剂时，必须选择灵敏度高、特异性好的试剂。试剂厂家在生产试剂时，应考虑使用单位的人群环境，在保证灵敏度的前提下，进一步提高特异性，尽量减少假阳性。 梅毒是经血液传播疾病的一种，在献血前加大宣传力度，认真咨询，对高危人群劝阻其献血，尽量从低危人群中采集血液，并尽量采用灵敏度高、特异性好的检测试剂，在可能的情况下，尽量输注在4℃保存3天以上的血液，基本可以避免经输血传播梅毒的危险［５］。但是，采供血机构在保证受血者受血安全的同时，也要考虑献血者的利益。众所周知，梅毒主要经性接触传播，梅毒假阳性（2006—2008年梅毒假阳性率为0.278%）的报告将引起较大的社会问题，引起献血者的恐慌，从而抵制无偿献血事业。所以我站自2006年开始，对梅毒初筛阳性的血液实施报废，该献血者予以屏蔽，但在向献血者反馈血液检测结果时以确认结果为准发报告，保障献血者的利益，保证无偿献血事业的可持续发展。
【参考文献】
1 余刚宝.张家界市梅毒阳性无偿献血者现况调查.临床输血与检验,2006,8（1）:54-55.
2 朱燕霞,郭菲,雷红霞,等.上海部分区县献血员梅毒感染率初步调查分析.中国输血杂志,2004,17（4）:218.
3 谭有为,邓芳,彭杉.毫州市无偿献血者梅毒血清学检测分析.临床输血与检验,2008,10（3）:256.
4 李雪英,来祝檩,窦茉莉,等.焦作市无偿献血者梅毒血清学检测结果分析.中国实用医药,2008,3（34）:248-249.
5 倪语星,尚红.临床微生物学与检验.北京：人民卫生出版社,2007，86.
（编辑：齐 永）
作者单位：414000 湖南岳阳，岳阳市中心血站