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【摘要】 目的 观察针剂沐舒坦对咳嗽痰多患儿的临床疗效。 方法 将1个月～6岁患儿随机分为沐舒坦针剂治疗组47例，口服小儿止咳糖浆对照组23例，疗程5天。 结果 治疗组第3天痰量减少，咳痰程度减轻，痰液性状转稀和痰鸣音减轻，临床症状改善率75.8%，总有效率80.8%。 结论 沐舒坦在化痰、祛痰、止咳方面疗效可靠，具有良好的可行性及安全性。
关键词 沐舒坦 呼吸道感染 婴幼儿 学龄前儿童
沐舒坦针剂是德国勃林格翰大药厂生产，其活性成分是盐酸氨溴索。笔者收集2002年8月～2004年12月因呼吸道感染门诊及住院患儿47例为治疗组，同时期23例口服小儿止咳糖浆为对照组，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 入选标准 年龄1个月～6岁，男女不限，急性呼吸道感染并伴咳嗽、痰多、排痰困难等症状，对咳嗽等各单项症状依其轻中重作1～3分的3级评分，但治疗组在治疗前单项指标评分必须≥2分，治疗组可合并使用抗生素，但不得使用其他祛痰止咳药。观察症状指标分级标准，见表1。
表1 观察症状指标分级标准（略）
注:对于患有严重心、肺、肾功能不全或血液系统疾病及需要合并使用糖皮质激素者不选入治疗组和对照组
1.2 一般资料 70例呼吸道感染病例随机分为治疗组47例，男25例，女22例，年龄1～12个月22例，1～3岁18例，3～6岁7例。对照组23例，男12例，女11例，年龄1～12个月11例，1～3岁7例，3～6岁6例。两组资料经统计学分析差异无显著性（P>0.05）。
1.3 剂量和用法 对70例患者采用开放随机对照方法，治疗组47例均采用德国勃林格殷翰大药厂生产的沐舒坦针剂，剂量:1～12个月7.5～15mg/d，1～3岁15～22.5mg/d，3～6岁22.5～30mg/d，加入5%GS液50～100ml。对照组口服小儿止咳糖浆，1～12个月，1～3ml/次，3次/d;1～3岁，3～5ml/次，3次/d;3～6岁，5～8ml/次，3次/d。两组患儿均对第3天，第5天单个症状对照。
1.4 疗效评估标准 （1）单个症状疗效评估。临床控制:症状不足轻度或消失;显效:症状由重度转为轻度或中度转为消失;好转:症状由中度转为轻度或轻度转为消失;无效:症状无好转或加重。（2）症状综合改善率。临床控制:治疗后症状改善>75%;显效:治疗后症状改善51%～75%;好转:治疗后症状改善26%～50%。临床症状综合改善率=（治疗前各单项分值总和-治疗后各单项分总和）/治疗前各单项分值总和×100%。（3）总有效率:总有效率=（临床控制例数+显效例数）/总病例数×100%。
2 结果
（1）两组间统计学分析显示治疗前和治疗后第1～3天差异无显著性，第3～5天差异有显著性（P<0.05）。（2）各观察指标评分治疗前后情况，见表2，治疗前后各观察指标评分值组间差异无显著性（P>0.05），两组患儿治疗后第3、第5天各项观察指标评分值与治疗前比较差异均有非常显著性（P<0.001），见表3。两组间比较痰稀薄程度除第3～5天时差异无显著性外，其他各指标比较差异均有显著性（P<0.05），两组患儿治疗第5天疗效比较，见表4。（3）治疗组患儿在治疗期心率、呼吸、生命体征稳定，静脉点滴过程尚未发现不良反应。
表2 两组患儿各观察指标评分值（略）
表3 治疗前后两组间综合改善率比较 （略）
表4 两组患儿治疗第5天疗效比较 （略）
3 讨论
呼吸道疾病是小儿最常见的疾病，无论上呼吸道感染、喉、咽部，还是下呼吸道感染以及婴幼儿哮喘，保持呼吸道通畅十分重要。特别是婴幼儿呼吸道生理解剖管腔狭小，黏膜柔嫩、淋巴血管丰富，细胞免疫和体液免疫功能较低下，容易被损伤和感染，且婴儿、幼儿咳嗽排痰能力远不如年长儿，黏膜上纤毛运动也差，一旦呼吸道分泌物增多，特别是脓稠痰极易造成下呼吸道狭窄，甚至气管阻塞，严重加重感染，甚至危及生命。加之小儿口服止咳药困难与疗效慢，故静脉给沐舒祛痰止咳是小儿呼吸道疾病时重要的可靠对症疗法。作为沐舒坦针剂已广泛用于临床，而在基层医院应用较少，特别是婴幼儿临床应用更少 ［1，2］ 。沐舒坦作用于气道分泌细胞，调节浆液和黏液分泌，增加溶效层厚度，使纤毛活动空间增加，加强纤毛摆动强度和频率，最终使痰液纤毛装置运输能力提高，有利排痰。大量文献报道沐舒坦可刺激肺泡Ⅱ型上皮细胞增加表面活性物质的合成和分泌，保持肺泡和气管通畅 ［1，2］ 。有文献报道在与抗生素合用时沐舒痰可增加抗生素在肺组织中浓度，可减少抗生素应用。47例输液中未发现不良反应，未见皮疹、过敏反应。总之，沐舒坦对婴幼儿呼吸道感染中化痰止咳疗效可靠迅速、安全性好，值得基层医院儿科广泛选用。
参考文献
1 方风，刘保海.呼吸病诊疗新理念.上海:第二军医大学出版社，2002，189-191.
2 罗慰慈，朱元珏.沐舒坦临床疗效验证总结.中国新药杂志，1992，1（5）:42-44.
（编辑乔 晓）
作者单位:654100云南省昆明市东川区第二人民医院内儿科