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【关键词】 肠易激综合征 匹维溴铵
肠易激综合征（irritable bowel syndrome,IBS）是一种常见的以腹部不适伴排便习惯性改变为特征的功能性肠病（functional bowel disease,FBD），发病率较高，临床症状多样，病史迁延，目前的临床治疗效果多不满意，在一定程度上影响了患者的IBS生活质量。匹维溴铵是一个胃肠道高度选择性钙离子拮抗剂，本药在国外已有广泛的应用，而在国内对此药的相关临床研究尚少。为观察匹维溴铵（得舒特）对IBS的临床疗效，特对其治疗情况进行临床研究，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察组：为我院2007年2月～2008年2月收治的住院或门诊的IBS患者，纳入标准为罗马Ⅱ［1］。典型的症状至少持续3个月。男7例，女11例，年龄22～58岁。排除标准：排除有关的器质性病变，既往或现有食管炎及胃、十二指肠溃疡的患者，需服用其他药物而可能影响本药疗效判定的患者及不愿合作者。对照组：为我院2007年2月～2008年2月收治的IBS患者，纳入及排除标准与观察组相同。男11例，女14例，年龄25～62岁。
1.2 方法 观察组：匹维溴铵（商品名：得舒特，苏威制药厂生产），每次50 mg，每日3次，进餐时用水吞服，嘱患者不得掰碎、咀嚼或含化药片。4周为一疗程。对照组：口服复方苯乙哌啶，0.2 g，每日3次，4周为1个疗程。观察组、对照组治疗结束后详细记录症状变化和不良反应。
1.3 疗效分析 按临床症状积分评价疗效，以临床症状的缓解为主要疗效指标。以腹痛、肠鸣、便次、腹泻、便秘5个症状为评分症状。症状严重程度分为4级：0级，无症状；1级，有轻度症状，但不影响正常活动，如工作、进餐、睡眠等；2级，中度，偶尔影响日常活动或睡眠，有明显的不适感；3级，重度，显著干扰日常活动或睡眠。症状发生频度评分分为4级：0级，不发生；1级，每周1天；2级，每周3～5天；3级，每天都有症状。将各个症状的程度评分与频度评分相加得出该症状积分（一个症状最高为7分）。患者反映的症状应是测评当日以前1周的总体情况。症状积分在治疗前、治疗后由主管医师各记录1次，并观察其不良反应。显效：即完全或基本完全的解除症状（治疗后较治疗前总分≤4分）；有效：明显改善症状（治疗后较治疗前总分≤2分）；无效：症状无明显变化；加重：症状较治疗前更加严重。显效与有效之和即为总有效率。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗4周后经过临床疗效评定，观察组显效率为44.4%,总有效率为98.6%，对照组显效率为24.5%，总有效率68.0%，经过Ridit分析，二组之间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。表1 两组治疗IBS疗效比较注：P＜0.05
2.2 症状改善情况 观察组患者腹痛、肠鸣、便次改善、腹泻及便秘等症状明显改善，总有效率分别为94.4%、100.0%、100.0%、8.9%、100.0%、100.0%，对照组分别为68.80%、70.1%、70.0%、68.8%、44.4%，二组之间比较有显著意义（P＜0.05）。见表2及表3。
2.3 不良反应 观察组不良反应轻微，仅2例有轻微的胃肠不适，疗程结束后症状消失。而对照组有8例出现头晕、口干，3例出现轻微头痛，疗程结束后症状亦消失。表2 匹维溴铵治疗IBS症状改善情况比较表3 复方苯乙哌啶治疗IBS症状改善情况比较
3 讨论
肠易激综合征是一种常见病、多发病，其病因及发病机制复杂，迄今尚无定论［2］，因缺乏形态学和生物化学改变的生物学标志，故临床上多在观察其症状，并排除相关的器质性病变后方可做出诊断。IBS的治疗迄今无重大突破性进展，目前尚无一种方法或药物具有肯定的疗效。匹维溴铵（得舒特）可双向调节胃肠功能，可用于各型IBS。研究结果表明匹维溴铵对胃肠道平滑肌具有不同程度的解痉作用，但不影响其胃肠蠕动［3］，其机制为影响细胞内外钙流动，干扰钙的利用［4，5］。它可抑制由哺乳动物肠道中兴奋递质的三种受体激起的收缩（毒蕈碱、速激肽NK和NK2受体）,而且还可以阻断NK2在某些内脏传出神经上的表达，调节肠道痛觉过敏［6］，从而改善或消除腹痛症状。此药无药物相互作用，无心血管及抗胆碱能不良反应。国外学者经过研究认为匹维溴铵为治疗IBS的最好的肌松药［7］。
本研究结果表明匹维溴铵可明显缓解IBS的腹痛症状，减轻腹胀及肠鸣的程度，改善大便次数，提高患者的生活质量，改善腹泻及便秘症状，其治疗效果明显优于对照组（P＜0.05），同时在观察治疗过程中未见明显的不良反应发生，此研究结果与国外相关报道一致。因而匹维溴铵作为治疗IBS的一种新药，在治疗IBS方面可缓解其临床症状，解除患者痛苦，改善患者的生活质量，无明显不良反应，患者易于接受，值得临床上相关患者使用。
【参考文献】
1 潘国宗，曹世植.现代胃肠病学.北京：科学出版社，1994,1293-1306.
2 潘国宗.现代消化病学进展.北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1997,259-270.
3 Maggi CA,Meli A.Assessment of potential selectivity of antispamodics for the various sections of the gastrointestinal tract of the rat as a guideline for their clinical use.Arch Int Pharmacodyn Ther,1983,262(2):221-231.
4 Maggi CA，Manzini Sand Meli A.Regional selectivity of calcium blocker at intestinal level.Arch Int Pharmacodyn Ther,1985,276(2):202-221.
5 Manzini S,Maggi CA,Parlani M,et al.Futher studies on the Pharmacodynamic properties and organ selectivity of octylonium bromide.Drugs Exp Clin Res,1988,14(4):265-270.
6 Maggi CA.tachykinins as peripheral modulation of primary afferent nerves and visceral sensitivity.Pharmacol Res,1997,36(2):153-169.
7 Maggi CA, Manzini Sand, Meli A.Octylonium bromide:a smooth muscle relxant which interferes with calcium on mobilization.Arch Int Pharmacodyn Ther,1983,264(2):305-323.
作者单位：710054 陕西西安，解放军第451医院干部病房