点击显示 收起
【摘要】 目的 评估康惠尔银离子抗菌敷料在糖尿病足创面的治疗安全性和有效性。方法 入选患者38例(48处)随机分为试验组和对照组两组。试验组18例(24处)在常规治疗基础上，采用康惠尔银离子敷料覆盖创面，对照组20例(24处)采用传统敷料加庆大霉素治疗创面。观察至创面愈合或用药21天时终止试验。比较两组患者创面的愈合时间、愈合率及药物抗感染效果。结果 试验组创面愈合时间为(17±5)天，比对照组(21±4)天明显缩短(P=0.014<0.05)，治疗总显效率试验组为91.7%，明显高于对照组的69.2%(P=0.008<0.01)，试验组用药时间7、14天累计细菌的清除率为52.2%、87%，较对照组明显提高，P<0.05。用药后两组患者均无不良反应。结论 康惠尔银离子敷料用于治疗糖尿病足创面疗效确切，无明显不良反应，较传统敷料加庆大霉素有更好的安全性和治疗效果。
【关键词】 银离子敷料;糖尿病足;创面
Observation on effect of diabetic foot with comfeel silver ions dressing
CHEN Fang，ZHOU Yan-bing，ZHOU Wen-jie，et al.Department of Cardiology, Wuhan University People's Hospital,Wuhan 430060,China
Objective To observe the effect and safety of comfeel silver ions dressing in treating diabetic foot ulcer.Methods Thirty-eight cases were divided into two groups randomly.In experimental group，the wounds were treated with comfeel silver ions dressing and the wounds were treated with basic method and gentamicin in control group for the wound healing or after three weeks, then observed the average wound healing time，heal-up rate and the effect of anti-infection.Results In experimental group, the average wound healing time were(17±5)days,but were(21±4)days in control group(P=0.014<0.05). Heal-up rate in experimental group(91.7%) was higher than control group(69.2%)(P=0.008<0.01).Bacterial clearance rate were 52.2%,87% in 7th,14th day,and higher than control group.There was no adverse effect in two groups.Conclusion Comfeel silver ions dressing is effective in treating diabetic foot ulcer.
[Key words] silver ions dressing;diabetic foot;wound
糖尿病足是因糖尿病血管病变或神经病变和感染等因素导致糖尿病患者足或下肢组织破坏的一种病变[1]，是糖尿病患者致残的主要原因之一，糖尿病足造成的截肢(趾)率高达17.3%，严重威胁着糖尿病患者的生活质量，应引起高度重视[2]。早前糖尿病足治疗中，大多采用传统敷料，但效果欠佳[3]。有研究显示在传统的敷料上加用庆大霉素来治疗糖尿病足取得一定的效果[4]。而金属银应用在医疗用途中已有数千年的历史，应用硝酸银开始于19世纪，而应用磺胺嘧碇银开始于20世纪。直至近年，各种银离子敷料应用在感染的慢性伤口中，并有效地抑制细菌再生。本研究旨在观察康惠尔银离子敷料在治疗糖尿病足创面感染及促进伤口愈合的安全性及疗效，为糖尿病足的治疗提供参考依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组收集糖尿病足患者38例(48处)，其中男20例，女18例，年龄33～92岁，按照入院顺序随机编号分为两组，两组均为2型糖尿病患者，糖尿病史3～25年。
1.2 入选标准 临床诊断为糖尿病足患者，足部溃疡1～2级，分级标准采用Wagner分级法：0级：有发生足溃疡的危险因素，目前无溃疡;1级：表面溃疡，临床上无感染;2级：较深的溃疡，常合并软组织炎，无脓肿或骨的感染;3级：深度感染，伴有骨组织病变或脓肿。4级：局限性坏疽(趾、足跟或前足背);5级：全足坏疽。治疗期间患者血糖控制稳定，并患者签署知情同意书。
1.3 排除标准 (1)肝、肾及血液系统合并症，有出血倾向或出血性疾病。(2)患有精神疾病或对银离子过敏史者。(3)治疗期间依从性差或因疾病不能完成试验者。(4)严重营养不良者。
1.4 治疗方法 参试者按医师的治疗方案进行系统治疗，依据创面的细菌培养状况给予相应抗生素治疗并控制血糖水平在正常范围内。试验组18例(24处)采用康惠尔银离子敷料，根据创面大小剪切敷料直接帖附于创面，每周更换一次。对照组20例(24处)采用传统敷料+4 000 u/ml庆大霉素，更换敷料前用无菌生理盐水冲洗伤口，用干纱布擦干周围皮肤，按每1 cm2/2 ml的庆大霉素湿敷。
