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【摘要】 目的 观察应用恩再适（Analgecine）治疗三叉神经痛、带状疱疹后神经痛患者的临床效果及安全性。方法 应用视觉模拟评分法对20例患三叉神经痛、带状疱疹后神经痛患者进行恩再适注射治疗，对治疗效果进行评估并比较治疗前后结果。结果 患者治疗后3天、7天疼痛程度减轻（P＜0.05）,治疗后1天疼痛程度未见明显减轻（P＜0.05），治疗过程中未出现严重的不良反应。结论 恩再适对三叉神经痛、带状疱疹后神经痛有明显镇痛效果,具有较好的安全性和可耐受性。
【关键词】 恩再适 三叉神经痛 带状疱疹后神经痛
Application of Analgecine in the treatment of neuropathic pain
CUI Ji-zheng,ZHENG Bao-sen,SHI Ke-mei,et al.Pain Center，The Second Hospital Affiliated to Tianjin Medical University,TianJin 300211,China
［Abstract］ Objective To observe the clinical efficacy and safety of Analgecine in the treatment of trigeminal neuralgia and post shingles neuralgia.Methods 20 cases of trigeminal neuralgia and post shiagles neuralgia were treated with the injection of Analgecine.Visual Analogue Score was used to access the treatment results and to compare the results before and after the treatment.Results Three days and seven days after the treatment the pain was alleviated（P<0.005）.One day after the treatment no obvious pain reduction was observed（P>0.05）.During the treatment no serious adverse reaction was seen.Conclusion Analgecine has obvious analgesic effect,better safety and tolerability in the treatment of trigeminal neuralgia and post shiagles neuralgia.
［Key words］ analgecine;trigeminal neuralgia;post shiagles neuralgia
三叉神经痛和带状疱疹后神经痛是严重危害人类健康的神经病理性疼痛，发病率约为3%～8%。目前针对神经病理性疼痛的各种治疗方法均存在局限性，并且有一定的副作用。目前国内外对各种神经痛多采用神经阻滞疗法，这对于操作人员技术要求较高，为探讨一种安全、有效、方便的治疗方法，2007年2～5月我院对采用恩再适治疗的20例神经病理痛患者进行7天观察，取得了良好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 三叉神经痛患者14例,男8例,女6例;带状疱疹后神经痛患者6例,男3例，女3例。本组患者年龄45～76岁，平均57.8岁。治疗前患者均按国际疼痛学会（IASP）的诊断标准确诊［1］。排除标准为：有精神障碍者、恩再适过敏者、妊娠期妇女、不能配合治疗者。所有患者病程均在3～6个月，三叉神经痛患者长期口服卡马西平无效或出现明显头晕、恶心、呕吐、肝肾功能受损等严重不良反应。带状疱疹后神经痛患者经过针灸、外用药物常规治疗后疼痛均未能满意缓解。
1.2 治疗方法 采用威世药业有限公司生产的恩再适注射液6 ml（7.2 u）加入生理盐水250 ml中静脉输注,每日1次。
1.3 疗效评定 疼痛强度测定采用患者自行VAS评分尺，0分为无痛，10分为最剧烈疼痛。疗效判定标准，显效：疼痛缓解率＞75%；有效：疼痛缓解率为25%～75%；无效：疼痛缓解率＜25%。
疼痛缓解率=（治疗前VAS评分-治疗后VAS评分）/治疗前VAS评分［2］。
总体有效率=（有效+显效）/总例数。
睡眠时间改善状况，评定分别于治疗后1天、3天、7天进行评定。
