静脉用阿奇霉素治疗婴幼儿下呼吸道感染

    【摘要】  目的  观察静脉用阿奇霉素(澳立平)治疗婴幼儿下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法  采用随机对照研究，试验组予注射用阿奇霉素10mg/(kg·d)静脉滴注，对照组注射头孢唑啉钠60～100mg/(kg·d)，2次/d或红霉素25～30mg/(kg·d)，疗程5天，观察两组有效率和不良反应发生率。结果  阿奇霉素组总有效率为97.7%，头孢唑啉钠和红霉素对照组总有效率分别为86.9%、65.2%，各组疗效比较差异均有显著性(均P＜0.05)。不良反应发生率阿奇霉素组和红霉素组分别为9.1%、17.4%，两组比较差异有显著性(P＜0.05)。结论  静脉用阿奇霉素治疗婴幼儿下呼吸道感染安全有效。

　　【关键词】  阿奇霉素；红霉素；细菌感染；下呼吸道感染；婴幼儿

    阿奇霉素是新一代大环内酯类抗生素，通过阻碍细菌核糖体上的50S亚单位的联接，抑制蛋白合成而抑菌，具有吸收好、半衰期长、组织浓度高、抗菌谱广、疗效肯定等特点［1］。其口服制剂已在临床上广泛使用，但其静脉制剂临床应用报道较少。我科用阿奇霉素静脉注射治疗婴幼儿下呼吸道感染，并与头孢唑啉钠和红霉素疗效对照，旨在评价国产静脉用阿奇霉素治疗婴幼儿下呼吸道感染的安全性与有效性，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  2004年11月～2005年4月在我院住院的轻中度婴幼儿下呼吸道细菌感染患儿90例，男50例，女40例，年龄45天～3岁。根据临床表现、X线胸片及实验室检查诊断为急性支气管炎42例，支气管肺炎45例，哮喘并感染3例。将大环内酯类过敏者，肝肾功能严重损害及心脏、造血系统、神经、精神疾病和依从性差者除外作为入选对象，均有咳嗽、喉部痰鸣音。48例肺部有干湿性啰音，45例有发热。90例均有X线胸部异常(肺纹理粗糙43例，肺部阴影47例)，所有病例均有细菌感染血象。随机分为3组：阿奇霉素治疗组(试验组)44例，头孢唑啉治疗组(对照Ⅰ组)23例，红霉素治疗组(对照组Ⅱ组)23例，各组性别、年龄、体重情况、病种分配、病情轻重等方面差异均无显著性，具有可比性(均P＞0.05)。

　　1.2  治疗方法  试验组缓慢静脉输入阿奇霉素注射液(商品名澳立平，杭州澳亚生物技术有限公司生产，批准文号，国药准字H19990389，生产批号：040614)10mg/(kg·d)，输注时间2～3h，连续5天，停药3～4天后，根据病情需要给予阿奇霉素口服序贯治疗。对照Ⅰ组予头孢唑啉钠(上海新亚药业有限公司生产，批准文号：国药准字H31021718，生产批号：040839)60～100mg/(kg·d)，2次/d。对照Ⅱ组予注射用乳糖酸红霉素(大连美罗大药厂生产，批准文号国药准字H21021678，产品批号：20030522)25～30mg/(kg·d)，3～4h缓慢静脉滴注，疗程5～7天。3组其他治疗相同。治疗前后进行血尿常规、肝肾功能、痰培养、支原体培养及X线胸片检查，同时记录症状、体征的变化和药物不良反应。

　　1.3  疗效评定标准  痊愈：症状、体征、实验室及病原菌检查均完全恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药后72h病情无明显好转或加重者［2］。

　　1.4  统计学方法  采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  各组疗效比较  见表1。

　　表1  各组疗效比较  (略)

　　2.2  不良反应  试验组4例(9.1%)有轻微消化道不适，恶心、呕吐、食欲减退，轻微腹泻，其中2例皮疹；对照Ⅰ组2例(8.7%)有消化道不适，恶心、呕吐、皮疹；对照Ⅱ组4例(17.4%)有明显消化道反应，恶心、呕吐、腹泻，其中2例皮疹。

　　3  讨论

　　阿奇霉素是新一代15元环大环内酯类抗生素。它主要通过与细菌核糖体上的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成，从而发挥其抑菌或杀菌作用。对葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌、肠球菌、支原体、衣原体、嗜肺军团菌等有较强的抗菌活性［3］。由于阿奇霉素在红霉素环9A位上插入甲基取代氮，阻断体内脱水途径，使之化学稳定性增强，化学结构较红霉素更稳定，具有良好的药物动力学特性。口服吸收好，并迅速分布于组织，在呼吸道的组织内浓度约为同期血药质量浓度的50倍，当血药质量浓度降低时，组织器官中药物释放出来，使血及作用部位的药物质量浓度能够在较长时间维持在较高水平，使药物作用时间延长。其半衰期为35～48h。根据这些药物动力学特性，采取阿奇霉素静脉给药1次/d的给药方案，即可产生明显临床疗效，又大大降低不良反应发生［3，4］。

　　本组用阿奇霉素注射治疗婴幼儿下呼吸道感染，总有效率为97.7%，与对照Ⅰ组和Ⅱ组比较，差异有显著性(P＜0.05)，显示其治疗下呼吸道感染具有较好的疗效。试验组均在静脉滴注3天内体温和血象降至正常。咳嗽明显好转，疗程明显缩短。试验组不良反应率为9.1%，与头孢唑啉组8.7%相当，明显低于红霉素组17.4%；其消化道反应程度显著低于红霉素。本组除4例患儿有轻度腹部不适，其中2例皮疹外，无腹痛等大环内酯类抗生素常见的消化道反应，肝肾功能无影响，无其他系统的不良反应。表明注射用阿奇霉素具有易耐受、用后效果明显等特点。故注射用阿奇霉素静脉给药治疗轻中度婴幼儿下呼吸道感染，患儿耐受性良好，疗效满意，副作用少，是一种安全、有效的药物。

　　【参考文献】

　　1  贝静民，金雪芳.阿奇霉素颗粒剂治疗小儿呼吸道感染疗效观察.临床医学，2004，24(8)：52-53.

　　2  蔡长清，陈磊.头孢哌酮-舒巴坦治疗下呼吸道感染60例.实用儿科临床杂志，2004，19(8)：690-691.

　　3  国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）.北京：化学工业出版社，2000，678-679.

　　4  张国成，陈彩平，成胜权，等.静脉用阿奇霉素治疗呼吸道感染疗效分析.实用儿科临床杂志，2005，20（4）：357-358.

　　作者单位： 475200 河南杞县，杞县人民医院儿科

　　(编辑：晓  青)