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【摘要】 目的 观察芪苈强心胶囊治疗顽固性慢性心力衰竭 (RHF)的临床疗效。 方法 78例RHF患者随机分为治疗组和对照组。对照组(30例)给予强心剂、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂、β-受体阻滞剂等常规抗心力衰竭药物;治疗组(48例)在常规抗心力衰竭用药的基础上加芪苈强心胶囊4粒口服， 每日3次。均治疗4周后统计疗效。结果 治疗组治疗后临床总有效率、血流动力学及血液流变学的改变情况和不良反应均好于对照组(P<0.05，P<0.01)。结论 芪苈强心胶囊治疗RHF能明显提高临床疗效。
【关键词】 芪苈强心胶囊;顽固性心力衰竭;慢性;收缩性
慢性心力衰竭(CHF)是各种心脏病发展到严重阶段的一种临床症候群，其发病率高，预后差，5年存活率与恶性肿瘤相近。近年来，血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARB)、β-受体阻滞剂等药物应用于临床，明显降低CHF的病死率。但仍有部分患者虽经优化的内科治疗，消除并发症和病因后，CHF症状和临床状态未能得到改善甚至恶化，称为顽固性心力衰竭(RHF)。该部分患者总体预后非常差，成为21世纪心血管病领域的热点问题和亟待解决的难题。我们采用纯中药制剂——芪苈强心胶囊联合治疗RHF患者48例取得了较好效果，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2007年8月—2010年8月我科共诊治RHF 78例，均符合顽固性心力衰竭诊断标准[1]。随机分为两组：治疗组48例，男33例，女15例;年龄36～65岁;冠心病21例，风心病4例，心肌病12例，肺心病11例。对照组30例，男23例，女7例;年龄46～64岁;冠心病10例，心肌病7例，风心病6例，肺心病7例。NYHA分级均为Ⅳ级[2]。两组患者的性别、年龄、病程、病种等差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组采用常规剂量洋地黄、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂等西药治疗。治疗组在常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业生产)4粒口服，每日3次，均4周为1个疗程。
1.3 观察指标
治疗前后临床症状、体征、心功能分级的变化情况：应用心脏彩色超声检查仪器测定患者的每搏输出量(SV)、每分输出量(CO)、射血分数(EF)、总外周阻力(TPR)等，并进行治疗前后、组间的比较。
1.4 疗效评价标准
显效：临床症状、体征明显减轻，水肿消失，肝肿大回缩2.0cm以上，可从事一般体力活动而不出现心力衰竭症状，心功能恢复1级以上者;有效：治疗后临床症状、体征均较治疗前有一定改善，水肿减轻，肝肿大回缩1.0cm，心功能恢复1级;无效：治疗前后临床症状及体征均无变化，心功能分级无改变。
1.5 统计学方法
采用SPSS10.0软件。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较使用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验。P<005为差异有显著性。
2 结 果
2.1 疗效比较
治疗4周后，对照组显效7例，有效11例，无效12例，总有效率60%;治疗组显效15例，有效27例，无效6例，总有效率87.5%。两组比较差异有显著性(P<0.01)。
2.2 血流动力学变化
治疗组治疗后SV、CO、EF值明显升高而TPR值明显降低，与治疗前比较，差异均有显著性(P<0.01)，对照组治疗后SV、CO、EF值也有所升高、TPR值有所降低，但与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)。治疗组各项指标优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。
2.3 不良反应
两组均未出现明显的肝肾功能损害及电解质异常。表1 两组患者治疗前后血流动力学变化
3 讨论
现代医学证明,对于慢性收缩性心力衰竭,心室重构是其发生发展的机制[3]。阻断神经内分泌激素的过度激活，从而阻止心室重构的进程是治疗慢性收缩性心力衰竭的关键[4，5]。正性肌力药物和血管扩张剂及神经内分泌拮抗剂已用于临床，但不良反应多，部分患者不能耐受。近年来，在心衰的治疗中，中医中药异军突起，慢性心力衰竭的中医病机特点是络息成积，即心室重构、心腔扩大，与西医学中神经内分泌系统激活及其参与的心室重塑是慢性心衰基本机制的新概念相吻合。芪苈强心胶囊是由黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等中药组方。全方具有益气活血利水之功，达到心气充、阳气复、络脉通、利水消肿的治疗目的，从而抑制心室重构、改善心脏功能，使得心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自行消退。其标本兼治，对于治标，其可通过增加心肌收缩力、心输出量和肾脏血流量，消除水肿，发挥强心、扩血管、利尿的作用，从而改善血流动力学、缓解心衰症状。对于治本，其可明显降低血管紧张素Ⅱ水平，抑制醛固酮升高，改善室壁厚度及心脏质量指数，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)，从而改善生物学基础，减少心室重构[6]。该药组方合理，治疗心力衰竭疗效确切，与治疗心力衰竭的基础药物合用有良好的协同作用且无不良反应，特别适合耐受性极差的顽固性心衰患者，用药简便，值得推广。
【参考文献】
1 周玉杰，胡宾. 顽固性心力衰竭的治疗进展.中国实用内科杂志,2010，30(3):202.
2 陈国伟，顾菊康，陈灏珠.心血管诊断治疗学.合肥：安徽科学技术出版社，2003，420-422;453-462.
3 戴闺柱.走出对心力衰竭“常规治疗”认识的误区.中华心血管病杂志,2002，30(1):1-2.
4 中华医学会心血管病分会.中华心血管病杂志编辑居委会、中国心肌病诊断与治疗建议.中华心血管病杂志，2002，30(1):34-40.
5 柯元南.慢性心力衰竭诊治新进展.中国全科医学，2007，10(6):433.
6 吴以玲.第二届全国心力衰竭学术会议专题报道.2009，9.