1.4 安全性观察 治疗前后观察项目包括：生命体征（如脉搏、呼吸、血压、体温，血、尿、大便常规）、肝肾功能以及患者在治疗过程中自述的不适症状。
1.5 统计学处理 数据结果以均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用配对t检验。
2 结果
治疗前VAS评分平均为（8.3±1.1）分，睡眠时间为（4.8±1.2）h,在治疗后1天有3例患者疼痛得到缓解，睡眠得到改善，但整体VAS评分平均值为（7.8±1.3）分，整体睡眠时间为（4.9±1.1）h，与治疗前比较，P＞0.05。
治疗后3天，VAS评分平均值为（5.3±1.2）分，睡眠时间为（6.7±1.4）h,与治疗前比较,P<0.05。
治疗后1周，VAS评分平均值为（3.6±1.3）分,睡眠时间为（7.5±1.3）h,与治疗前比较,P<0.05。
治疗后1周，显效12例，有效5例，治疗总有效率为85%。本组患者均能耐受治疗，有1例患者出现轻度的心慌、恶心，但症状轻，未停药，且症状逐渐消失，未影响治疗，所有生命体征，血、尿、大便常规，肝肾功能，与治疗前相比，无明显变化。见表1。表1 患者治疗前后VAS评分和睡眠时间比较注：治疗前后比较，*P＜0.05,**P>0.05
3 讨论
三叉神经痛和带状疱疹后神经痛作为神经病理性疼痛,其机制至今尚未明确，原发性三叉神经痛主要是因为无菌性炎症、血管压迫等因素可能导致三叉神经节或感觉根发生髓鞘改变所致。带状疱疹后遗神经痛可能是由于病毒侵犯脊神经节后,改变了正常神经冲动传入形式,与粗神经纤维的中枢抑制作用丧失后,二级感觉神经元兴奋增高呈癫痫样放电［3］。
本组20例患者在接受恩再适治疗1天后效果虽然有3例患者疼痛得到缓解,睡眠得到改善,但整体VAS评分和睡眠时间与治疗前相比,差异无统计学意义,可能与治疗时间较短有关。
治疗3天、7天后患者整体效果显现，与治疗前相比差异均有统计学意义，说明恩再适对于神经病理性疼痛具有显著的镇痛作用和改善患者睡眠质量的作用，但治疗上需要达到一定的时间。
治疗7天后3例患者疼痛和睡眠仍未得到明显的改善，可能与治疗时间及患者本身对药物的反应有关，还有待于进一步观察了解。
治疗过程中患者未出现严重的不良反应，说明恩再适在神经病理性痛的治疗中具有良好的安全性和耐受性。
恩再适作为一种国产的新型生物制剂，已成为治疗神经痛不可缺少的药物之一，它是一种具有神经亲和性的生物制剂，用牛痘病毒疫苗接种于家兔皮肤使其产生免疫和炎症反应，经过提取和纯化得到的一种非蛋白生物活性物质。在疼痛产生过程中，5-羟色胺和缓激肽刺激机体内的化学感受器，化学感受器将刺激传到脊髓进而传到大脑皮层，大脑感知从而产生疼痛。5-羟色胺在中枢神经系统以介质形式起抑痛作用，而缓激肽在周围组织中有强烈的致痛作用，同时增加毛细血管的通透性，引起组织水肿，导致其他致痛物质的聚集［4］。
恩再适发挥镇痛作用主要是通过以下机制：通过调节中枢5-羟色胺能系统增加中枢神经系统内5-羟色胺含量；在外周通过抑制激肽酶活性而减少缓激肽释放，从而降低体内缓激肽水平，改善疼痛局部血液循环，加快细胞组织的修复过程［5］。
本组治疗中未发现明显的副作用，因此笔者认为恩再适在治疗顽固性神经痛患者中具有明显的止痛作用和改善患者的睡眠质量，提高患者的生活质量，且具有良好的安全性和可耐受性，值得推广应用。
【参考文献】
1 Gilron I,Coderre TJ.Emerging drugs in neuropathic pain.Expert Opin Emerg Drugs,2007，8（3）:81-89.
2 张静.神经妥乐平在高龄原发性三叉神经痛患者中的应用.中国康复理论与实践，2005，7：587.
3 倪家骧，攀碧发，薛富善.临床疼痛治疗学.北京：科学技术文献出版社，2003，385.
4 Shibayama Y,Recldigari SA,Temya M.Ect of neurotropin on the binding of high molecular weight kinilnogen and Hageman factor to human umbilical vein endothelial cells and autoactivation of bound Hagelrlall factor.Biochom Pharmacol,1988,55（8）：1175-1180.
5 Taeko H,Tomitaro K，Eiji I,et al.Mechanism of the analgesic effect of neurotropin.Jpn J Pharmacol,1988,48:166.
（编辑：许 忆）
作者单位：300211 天津，天津医大二院疼痛治疗中心