点击显示 收起
头部皮肤病较为常见，由于发病部位的特殊性，局部外用药物很不方便。我们于1999年10月进行立项研究药物香波（drug shampoo），即一种适用于头部的外用制剂，并且进行了临床疗效观察，取得了理想效果。现将研究结果报告如下。
1 药物香波研制
1.1 配方 基质成分主要有AES、BS-12、尼诺尔等表面活性剂，治疗药物处方暂保密（发明专利申请号031325114），配合透皮剂、pH值调正剂、增稠剂、色素等。
1.2 制备 将基质成分溶于去离子水中，调稠至标准黏度；治疗药物用相应溶媒溶解后加入基质成分中，再加入透皮剂；用色素调成淡绿色，调pH值＜6；放置24h消泡后分装。
2 临床资料
2.1 一般资料 病例选自皮肤科门诊患者，均自愿参加治疗，采用多中心叙述性研究。共观察937例，资料完整者512例，男328例，女184例；年龄12～61岁，平均34.5岁；病程4天～20年。其中头部湿疹163例，脂溢性皮炎187例，白色糠疹119例，银屑病24例，石棉状糠疹13例、白癣6例。上述病例均为临床诊断，白癣附加真菌直接镜检。两周内曾外用其他药物者、妊娠或哺乳期妇女、有药物过敏史者不列入观察范围。
2.2 治疗方法 用药前先湿润头发，取适量（5～10ml）药物香波均匀涂于发内，待起泡沫后，在发根部轻轻按摩5min，然后用湿毛巾包裹头发30min，用清水冲洗干净；每日1次，1周为一疗程，共观察2个疗程。治疗期间不用其他任何药物。
2.3 疗效判定标准 痊愈为瘙痒消失，皮损完全消退；显效为瘙痒明显减轻，皮损消退＞50%；好转为瘙痒减轻，50%≥皮损消退≥10%；无效为瘙痒无减轻，皮损消退＜10%。总有效率=痊愈率+显效率。
2.4 结果
2.4.1 治疗结果 见表1。
表1 药物香波治疗头部皮肤病疗效（略）
2.4.2 不良反应 512例接受治疗患者，有31例（6.05%）开始治疗时头皮脱屑增多，以后逐渐减少；有14例（2.73%）进行第2疗程治疗时，感觉头发略干燥，皆未影响治疗。尚未发现其他严重不良反应。
3 讨论
头部皮肤病临床上较为常见，由于头发因素，适用于头部的外用药物尚少。药物香波采用AES、BS-12、尼诺尔等表面活性剂［1］为基质，通过洗发过程将药物均匀载于头皮之上。头部皮部病尽管致病原因不同，但基本上皆与病原微生物感染、皮脂分泌异常、毛囊角化异常、变态反应等因素有关。药物香波采用抑菌抗感染、去屑止痒、减少皮脂分泌、改善微循环等原料药进行组方，配合非极性新型透皮促进剂，增加药物吸收。具有抑制皮脂腺分泌功能和抗毛囊皮脂腺导管角化作用，能够减少圆形糠秕孢子菌的数量，改善角朊蛋白的合成方式，促进局部血液循环，尚有抗感染、抗过敏、止痒等作用。药物香波治疗6种头部皮肤病，基本上遵循“病征处理”［2］原则，针对多个致病因素进行治疗。平均痊愈率为80.08%，有效率为90.43%，临床效果可靠，且无严重不良反应。药物香波的基质具有泡沫丰富而稳定、去污能力强、洗后梳理性良好等优点。总之，药物香波的研究是成功的，其Ⅳ期临床疗效观察、远期临床治疗效果及其他毒理试验有待进一步完成。
【参考文献】
1 化妆品生产工艺编写组.化妆品生产工艺.北京：中国轻工业出版社，1987，258-285.
2 陈国羽，宋军，陈晓旭.用病征处理方法治疗外阴瘙痒92例.中国性病艾滋病防治，2000，6（5）：292-293.
(编辑：刘 俊)
作者单位： 150300 黑龙江阿城，阿城市人民医院皮肤科