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儿科以呼吸道感染性疾病多见,而病毒为主要的病原。2004年6~12月我院使用湖北科益药业公司的更昔洛韦[1](丽科伟),采用随机对照法观察其治疗小儿病毒性呼吸道感染的疗效及安全性[2],现将结果报告如下。
1 临床资料
1.1 入选标准 所有病例均根据病史及临床表现,结合C-反应蛋白、白细胞计数和胸部X线检查等,临床诊断为急性病毒性呼吸道感染,年龄2个月~13岁,性别不限,病程均≤7天。
1.2 一般资料 治疗组52例,男32例,女20例;≤6个月8例,~1岁15例,~4岁22例,≥5岁7例。对照组40例,男28例,女12例;各相应年龄组例数分别为8、12、14和6例。
1.2.1 病种和并发症 治疗组毛细支气管炎6例,支气管肺炎18例,支气管炎13例,上感15例;并发心力衰竭2例,粒细胞减少症1例,哮喘病6例,心肌受损4例,肝大1例,腹泻病8例。对照组毛细支气管炎3例,支气管肺炎16例,支气管炎3例,上感18例;并发心衰1例,哮喘病4例,粒细胞减少症3例。
1.2.2 临床表现 治疗组发热43例,对照组28例。均有咳嗽和肺部干湿啰音。两组症状、体征总评分治疗前治疗组(4.88±1.08)分,对照组(5.32±1.03)分。
1.3 治疗与观察方法
1.3.1 治疗方法 两组均可使用对症治疗药物及酌情使用抗生素。治疗组口头征得家长同意后用更昔洛韦5mg/(kg·次),静脉滴注,每天1次;对照组用病毒唑治疗10mg/(kg·d),静脉滴注,每天1次。疗程5~7天。
1.3.2 观察内容 (1)治疗前均行血常规、C-反应蛋白和胸部X线检查。部分病例测血清抗病毒抗体和咽拭子培养;(2)每天观察体温、呼吸、咳嗽、啰音等症状变化及不良反应等。
1.3.3 临床症状、体征评分标准[3] 见表1。
表1 临床症状、体征评分标准 略
1.3.4 疗效判定标准 痊愈:症状、体征均恢复正常,总评分降为0;显效:症状、体征明显减轻,总评分下降>75%;有效:症状、体征总评分下降50%~75%;无效:症状、体征总评分下降<50%。
1.4 结果
1.4.1 辅助检查 (1)血常规:治疗前治疗组WBC(5.74±1.18)×109/L,N(4.16±0.92)×109/L;对照组WBC(5.47±0.95)×109/L,N(4.31±0.82)×109/L。治疗前治疗组与对照组外周血WBC和中性粒细胞计数差异无显著性(P=0.961);两组治疗前后比较差异有显著性(P<0.05),但外周血WBC和中性粒细胞计数均>1×109/L。(2)C-反应蛋白:治疗前治疗组<8mg/L者43例,>8mg/L者9例;对照组分别为35例和5例。(3)X线检查:治疗前治疗组检查42例,肺炎24例,支气管炎12例,阴性6例;对照组检查24例,肺炎19例,支气管炎3例,阴性2例。(4)病原学检查:血清呼吸道合胞病毒3例,余未统计。
1.4.2 治疗前后症状、体征总评分比较治疗后多数患者3~5天即明显好转,3天后症状、体征总评分,治疗组降至(2.05±0.99)分,对照组降至(2.90±0.89)分;5天后治疗组降至(0.42±0.31)分,对照组(1.35±0.9)分。两组患儿经治疗3天后总评分较治疗前有明显下降(t=12.85,P<0.001),两组治疗3天与5天的临床总评分差异非常有显著性(P<0.001,P<0.008),提示更昔洛韦治疗呼吸道感染比对照组有更明显疗效,治疗组症状与体征的消失较对照组更加显著。
1.4.3 临床综合疗效比较 治疗组痊愈28例,显效16例,有效8例,无效0例,显效以上共44例,占84.6%。对照组痊愈18例,显效8例,有效10例,无效4例,显效以上共26例,占65.0%,经χ2检验,治疗组疗效显著优于对照组(χ2=7.6268,P<0.05)。
1.4.4 不良反应 治疗组呕吐2例,继续用药无反应,可能与用药无关,未见皮疹、白细胞及血小板减少等毒副作用;对照组呕吐3例,伴纳差3例。
2 讨论
更昔洛韦[4]又名丙氧鸟苷、丽科伟,是合成的核苷类广谱抗病毒药物,对单纯疱疹病毒、巨细胞病毒[5]、EB病毒疗效良好,作用迅速,安全性好。
本研究结果表明更昔洛韦治疗小儿呼吸道病毒感染的疗效良好,与对照组比较差异有显著性,其总有效率100%,更昔洛韦能有效缓解呼吸道感染引起的发热、咳嗽、肺部啰音等症状、体征,两组治疗3天和5天临床总评分差异有非常显著性,治疗组症状、体征消失较对照组更显著,提示更昔洛韦治疗呼吸道感染比对照组有更明显疗效。本组未见白细胞及血小板减少,粒细胞减少1例经治疗后恢复正常,提示此药安全性高,无明显毒副作用,可在临床上推广使用。
【参考文献】
1 陈新谦.新编药物学,第15版.北京:人民卫生出版社,2003,130.
2 王峥,陶于洪,王增贵.丽科伟治疗小儿病毒性呼吸道感染观察.小儿急救医学,2001,8(4):226-227.
3 赵建平,余宏川,张惠明.丽科伟治疗小儿病毒性呼吸道感染120例疗效观察.陕西医学杂志,2002,31(10):907-908.
4 李春元.更昔洛韦的临床应用进展.国外医药·合成药、生化药、制剂分册,1998,19(3):172.
5 王华峰.更昔洛韦治疗婴儿巨细胞病毒性肝炎.儿科药学,2002,8(1):40.
作者单位: 650011 云南昆明,云南省第三人民医院儿科
(编辑:朝 颜)