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中成药制剂在冠心病的治疗中有着独特的作用。笔者于临床中采用对照的方法应用瓜蒌皮注射液对冠心病稳定型心绞痛患者进行了治疗观察，以评定其治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效，现总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选病例均为我院心内科住院的冠心病稳定型心绞痛患者，共64例，其中男38例，女26例，均符合1979年WHO命名的缺血性心脏病诊断标准。64例患者随机分为两组。治疗组32例中男20例（62.5%），女12例（37.5%），年龄43～77岁，平均（59.84±9.66）岁，合并高血压19例（59.4%）、高脂血症15例（46.9%）、陈旧性心肌梗死4例（12.5%）、糖尿病8例（25.0%）；对照组32例中男18例（56.3%），女14例（43.8%），年龄45～76岁，平均（60.41±9.20）岁，合并高血压21例（65.6%）、高脂血症13例（40.6%）、陈旧性心肌梗死3例（9.4%）、糖尿病8例（25.0%）。所选病例均除外可加重心绞痛的情况如感染、发热、未控制的严重高血压及心律失常等，并排除严重肝、肾功能异常。两组一般资料均具有可比性。
1.2 观察方法 采用组间对照方法给予临床药物治疗，观察、评定瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效。
对照组给予单硝酸异山梨酯（鲁南欣康）片20mg口服，每日2次，及5%葡萄糖（或0.9%氯化钠）注射液250ml+门冬氨酸钾镁10ml静滴，每日1次，共15天；治疗组在对照组治疗基础上加用5%葡萄糖（或0.9%氯化钠）注射液250ml+瓜蒌皮注射液（上海第一生化药业有限公司生产，商品名新通注射液，2ml∶10g）10ml静滴，每日1次，共15天。两组均于心绞痛发作时临时舌下含服硝酸甘油，尽量避免其他及减少现有抗心绞痛药物的应用。两组合并疾病均维持相关治疗。观察期间如病情恶化则中止观察，及时采取进一步治疗措施。两组均于治疗前后分别观察心绞痛症状表现、心电图心肌缺血表现、24h动态心电图（DCG）心肌缺血时间及血浆纤维蛋白原检验值。治疗组于治疗前后做血及尿常规、肝及肾功能指标检验，并观察治疗过程中不良反应。
1.3 疗效评定标准 参照1993年卫生部药政局心血管系统药物临床研究指导原则。（1）心绞痛症状疗效标准：同等劳累程度不引起心绞痛，或心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少80%以上为显效；心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%为有效；心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%为无效。（2）心电图疗效标准：静息心电图恢复正常为显效；静息心电图下降的ST段回升0.5mm以上但未达正常，或主要导联倒置的T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立为有效；静息心电图未达改善标准或加重为无效。
1.4 统计学方法 计量数据以均数±标准差（x±s）表示；计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 一般资料比较 两组间患者性别（男χ2=0.26）、年龄（t=0.24）及合并高血压（χ2=0.27）、高脂血症（χ2=0.25）、陈旧性心肌梗死（χ2=0）、糖尿病（χ2=0）差异均无显著性（P均＞0.05）；两组间患者24h DCG心肌缺血时间（t=0.37）及血浆纤维蛋白原（t=0.06）差异均无显著性（P均＞0.05）。
