点击显示 收起
［摘要］ 目的 观察健脾化痰活血法治疗糖尿病高脂血症的临床疗效。方法 选择2型糖尿病高脂血症患者96例，随机分为2组，治疗组50例，予以健脾化痰活血为主的调脂汤，每日1剂。对照组46例，口服山楂降脂片，观察两组治疗前后TC、TG、LDL、HDL的变化。结果 治疗组总有效率92%，对照组69.6%，两者差异有非常显著性(P<0.01)。结论 健脾化痰活血为主治疗糖尿病高脂血症是安全有效的。
［关键词］ 健脾化痰活血法；糖尿病高脂血症；疗效观察
2002年3月～2004年2月，笔者以中医健脾化痰活血法为主，用自拟的中药调脂汤治疗糖尿病高脂血症50例，并随机与山楂降脂片治疗组46例进行对照观察，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选病例均符合《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》［1］及1997年全国血脂异常防治对策研究组《血脂异常防治建议》制定的高脂血症诊断标准［2］，中医辨证属于痰阻血瘀型的门诊和住院病人，采用整体分层区组随机的方法分为两组。治疗组50例，男31例，女19例，年龄30～75岁，平均(50.8±9.83)岁，体重54～75kg，平均(60.9±12.1)kg，单纯总胆固醇(TC)高者21例，甘油三酯(TG)高者18例，TC、TG均高者11例。对照组46例，男29例，女17例，年龄32～74岁，平均(50.2±10.60)岁，体重56～79kg，平均(63.6±11.8)kg,单纯TC高者18例，TG高者16例，TC、TG均高者10例。两组性别、年龄、体重和治疗前TC、TG、高密度胆固醇脂蛋白(HDL)、低密度胆固醇脂蛋白(LDL)均值比较差异均无显著性(P>0.05)。选择对象达到以下规定：(1)中医辨证属于痰阻血瘀型；(2)所有病例自愿参加，同意停用非试验的其他影响血脂代谢药物，并能合作；(3)制取晨间空腹血液检验，TC≥6.2mmol/L,TG≥2.3mmol/L,HDL≤0.90mmol/L,LDL≥3.6mmol/L。
1.2 治疗方法 治疗组采用健脾化痰活血法，用自拟调脂汤，药物组成：太子参15g，白术12g，茯苓15g，泽泻15g，丹参15g，蒲黄12g，桑寄生20g，草决明15g，法夏12g，山楂20g，首乌15g，柴胡12g，每日1剂。对照组口服山楂精降脂片(福建汇王生物药业有限公司生产)，每次2片，每日3次，治疗8周。治疗期间，受试者保持与服药前相似的生活与饮食习惯。控制血糖采用磺脲类或双胍类或磺脲类加双胍类药。原有高血压病、冠心病等患者可维持原治疗，但避免用任何干扰血脂代谢的药物。
1.3 观察指标 按《血脂异常防治建议》附件和质量控制方法［2］，测定TC、TG、HDL、LDL并检测空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖、糖化血红蛋白和胰岛素定量等指标。
1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则制定的疗效标准》［1］。临床控制：临床症状全部消失，实验室血脂各项检查恢复正常；显效：临床症状消失，血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥20%,TG下降≥40%，HDL上升≥0.26mmol/L，LDL/HDL下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥10%，但＜20%；TG下降≥20%，但＜40%；HDL上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L；LDL/HDL下降≥10%，但＜20%；无效：未达到有效标准者。
2 结果
2.1 两组治疗结果 见表1。
2.2 两组治疗前后血脂水平变化 见表2。
表1 两组治疗结果（略）
注：两组比较：χ2=7.92,△P<0.01
表2 两组治疗前后血脂水平变化 (略)
注：两组比较：△P<0.01
2.3 安全性观察 治疗组及对照组无出现明显不良反应。治疗前后查血常规、尿常规、大便常规和心电图，肝功能、肾功能未发现特殊变化。
3 讨论
临床观察结果表明：治疗组总有效率92.0%，对照组69.6%，两者比较，差异有非常显著性(P<0.01)，治疗组明显好于对照组；治疗后两组的TC、TG、LDL比较，治疗组均低于对照组，HDL高于对照组，统计学分析，差异有非常显著性(P<0.01)，治疗组明显优于对照组。初步表明，以健脾化痰活血为主治疗糖尿病高脂血症是安全有效的。
祖国医学认为，糖尿病高脂血症的发生主要是因嗜食肥甘膏粱，损伤脾胃，脾失健运，水谷失于运化，积湿蕴热，气血不畅而生痰停瘀；或劳倦情志失调，伤阴耗气，阴虚燥热，炼液成痰，致血滞脉涩，或气虚帅血无力，布津失司，致痰聚瘀生。且病变过程中痰瘀还可互生，痰停体内，痰阻则气血运行不畅，久必成瘀；瘀血内阻，津血凝聚则痰浊易生，久必成痰，痰瘀互为因果，导致本病本虚标实，虚实相兼，病证错综复杂，缠绵难愈［3］。因此，针对该病发生的病机痰瘀互结，以健脾益气，化痰活血为法，自拟调脂汤来治疗，方中以法夏、茯苓、白术健脾燥湿祛痰，丹参、蒲黄活血化瘀，太子参、首乌、桑寄生健脾益气，养阴益肾，柴胡、草决明疏肝行气，山楂消积，诸药合用，则痰浊清，瘀血去，脾健得以正常运化，痰浊再无从化生；脾健正气旺，气血畅通，瘀滞难成。共奏健脾益气，燥湿化痰，活血化瘀之功效。近代药理研究表明，方中山楂、泽泻、何首乌和丹参均有明显的降低胆固醇及抗动脉粥样硬化的作用，丹参降低甘油三酯的作用尤为显著，山楂能提高卵磷脂对TG的比例，减少脂类物质在器官上的沉积。有报道2型糖尿病合并脂代谢紊乱患者在血糖得到良好改善后，脂代谢亦有明显变化［4］，本组患者观察表明，FBG水平无显著性变化，提示可排除因血糖降低引起血脂变化因素。
本临床研究表明，采用健脾化痰活血为疗法的自拟调脂汤治疗糖尿病高脂血症，患者TC、TG、LDL均明显下降，HDL有升高作用，且优于山楂精降脂片，无明显不良反应，是安全有效的调脂药物。
［参考文献］
1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)第二辑,1995,171.
2 方圻,王钟林.血脂异常防治建议.中华心血管病杂志,1997,25(3):165-168.
3 广州中医药大学《中医内科五脏病学》编委会.中医内科五脏病学.广州:广东科技出版社,2001,349.
4 杨裕国,林东平.降脂药物——必降脂对糖代谢的影响.中华内分泌代谢杂志,1998,14(2):103.
(编辑：陈 沁)
作者单位： 526020 广东肇庆，肇庆市中医院