阳和脱疽方治疗糖尿病足临床观察研究

　　［摘要］  目的  探讨阳和脱疽方治疗糖尿病足的疗效。方法  66例糖尿病足患者随机分为两组，治疗组41例予阳和脱疽方煎剂口服，每日1剂，人基因胰岛素针剂皮下注射，每日2～4次；对照组25例在行人基因胰岛素控制血糖的情况下，静滴丹参针治疗，共计3周。治疗前和治疗后分别行患肢血管彩色多普勒检查。结果  治疗后，治疗组溃疡面痊愈率、有效率与对照组相比差异有显著性（P<0.05），患肢腘动脉再通率和对照组相比差异有显著性（P<0.05）。结论  阳和脱疽方治疗糖尿病足是一种有效、安全、经济实用的方法。
   
　　［关键词］  阳和脱疽方；胰岛素；糖尿病足
  
　　Clinical effect of the Yanghe Tuoju formula for diabetic foot

　　ZHANG Yongqing,XU Xiaoyang,XUE Xinghai,et al.

　　Ciji Branch of the First Hospital of Jingzhou,Hubei 434007,China

　　［Abstract］  Objective  To study the curative effect of the Yanghe Tuoju formula on diabetic foot(DF).Methods  66 cases of DF were  randomly divided into two groups.The treatment group(41cases)was treated with Yanghe Tuoju formula decoction po.qd combined with human insulin bidqid hypodermic injection,and the control group(25 cases)was treated with composite salvia miltiorrhiza injection.qd,intravenous infusion.Every patient was examed by the color Doppler ultrasonography on the affected limbs before and after treatment.Results  3 weeks after treatment the rate of heal and the effective with matched control group,the disperation were significance(P<0.05),recanalization rate of the artery of affected limb with matched control group,the disperation were significance (P<0.05).Conclusion  The Yanghe Tuoju formula is a effective of valid，safety，economic practical method to cure the diabetes foot.

　　［Key words］  Yanghe Tuoju formula;insulin;diabetic foot

　　糖尿病足是糖尿病患者致残致死的严重慢性并发症之一，它是由于糖尿病血管、神经病变引起下肢异常的总称，因合并感染引起肢端坏死者称糖尿病肢端坏疽，是糖尿病发展的一个严重阶段［1］，但糖尿病足的溃疡因单纯缺血所致只占糖尿病溃疡的10%～15％，绝大多数同时伴有神经病变［2］。在Wagner分级中4级以前即采取积极有效的方法，可有效降低糖尿病足患者截肢甚至死亡的危险。自1998年以来，我院采用以阳和脱疽方为主的综合疗法治疗糖尿病足患者41例，并与以静滴丹参注射液为主的综合治疗方案治疗的25例患者对照，观察结果如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  66例糖尿病足患者中男37例，女29例，随机分为治疗组（41例）与对照组（25例），按Wagner分级法［3］，0级6例、1级35例、2级21例、3级4例，平均年龄53.8岁。糖尿病病程2～19年，平均9.5年。所有病例均符合1997年ADA有关糖尿病的诊断标准及1995年CDS第一届全国糖尿病足学术会议关于糖尿病足检查方法及诊断标准（草案）。

　　1.2  糖尿病足部病变分级  本组糖尿病足部病变分级采用Wagner分级法［3］，0级：皮肤无开放性病灶。1级：肢端皮肤有开放性病灶。2级：感染病灶已侵犯深部肌肉组织。3级：肌腱韧带组织破坏，蜂窝织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，但骨质破坏尚不明显。4级：严重感染已造成骨质缺损、骨髓炎及骨关节破坏或已形成假关节。5级：足的大部或足的全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏死。

　　1.3  治疗方法  治疗组及对照组均皮下注射人基因胰岛素，严格控制血糖水平，血脂异常者使用他汀类或贝特类降脂药，控制血压以ACEI为主。Wagner分级2级及以上者病灶局部均行清创换药，1级者行单纯换药，有分泌物者行细菌培养及药敏试验，并据此给予足量抗生素治疗。治疗组给予自配方剂“阳和脱疽方”（生黄芪30g,当归10g,川芎10g,赤芍10g,熟地20g,制乳没各10g,丹参20g,地龙10g,肉桂10g,炮姜10g,白芥子10g,鹿角霜10g,牛膝10g）煎服，每日1剂；对照组每天予丹参针20ml入生理盐水中静滴。