2.2 治疗效果 64例患者均完成全疗程治疗观察，无因病情加重或恶化而中止试验者。
2.2.1 心绞痛症状疗效及心电图疗效结果 见表1、表2。
表1 两组心绞痛症状疗效结果比较（略）
注：与对照组相比，χ2=4.73，△P＜0.05
表2 两组心电图疗效结果比较 （略）
注：与对照组相比，χ2=7.94，△P＜0.01
两组疗效结果显示，治疗组心绞痛症状疗效及心电图疗效与对照组相比，差异均有显著性（P＜0.05）和非常显著性（P＜0.01）。
2.2.2 24h DCG心肌缺血时间及血浆纤维蛋白原变化结果 见表3。
表3 两组24h DCG心肌缺血时间及纤维蛋白原变化值比较（略）
注：与治疗前相比：t=10.20,△P＜0.01;t=10.08,△△P＜0.01；t=4.90,▲P＜0.01；t=0.75,▲▲P＞0.05。与对照组治疗后相比：t=3.62,*P＜0.01
结果显示，24h DCG心肌缺血时间在两组治疗前后均有明显减少，两组治疗前后分别相比，差异均有高度显著性（P均＜0.01），治疗组的减少较对照组更为明显，两组间治疗后结果相比差异亦有高度显著性（P＜0.01）；纤维蛋白原在治疗组有明显降低［（0.49±0.55）g/L］，治疗前后相比差异有高度显著性（P＜0.01），在对照组无明显变化，治疗前后相比差异无显著性（P＞0.05）。
2.3 不良反应 治疗组治疗观察过程中无与所观察药物有关的不良反应，治疗前后血及尿常规、肝及肾功能指标差异无显著性的变化。两组均有部分病例出现与硝酸酯类药物有关的头痛等症状，必要时给予对症处理，可耐受继续治疗，无因严重不良反应而中止观察者。
3 讨论
现代观点认为，决定心肌氧供的因素是冠状动脉灌流量和冠状动脉血氧含量；影响冠状动脉舒缩的因素包括：（1）血管内皮；（2）前列环素（PGI2）；（3）内皮依赖的松弛因子（EDRF）；（4）内皮素（ET）；（5）血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)［1］。稳定型心绞痛的冠状动脉均有固定性阻塞病变，多支较单支病变更常见；冠状动脉内壁斑块的形态学趋向是稳定的；心肌需血、供血均参与心绞痛的病理生理过程［2］。治疗稳定型心绞痛的3种主要药物——硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂也是通过降低心肌耗氧、增加心肌供血两方面而发挥作用的。冠心病心绞痛中医基本病机为气虚血瘀，以气虚为本，血瘀为标，本虚标实。中医治则通常是标本并治，虚实兼顾。所用中药药性分为益气药及活血化瘀药两大类，益气药有降低心肌耗氧量作用，活血化瘀药具有改善血液流变学及微循环、扩张血管、增加冠状动脉流量作用。
瓜蒌皮具有宽胸、理气、散结、化痰之功效。基础研究表明［3，4］，瓜蒌皮提取物对动物有降低血管平滑肌细胞Ca2+内流、改善心肌氧的供求及增强抗缺氧能力的作用。瓜蒌皮注射液是以现代技术从葫芦科植物瓜萎的干燥果皮中提取有效成分研制而成。本组观察资料表明，瓜蒌皮注射液治疗冠心病稳定型心绞痛，治疗组心绞痛症状疗效及心电图疗效均优于对照组（P＜0.05和P＜0.01），24h DCG心肌缺血时间减少较对照组更为明显（P＜0.01），血浆纤维蛋白原明显降低（P＜0.01），提示瓜蒌皮注射液有改善血液流变学及微循环、改善心肌供血及氧的供求、减轻心绞痛症状的作用，对冠心病稳定型心绞痛有良好的治疗效果。
［参考文献］
1 陈国伟，郑宗锷.现代心脏内科学，第2版.长沙：湖南科学技术出版社，2002，1048-1061.
2 陈在嘉，高润霖.冠心病.北京：人民卫生出版社，2002，794-807.
3 莫尚武，吴玉蓉.瓜蒌皮提取物对大鼠主动脉PDC Ca2+内流的影响.中草药，1999，30（9）：674-676.
4 邵春丽，王世久.瓜蒌皮抗缺氧作用的研究.沈阳药科大学学报，1998，15（1）：38-40.
(编辑：陈 沁)
作者单位： 830011 新疆乌鲁木齐，新疆心脑血管病医院心内科