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【摘要】 目的 探讨低剂量米非司酮配伍双炔失碳酯应用于紧急避孕的效果。 方法 将142例月经规律的合格妇女随机分为2组，观察组（66例）在避孕失败或无保护性性交后72h内开始服用米非司酮10mg+双炔失碳酯5mg，对照组（76例）在避孕失败或无保护性性交后72h内开始服用单剂量米非司酮10mg，观察两组避孕效果、不良反应及月经情况。 结果 采用经典Dixon法计算，观察组避孕有效率为90.6%，对照组避孕有效率为67.4%，观察组诱导出血率低于对照组，但月经变化及不良反应无明显差异。 结论 米非司酮10mg+双炔失碳酯5mg为安全有效、服用简便的紧急避孕方法。
关键词 米非司酮 双炔失碳酯 紧急避孕
Mifepristone and C53contraceptive in postcoital contraception
Luo Xiaohong，Ma Lan，Yang Ying
Affiliated Hospital，Sichuan Health Administration College，Sichuan610041.
【Abstract】 Objective To investigate the effect and side-effect of mifepristone in small doses comparing C53contraceptive in postcoital contraception.Methods 142women with normal menstruation were divided into two groups randomly.Observation group（n=66）were given mifepristone10mg and C53contraceptive5mg within72hours after unprotected intercourse or contraception failure.Control group（n=76）were given mifepristone with a sin-gle dose of10mg within72hours after unprotected intercourse or contraception failure.The effect side-effect and menstruation of the two group were compared.Results According to the classic methods of Dixon，in the observation group，the effective rate of contraception was90.6%，itwas obviously higher than67.4%of the control group.Obser-vation group induce bleeding rate was lower than that of control group，but the influenece on menstrual cycle and side effect was similar.Conclusion Mifepristone10mg and C53contraceptive5mg is a very safe，effective and convenient method.
Key words mifepristone C53contraceptive postcoital contraception
紧急避孕是指在无防护性性生活或避孕失败后几小时和几日内，妇女为防止非意愿性妊娠发生而采取的避孕方法。近年来，这方面的研究和应用已成为为国内外妇女提供生殖健康服务的重要课题。低剂量的米非司酮单独使用作为一种紧急方法在临床上已广泛应用，但有资料报道其避孕有效率在60%～80%，且易发生诱导性出血和月经改变，双炔失碳酯单独应用，用法复杂，笔者将米非司酮与双炔失碳酯联合用于紧急避孕，既提高了紧急避孕的有效率，又减少了对月经的改变及诱导性出血，减少了意外妊娠引起的人工流产，保护了广大妇女的身心健康，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 在门诊就诊年龄<45岁身体健康、未采用避孕措施或避孕措施失败后72h（3天）内要求紧急避孕的妇女，且符合下列标准:（1）近3个月月经周期规律（21～37天）并未使用过性激素和糖皮质激素类药物;（2）尿HCG阴性;（3）无用药禁忌，并承诺至下次月经来潮前不再有无保护性性生活发生。
1.2 方法 将符合条件者随机分为观察组（66例）和对照组（76例）。观察组于性交后72h内服用米非司酮10mg+双炔失碳酯5mg，对照组于性交后72h内服用米非司酮10mg，同时发给月经卡，要求记录用药后1周内的不良反应及月经情况。
1.3 效果评价 （1）成功:用药后月经来潮，稍提前或延后（1周内）;或因月经延迟而做妊娠试验、B超检查排除妊娠。（2）失败:月经延迟、尿HCG阳性、B超检查证实胚囊与停经时间相符。
1.4 统计学方法 避孕效果采用经典Dixon法计算 ［1］ ，组间比较采用χ 2 检验或t检验。
2 结果
2.1 两组对象的基本特征 两组对象的年龄、月经周期、行经天数、孕产次、体重比较经统计学处理差异无显著性（P>0.05）。
2.2 避孕效果 观察组实际妊娠数为1例，对照组实际妊娠数为3例，采用经典Dixon法计算，观察组避孕有效率为90.6%，避孕失败率为0.67%，对照组避孕有效率为67.4%，避孕失败率为2.17%，两组间避孕有效率经统计学处理差异有显著性（P<0.05），米非司酮10mg+双炔失碳酯5mg紧急避孕效果优于米非司酮10mg单独使用。
2.3 服药后下次月经变化
2.3.1 诱导性出血 用药后5天内发生阴道出血为诱导性出血，观察组2例（3.0%），对照组8例（10.5%），两组比较差异有非常显著性（P<0.01），观察组诱导性出血的发生比对照组少。
2.3.2 月经变化 见表1。与原月经相比提前或推后1周为月经改变的判断标准，观察组月经周期无变化者54例（81.8%），对照组月经周期无变化者61例（80.3%），两组比较差异无显著性（P>0.05）;两组当月月经周期天数:观察组（31.2±6.3）天，对照组（32.2±8.7）天，与既往月经相比月经的经期无显著改变，组间差异无显著性（P>0.05），两组月经变化情况相仿。
表1 服药后下次月经周期的变化（略）
2.4 不良反应 服药后1周内出现恶心、呕吐、下腹痛、头晕乏力、手足麻木者，观察组14例（21.2%），对照组15例（19.7%），两组差异无显著性（P>0.05），且症状较轻无需药物治疗。
3 讨论
我国每年约有1000万次人工流产，其中50%左右没有采取避孕措施或能觉察到避孕失败 ［2］ 。紧急避孕的研究和应用有效地降低了人工流产率，保护了广大妇女的身心健康。
米非司酮和双炔失碳酯均为一种受体水平的孕激素拮抗剂，在排卵前给药可抑制卵泡期FSH、LH的分泌，抑制卵泡发育，从而阻断排卵;在排卵后给药，可诱导黄体溶解，阻止子宫内膜向分泌期改变，从而抑制内膜的发育和功能 ［3］ ，通过抑制排卵和抗着床而起到避孕的作用，但有资料报道，不同剂量的米非司酮避孕有效率在60%～80%不等，且易发生诱导性出血和月经改变 ［4］ ，而双炔失碳酯虽为传统的事后避孕药，其服用方法复杂，不良反应大，类早孕反应明显，月经周期延长，效果欠满意 ［5］ 。而我们将米非司酮10mg+双炔失碳酯5mg联合用于紧急避孕效果满意，未见临床意义的不良反应，亦无对月经的明显干扰，单次口服方法简单，故其为生殖调节领域的一种安全、有效、经济、方便的方法，值得临床推广。
参考文献
1 Dixon GW，Schlesslman JJ，Ory HW，et al.Ethinyl estradiol and onjugat-ed estrogens as postcoital contraceptives.JAMA，1980，244（2）:1336.
2 程利南.紧急避孕的现状及发展.中华妇产科杂志，1999，34（6）:325.
3 刘丽，王芝芬，李列明.米非司酮、双炔失碳酯用于紧急避孕的临床观察.中国遗传与优生杂志，2001，9（2）:108.
4 廖爱华，常翠芳，朱继望.小剂量米非司酮和左炔诺孕酮用于紧急避孕的随机对照研究.中国实用妇科与产科杂志，2003，19（1）:25.
5 傅凤鸣.紧急避孕机理.实用妇产科杂志，1999，15（6）:284.
（编辑紫 吴）
作者单位:610041四川省卫生管理干部学院附属医院
四川省岳池县人民医院