　　1.4  观察指标  66例患者分别于治疗前后观察患足局部创面情况、肢端麻木、疼痛及感觉异常等症，感觉神经及运动神经传导速度、患肢血管彩色多普勒检查情况。

　　1.5  临床疗效判断  主要根据临床症状、体征及辅助检查结果改善情况和Wagner分级下降情况来评价疗效。显效：临床症状明显好转或消失，创面愈合或缩小2/3以上，神经电生理恢复正常或较前增加≥5m/s；有效：临床症状及体征有所改善，神经电生理较前增加≤4.9 m/s，创面缩小1/3以上；无效：临床症状无改善，创面无变化甚至进一步恶化，神经电生理及彩色多普勒检查无好转。

　　1.6  统计学方法  两组患者治疗结果及检测结果分别用χ2及t检验比较，计量数据用均数±标准差（x±s）表示。

　　2  结果

　　2.1  两组患者治疗结果比较  见表1。治疗组显效率、有效率及总有效率分别与对照组比较，差异有显著性（P<0.05）。

　　表1  两组治疗结果比较（略）

　　2.2  两组多普勒测定结果比较  见表2。

　　表2  治疗前后多普勒测定患侧下肢腘动脉血流参数（略）

　　治疗组患肢腘动脉峰流速度及平均流速治疗前后比较差异有显著性（P<0.05）,与对照组治疗后峰流速度及平均流速比较差异也具有显著性（P<0.05）。

　　3  讨论

　　西医认为：糖尿病足是糖尿病患者神经、血管长期病变的结果，基础治疗包括调节血糖、血脂、血压及营养支持，辅以扩管、营养神经治疗，溃烂感染者加用抗生素及局部清创生肌治疗。而祖国医学认为糖尿病足属血痹“消渴脱疽”范畴，该病病因病机系消渴日久，阴损气耗而致气阴两伤，脏腑功能失调，进而气血远行受阻，气机阻滞，湿浊内停，瘀血痹阻脉络，又因外感邪毒，局部热毒蕴结而发病，其中气虚血瘀，瘀血阻滞，脉络痹阻尤为关键［4］。阳和脱疽方由生黄芪、当归、川芎、丹参、肉桂等多种中草药配制而成，其中生黄芪具有益气固表、托毒生肌、利水消肿等作用；当归补血活血，二者合用可以增强补气生血之功，使阴生阳长，气旺血生，促进受损组织的修复；丹参具有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神等作用；川芎为伞形科植物，具有祛风止痛、活血行气等作用，现代药理研究表明其具有抗血小板聚集的作用，并对已聚集的血小板有解聚作用，并能扩张小动脉［5］。肉桂、炮姜、地龙属温补性药物，具有温经通络、营养神经提高机体抗邪能力，并可对化瘀起协同作用。这些药物联用具有益气活血化瘀通络之功效，并且可以降低血脂，改善肢体末梢神经的供血供氧，提高其传导速度，从而缩短创面愈合时间，减少截肢的发生率。

　　口服本汤剂组患者均未出现明显不良反应，患者依从性好，价格低廉，与西医基础治疗联合，不失为临床上一种安全有效治疗糖尿病足的可行方法。

　　［参考文献］

　　1  Daniel Porte, Robert S. Sherwin, eds. Ellenberg and Rifkins diabetes mellitus, 5th ed. us: Mc GramHill,1988,1159.

　　2  谷涌泉，张建，俞恒锡,等.下肢动脉搭桥治疗46例糖尿病足.血管外科，2002，3：9-12.

　　3  Wagner FW. The dysvascular foot: a system for diagnosis and treatment. Foot and Ankle,1981,2:64-122.

　　4  高忠梁.糖尿病并发血管神经病变的机理与防治.山东中医药大学学报，1997，21（4）：280-281.

　　5  陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学，第15版.北京：人民卫生出版社,2004，354.

　　（编辑：唐  城）

　　作者单位： 434007 湖北荆州，荆州市第一人民医院慈济分院