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【摘要】 目的 评价咪唑斯汀联合多虑平治疗慢性特发性荨麻疹的疗效。 方法 采用随机开放平行对照的方法，将100例慢性特发性荨麻疹患者随机分成治疗组和对照组，分别予以咪唑斯汀10mg联合多虑平25mg和单纯咪唑斯汀10mg，均每日1次口服，观察治疗第14天的疗效及停药1周后的复发率。 结果 治疗14d后两组有效率分别为:治疗组为96%，对照组为88%，两者差异无显著性（χ 2 =2.18，P>0.05）。停药1周后的复发率，治疗组为24.0%，显著低于对照组的46.0%（χ 2 =4.31，P<0.05）。 结论 咪唑斯汀联合多虑平治疗慢性特发性荨麻疹疗效高，复发率低，值得临床推广使用。
关键词 荨麻疹 慢性特发性 咪唑斯汀 多虑平
Clinical research of mizolastine combined with doxepin in treatment of chronic idiopathic urticaria
Xu Huiqing，Zou Xunhui
Huizhou Hospital of Dermatology，Huizhou516008
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of mizolastine combined with doxepin in treatment of chronic id-iopathic urticaria.Methods A randomized，open-label，parallel comparative clinical trial was conducted in100pa-tients.They were divided into study group and control group，treated with daily mizolastine10mg combined with doxepin25mg and daily mizolastine alone，respectively.The recurrent rates were also recorded1week after discontinuation of the treatment.Results The effective rates of study group and control group were96.0%and88.0%respectively.But there was no significant difference between2groups（χ 2 =2.18，P>0.05）.Conclusion Mizolastine combined with doxepin has high clinical efficacy and low recurrent rate in treatment of chronic idiopathic urticaria.
Key words urticaria chronic idiopathic mizolastine doxepin
本院于2003年2月～2004年2月，应用咪唑斯汀（商品名皿治林，由西安杨森制药有限公司生产）与多虑平（又名多塞平，由南京白敬宇制药厂生产）联合治疗慢性荨麻疹50例，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 100例慢性荨麻疹患者均为我院门诊患者，年龄15～69岁，病程10个月～17年，随机分成2组，其中治疗组50例，男32例，女18例，平均年龄43岁，病程21.3个月;对照组50例，男33例，女17例，平均年龄42.7岁，病程22.5个月。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 治疗组患者给予咪唑斯汀10mg，白天服;多虑平片25mg，睡前服，均每日1次口服;对照组单纯给予咪唑斯汀10mg，每日1次，两组患者均连续服用14d为1个疗程。受试者至少1个月内未服用过长效皮质类固醇及其它抗组胺药物。试验期间不使用大环内酯类抗生素、抗真菌药物及皮质类固醇等药物。
1.2.2 疗效评价 根据每个患者治疗前、治疗第14d及停药7d的临床表现，记录受试者瘙痒程度，风团数量和大小，以及发作次数。评分标准:瘙痒采用100mm视觉摸拟标尺法（VAS）评分:0分为无痒感，0～25mm;1分为轻度瘙痒，不烦躁，26～50mm;2分为中度瘙痒，仍能耐受，51～75mm;3分为严重瘙痒，不能忍受，76～100mm。风团最大直径:0分为无风团;1分为直径<0.5cm;2分为直径0.5～2.0cm;3分为直径>2.0cm。风团数量:0分为无风团;1分为1～6个;2分为7～12个;3分为超过12个。上述3项评分相加即为总积分。按下列公式计算症状积分下降指数（SSRI）:SSRI=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。4项疗效评估标准为:基本痊愈SSRI≥90%;显效60%≤SSRI<90%;微效30%≤SSRI<60%;无效SSRI<30%（无变化或加重）。以痊愈和显效的百分数合计为有效率。
1.3 统计学方法 采用χ 2 检验。
2 结果
2.1 治疗后两组疗效 见表1。治疗第14天，治疗组有效率为96.0%（48/50）。对照组有效率为88.0%（44/50），经统计学检验差异无显著性（χ 2 =2.18，P>0.05）。
表1 治疗组和对照组治疗第14天疗效比较 （略）
2.2 停药1周后的复发率比较 见表2。停药1周后治疗组复发率为24.0%（12/50），低于对照组的46.0%（23/50），两组差异有显著性（χ 2 =4.31，P<0.05），显示咪唑斯汀联合多虑平治疗慢性荨麻疹较单纯使用咪唑斯汀复发率低。
表2 停药1周后治疗组和对照组复发率比较 （略）
2.3 不良反应 两组患者均未见严重不良反应，不良反应包括嗜睡、口干、头晕等。治疗组有18例，占36.0%，对照组有3例，占6.0%。
3 讨论
慢性荨麻疹是一种顽固性、难治性的皮肤病，其发病与食物、药物、感染、吸入物等物理因素、遗传因素、内分泌及精神等多种因素有关。目前多采用抗组胺药物治疗。咪唑斯汀是一种双重作用的新型抗组胺药物，不仅抑制肥大细胞释放组胺，还可抑制与5-脂氧合酶而起抗过敏性炎症作用 ［1］ 。同时咪唑斯汀与组胺H 1 受体有较强的亲和力，约为西替利嗪的10倍及氯雷他定的21倍，因此，有快速起效、长效、强效和高选择性的特点 ［2］ 。未试验对照组单纯 应用皿治林治疗50例慢性荨麻疹，总有效率治疗第14天达88.0%，治疗后患者的瘙痒，风团大小和数量等症状和麻疹大小均有显著改善，且起效较快，1d后半数患者的症状和体征开始缓解，3d后80%以上出现改善，其中以瘙痒出现改善为最早。不良反应少，主要表现为嗜睡和头晕（6.0%），与文献报道的安慰剂困倦发生率6%～8%相当，症状轻微，无需处理。多虑平是一种三环类抗抑郁剂，主要用于治疗抑郁和焦虑性神经官能症，本药也具有很强的抗H 1 和H 2 受体作用。有文献报道作为H 1 拮抗剂，多虑平比苯海拉明的作用强100倍以上，比安他乐强50倍，作为H 1 拮抗剂比西咪替丁强6倍，剂量为每次25mg，每日3次。另外，Preston曾报道 ［3］ 17例慢性荨麻疹患者中94%有明显的抑郁症状，同时也报道有各类常见的皮肤病患者中50%有抑郁症状。未试验治疗组应用咪唑斯汀联合多虑平治疗慢性荨麻疹，总有效率达96%，高于单纯用咪唑斯汀的对照组有效率88%，尽管两组之间有效率差异无显著性，但停药7d后，治疗组的复发率则显著低于对照组，显示咪唑斯汀联合多虑平治疗慢性荨麻疹较单纯应用咪唑斯汀好，这可能与多虑平抗组胺、抗焦虑、忧郁等多种作用有关 ［4］ 。
参考文献
1 Pichat P，Amgel I，Arbilla S.Anti-inflammatory properties of mieolastime after oral administration on arachiclonic acid-induced cutaneous reaction in the rat.Arzneimitteltorschung，1998，48:173-178.
2 朱大勋.咪唑斯汀和四种H1 受体阻滞剂的实验抗组胺强度比较.中华皮肤科杂志，2001，4（34）:219-220.
3 倪容之.现代皮肤病治疗学.北京:人民军医出版社，1994，394.
4 吴意平，常建民，傅裕，等.慢性荨麻疹与精神焦虑及抑郁症状相关性研究.中华皮肤科杂志，2003，2（36）:85-87.
（编辑小 华）
作者单位:516008广东省惠州市皮肤病医院