干扰素、阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的近期疗效观察

【摘要】  目的 观察干扰素、阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的近期疗效。方法 在同时期内对150例慢性乙型肝炎患者分别以干扰素α-2b、阿德福韦酯片、普通保肝药进行治疗，疗程均为6个月。结果 三组药物均有较好的降ALT、SB和改善白球蛋白比例的作用。同时具有一定的抑制HBV复制的作用。干扰素、阿德福韦酯片、普通保肝药三组的HBVDNA阴转率分别为54.6%、48.6%、12.1%；HBeAg的阴转率分别为57.7%、46.2%、15.2%；三组的HBeAg、HBVDNA、抗HBcIgM的三项全部阴转，分别为17.2%、26.3%、4.2%。结论 三组药物均能达到理想的抑制病毒的效果。

【关键词】  干扰素α-2b 阿德福韦酯片 普通保肝药 慢性乙型肝炎 肝功能 病毒复制标志

    我院对150例慢性乙型肝炎患者分别以干扰素α-2b、阿德福韦酯片、普通保肝药进行治疗，对其改善肝功能和抗病毒的疗效进行对比观察，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  病例选择  选择我院住院的慢性乙型肝炎患者，诊断符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准［1］，并符合下列基本条件：HBeAg（+）、HBeAg（+）、HBcAb（+）和HBVDNA（+），且持续6个月以上，血清总胆红素（TBil）均正常，但血清ALT、AST均有不同程度的升高，且持续升高1个月以上。凡重叠HCV、HDV感染和失代偿肝病者以及入选前一年曾接受过干扰素、抗病毒药治疗者均已排除。经过筛选符合入选标准并接受治疗者共150例，其中男90例，女60例，年龄20～61岁，平均38岁，病程1～9年，平均3.5年，临床诊断慢性乙肝轻型96例，中型42例，重型12例。随机分成干扰素α-2b组（A组）52例、阿德福韦酯片组（B组）49例、普通保肝药组（C组）49例。3组病例在年龄、性别、分型、病程等方面，经统计学分析，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

    1.2  检测项目  观察临床症状、体征及肝功能的变化、血常规、肾功能等。乙肝病毒血清学标志（HBVM）、采用酶联免疫吸附试验（ELISA）、HBVDNA定性用斑点杂交法，试剂由上海医科大学预防医学研究所生产。

    1.3  治疗方法  A组给予干扰素α-2b（预充式水针剂），每支500万IU（北京凯因生物技术有限公司生产）治疗，第1个月500万IU每日1次，肌肉注射；第2～6个月改为隔日500万IU；B组用阿德福韦酯片，每片10 mg（批号为20040801，由福建广生堂药业有限公司生产提供）治疗，1～6个月均为10 mg，每日1次，口服。C组只用普通护肝药物（如强力宁、护肝片、维生素B、C等）。

    1.4  统计学方法  计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。

    2  结果

    2.1  临床症状、体征的变化  3组患者临床症状、体征均在3个月内消失或减轻，3组比较差异无显著性（P>0.05）。

    2.2  肝功能变化  3组治疗后ALT复常率分别为73.3%（22/30例）、78.1%（50/64例）、75%（42/56例），三组间P>0.05;SB复常率分别为66.7%（2/3例）、90%（18/20例）、47.6%（10/21例），干扰素组与普通保肝药组、阿德福韦酯片组与普通保肝药组比较，P<0.01，其余组间比较P<0.05；白球蛋白比例复常率分别为80%（12/15例）、52.6（10/19例）、45.5%（5/11例），三组间比较P>0.05。

    2.3  血清HBV复制标志的变化  治疗后无一例HBsAg阴转，HBV复制标志见表1。表1  治疗前后血清HBV复制标志单项转阴及血清转换率比较注：与C组比较*P<0.05,**P<0.05,△P<0.01,△△P<0.01,P<0.05,P<0.05

    2.4  不良反应  A组在注射干扰素α-2b后1～4天内，均有发热、畏寒反应，体温在37.5 ℃～39.1 ℃，2周～6个月均有不同程度的白细胞降低，3组大部分患者感到乏力，全身不适，轻度鼻塞、头晕等，7～15天后症状自行消失，未发现过敏反应，肾功能未见异常。

    3  讨论

    迄今为止对慢性乙型肝炎的治疗包括休息、对症治疗、抗病毒治疗、免疫调整治疗和抗肝纤维化治疗等在内的综合治疗。随着人们对HBV感染自然史和乙型肝炎发病机制的认识不断加深，有效抗HBV药物的不断问世以及抗HBV临床治疗经验的不断积累，抗病毒治疗已成为慢性乙型肝炎治疗中占主导地位的疗法。

    α-干扰素、阿德福韦酯片均具有抗病毒作用，经临床实践证明，这两种药物对HBeAg阴转是较为有效的药物，并对HBV-DNA阴转有一定的作用。结果显示，干扰素α-2b、阿德福韦酯片抗病毒治疗12周时，血清HBV-DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg和抗HBe血清转换率等各项指标与普通保肝药对照有显著疗效，这两种药物通过有效抑制病毒复制，改善肝功能，进而延缓，控制疾病的进展。α-干扰素是国内公认的治疗慢性乙型肝炎的首选药物，具有良好的成本效果比值［2，3］。阿德福韦酯片作为核苷类似物因其抗病毒作用肯定，不良反应少，服用方便等优点，得以广泛应用；因其化学结构简单，易于修饰及改造，得以迅速发展，新的抗HBV核苷类似物日益增多。

【参考文献】
  1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，19（1）：56-62.

2 丁玎，张普洪.干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的成本效果分析.中华肝脏病杂志，1999，7（2）：84-87.

3 赵有蓉，张定凤.单组干扰素治疗慢性乙型肝炎1～7年随访.中华肝脏病杂志，1997，5（3）：216-217.

作者单位：010300 内蒙古伊盟准旗，伊盟准旗中心医院感染科