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【摘要】 目的 评价皿治林（咪唑斯汀)治疗慢性荨麻疹的有效性及安全性。方法 采用临床随机对照试验方法对127例慢性荨麻疹患者应用皿治林10mg治疗，每日1次口服，第8天、第15天随访1次，共2次。结果 治疗前后评分比较差异均有显著性，且优于对照组(P均<0.05)，临床观察期间未发现明显毒副作用。结论 使用皿治林治疗慢性荨麻疹是安全有效的。
【关键词】 慢性荨麻疹 皿治林
The clinical efficacy of mizolastine on patients with chronic urticaria
WANG Fu-shui,HUANG Hong-chun,WANG Xiu-min.
Department of Dermatology, Anyang People's Hospital, Henan 455000,China
【Abstract】 Objective To evaluate the clinical effect and reliability of mizolastine on patients with chronic urticaria.Methods 127 cases of chronic urticaria were treated with mizolastine once a day and ended in the second week.Results The scoring of patients after treatment were significantly lower than that of patients before treatment (P<0.05) and significant side effects had not been found.Conclusion Mizolatine is effective and safe in treatment of chronic urticaria.
【Key words】 mizolastine；chronic urticaria
荨麻疹(urticaria)病因多样，发病机制复杂，尤其是慢性荨麻疹(chronic urticaria，CU)往往难以找到真正病因，故治疗较难，目前大多数情况下是对症治疗［1］。2003年6月～2004年6月笔者采用临床随机对照试验方法对127例慢性荨麻疹患者采用皿治林(mizolastine，咪唑斯汀，西安杨森公司出品)治疗，疗效显著,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 CU患者127例均符合《临床皮肤病学》第3版CU诊断标准［1］。男62例，女65例。年龄13～68岁，平均(32.9±10.8)岁；病程1个月～5年，平均9个月。所有调查对象不包括皮肤划痕征和胆碱能性荨麻疹、半个月内使用过激素或其他抗过敏药物，无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病，排除正在接受大环内酯类抗生素、抗真菌药治疗者和妊娠或哺乳期妇女。
1.2 治疗及观察方法 治疗组(82例)服皿治林10mg，每日1次；对照组(45例)服敏迪60mg，每日2次，两组均不配合其他药物，连续服药14天。治疗前、治疗后第8天、第15天分别随访评价，记录患者瘙痒程度、风团的数量和大小。
1.3 评分及疗效判定标准 根据治疗前和治疗后第8天及第15天随访的总分评价疗效，按4级评分法记录，每项评分相加为总分。按4级评分法记分，0分为无痒感，无风团；1分为轻度瘙痒，风团直径<0.5cm，数目1～6个；2分为中度瘙痒，风团直径0.5～2.0cm，数目7～12个；3分为重度瘙痒，风团直径>2.0cm，数目超过12个。疗效分显效、有效、微效、无效。计算公式和标准如下：总分下降指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。显效:症状积分下降指数≥80%；有效：症状积分下降指数≥30%，且＜80%；微效:症状积分下降指数＜30%；无效:症状积分指数无下降(无变化或加重)。以显效和有效的患者百分数为总有效率。
1.4 统计学方法 采用社会科学统计分析软件包SPSS 10.0进行数据管理及统计分析。数值变量资料用均数±标准差(x±s)表示，采用独立样本t检验。两样本率的比较采用χ2检验。取a=0.05为显著性差异检验水准。
2 结果
2.1 疗效
2.1.1 治疗前后观察指标情况比较 治疗前症状体征积分为8.65±1.43；治疗1周后下降为2.45±1.23；2周后下降为1.01±0.98。治疗前与治疗1周、2周及治疗1周和2周之间积分差比较，差异有非常显著性(ｔ值分别为27.8908、37.3258、9.2562,P均<0.001)。
2.1.2 治疗组与对照组临床疗效比较 一般应用皿治林治疗1～5天后大部分患者自觉症状及皮损均有明显改善，用药1周临床有效率70.7%，两周后其有效率90.2%，均优于对照组, 差异有非常显著性（P均<0.005）。见表1。
表1 治疗组与对照组临床疗效比较 (略)
2.2 不良反应 出现不良反应者共8例，其中出现轻、中度嗜睡5例，乏力1例，头晕1例，口干1例，但并未影响继续治疗。
3 讨论
CU是一种较常见的皮肤病，病因及发病机制复杂，大多数患者找不到原因［1］。各型荨麻疹的发生，H1和H2受体拮抗剂可使部分症状缓解。皿治林作为一种新型抗组胺药，与受体有高度亲和力，起效迅速，抗组胺作用强，能持续24h，同时具有抗5-脂氧合酶的活性，从而抑制炎症介质中胱胺酰白三烯的产生及抑制炎症细胞的浸润，表现与地塞米松相似的抗炎活性，故有阻滞变态反应炎症介质生成的双重作用［2～4］；因本品很难通过血脑屏障，故几乎没有嗜睡的副作用，也没有抗胆碱能作用，对心脏也比较安全，口服吸收快、半衰期长、作用持久，对CU等过敏性疾病有很好的疗效［3］。因服用次数少、不良反应少，方便，不影响工作和学习，与一般的治疗CU药比较，经济支出并无明显增加，故患者乐于接受。笔者应用皿治林观察治疗了127例CU患者，结果显示服用2周内对CU的疗效是满意的，其临床总有效率达90.2%，这与国外报道相似［5］。大部分患者服药后1～2h症状即消失，除3例患者有轻度不适外，其余患者均无任何不良反应。治疗半个月停药后患者的反应或继续治疗的效果尚待进一步临床观察。有研究表明,长期服用1年以上，其缓解风团和瘙痒的作用仍能维持而不产生耐药性［6］，此优势特别适用于CU的长期治疗。其他大多数抗过敏药物在治疗CU期间或治疗后较短的一段时间内是可以控制病情的，但反复使用数次后疗效大为减低,不得不重新寻找另一种有效的治疗药物。本研究结果表明，皿治林治疗CU疗效明显。
【参考文献】
1 赵辨.临床皮肤病学，第3版.南京:江苏科学技术出版社，2001，613.
2 Wedi B, Novacovic V, Koemer M, et al. Chronic urticaria serum induces histamine release, leukotriene production, and basophil CD63 surface expression-inhibitory effects of anti-inflammatory drugs.J Allergy Clin Immunol，2000,105(3):552-560.
3 乔刚.咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹:有效性与安全性评估.国外医学·皮肤性病学分册，2001，27(3):180.
4 林敏乐.咪唑斯汀在治疗荨麻疹中具有双重性.国外医学·皮肤性病学分册，2001,27(3):177.
5 Dubertret L, Murrieta AM, Tonet J, et al. Efficacy and safety of mizolastine 10mg in a placebo controlled comparison with lorratadine in chronic idiopathic urticaria: results of the MILOR study.J Ear Acad Dermatol，1999,12(1):16-24.
6 Kenton K.Clinical advantages of dual activity in urticaria.Allergy，2000，55(suppl 64):28-33.
作者单位： 455000 河南安阳，安阳市人民医院皮肤科
(编辑：毅 文)