1.5 观察指标 每3天更换一次敷料并每周一次记录创面的大小及伤口恢复情况并作细菌培养。观察直到创面愈合或用药21天时终止试验。用药过程中由2名护士对创面进行观察并拍照，共同核定伤口的愈合情况。
1.5.1 愈合时间、愈合率 每次换敷料时，观察创面的愈合时间和愈合率。创面的愈合率=(治疗前创面的面积-治疗后创面的面积)/治疗前创面面积×100%。创面的愈合时间定义为依靠肉眼观察，创面完全上皮化所需的时间[5]。若试验结束时仍未完成愈合，则仅记录创面愈合率。
1.5.2 检测菌群变化 每7天进行一次创面细菌培养，检测菌群的变化，并计算累计细菌的清除率=(用药前细菌菌群数-用药后细菌菌群数)/用药前细菌菌群数×100%。
1.5.3 疗效评定 使用康惠尔银离子敷料或传统敷料3周后，将治疗疗效按痊愈、显效、有效、无效4个等级进行评定。(1)痊愈：为创面完全愈合。(2)显效：创面愈合率≥70%且<100%。(3)有效：创面愈合≥30%且<70%。(4)无效：没有达到有效标准且创面感染没有得到有效的控制。将痊愈、显效病例数相加为治疗有效果的病例数，然后计算总的有效率。
1.5.4 不良反应 在治疗过程中观察患者有无因选用银离子敷料而产生的一些不良反应，并重点观察用药后周围的皮肤情况。
1.6 统计学处理 计数资料及率的比较采用χ2检验，计量资料均采用t检验，两组创面的时间比较用Logrank检验。数据用SPSS 10.0统计软件包进行分析。
2 结果
2.1 创面愈合时间、愈合率 试验组创面愈合时间为(17±5)天较对照组(21±4)天明显缩短(P=0.014<0.05)用药后21天，试验组和对照组的创面愈合率分别为91.7%、69.2%，P=0.008<0.01。
2.2 创面菌群的比较情况 见表1。
2.3 创面治疗有效率 试验组治疗总有效率为91.7%，对照组的69.2%有明显升高趋势，两组之间的有效率比较，P=0.008<0.01，差异有统计学意义。
2.4 不良反应 试验组用药后没有皮肤及周围组织的反应，且试验组的创面分泌物明显少于对照组，没有见到局部和全身的过敏反应。
3 典型病例
患者男，76岁，患糖尿病15年，创面面积5.5 mm×2.5 mm(图1)。于2009年1月4日开始使用康惠尔银离子敷料，7次换药后患者创面完全愈合(图2)。
4 讨论
糖尿病足患者其伤口愈合机制明显区别于其他的慢性伤口，因其足部供血较差，严重时容易导致足表1 两组残余创面菌群变化情况比较部神经病变促使痛觉、压力感觉阈上升、足部压力承受部位改变，伤口容易感染且糖尿病患者血糖过高导致伤口愈合初期的炎症受损白细胞的作用失常，胶原蛋白的合成受阻，影响伤口的愈合[6]。在治疗时除了给予合适的抗生素治疗外为伤口提供一个抗菌的微环境显得尤为重要，能加速创面的愈合[7]。
康惠尔银离子抗菌敷料是一种抗菌吸收覆盖敷料，结构为柔软、亲水性聚亚氨酯泡沫，背衬为弹性、半透气性薄膜。具有独特的三维原位吸收性能，同时在吸收渗液时释放“Hydroactivated”银离子来杀菌。银离子逐步释放，避免了银离子过度沉积的缺点，纳米量级的银离子颗粒其杀菌活性也将成倍提高，因此在疗效上其杀菌能力明显高于传统敷料加庆大霉素，银离子的杀菌机制主要是基于重金属离子对细菌蛋白质的变性作用，因而具有广谱杀菌及很少产生耐药菌的特点[8]。其覆盖敷料具有较强的吸收能力且透气性能良好，能促进伤口上皮组织的愈合[9]。
庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，对各种革兰阴性菌及革兰阳性菌都有良好抗菌作用，其机制是与细菌核糖体30s亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成[10]。累计细菌清除率数据显示其杀菌能力低于银离子(P<0.05)对伤口的愈合效果不明显，且传统纱布敷料易引起于皮肤组织的黏连，不利于新生组织的生长。
从试验的结果观察，康惠尔银离子抗菌敷料从伤口愈合时间、愈合率和抗菌效果均明显优于传统敷料加庆大霉素的疗效。在用药的过程当中，发现对于较大伤口庆大霉素的疗效远远低于银离子敷料。有文献报道长期使用庆大霉素会出现耳毒性，肾毒性等因此建议不宜长期使用。笔者认为康惠尔银离子抗菌敷料可以有效地促进糖尿病足伤口的愈合，抑制创面细菌生长，且无明显的不良反应，可以在治疗糖尿病足创面的治疗中进行推广。
【参考文献】
1 廖二元，赵楚生.内分泌学.北京：人民卫生出版社，2001，1584-1593.
2 常宝成，潘从清，曾淑范.208例糖尿病足流行病学及临床特点分析.中华糖尿病杂志，2005，13(2)：129.
3 王金文，严祥，滕永军，等.银离子敷料联合水凝胶局部治疗糖尿病足创面.重庆医科大学学报，2008，33(6)：747-749.
4 闵小彦，吴碎秋，张静，等.青黛粉联合庆大霉素治疗糖尿病皮肤感染疗效观察.护理学报，2007，14(1)：68-69.
5 黄康，陈玉林.创面愈合评价指标进展.中国修复重建外科杂志，2001，15(2)：126-127.
6 吴玲，周芳，范英华，等.银离子泡沫敷料对延迟不愈溃疡的疗效.上海护理，2008，(1)：52-53.
7 姜会庆，汪军.纳米银敷料在烧伤创面的应用.医学研究生学报，2001，5(5)：439.
8 Douglass J.Wound bed preparation：a systematic approach to chronic wounds.Br J Community Nurs，2003，8(6)：26-34.
9 陈蔚.银离子敷料在糖尿病足感染伤口中的应用.中华现代护理杂志，2008，14(10)：1179.
10 杨宝峰，苏定冯.药理学，第6版.北京：人民卫生出版社，2005，416-419.
(本文编辑：李倩倩)
作者单位：430060 湖北，武汉大学人民医院心内科