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氢醌（hydroquinone）化学名对苯二酚，其分子式C6H6O2，由苯胺氧化成对苯醌，再经过还原制成无色或白色晶末。氢醌是传统的脱色药物，能有效地治疗色素性皮肤病。氢醌虽有疗效，但稳定性差［1］。我们于1999年3月研制了氢醌洗剂，克服了氢酯霜难以保存的缺点，并观察其对黄褐斑临床疗效。现报告如下。
1 临床资料
资料完整的黄褐斑患者56例，男9例，女47例；年龄21~47岁，平均28岁；病程2周~10年，平均4.5年。均为皮肤科门诊患者。随机分为治疗组30例，对照组26例，两组间差异无显著性具有可比性。
2 药物与方法
2.1 氢酯霜配方及制法
2.1.1 配方 氢醌30g、白凡士林50g、单硬脂酸甘油酯50g、液状石蜡125g、十二烷基硫酸钠2g、三乙醇胺10g、甘油100g、尼泊金乙醋1g、2，6—叔丁基对甲酚2.5g、无水亚硫酸钠10g、乙二胺四酯酸二钠0.5g、蒸馏水541.5ml，制成霜剂1000g。
2.1.2 制法 取油相成分硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡置水浴加热熔融至80℃，加入2，6—叔丁基对甲酚溶解；另取水相成分十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、尼泊金乙脂、无水亚硫酸钠、乙二胺四醋酸二钠溶于蒸馏水，并加热至80℃；将油相加入水相中，搅拌至45℃~50℃时，再将氢醌和甘油研磨后加入，搅至冷凝，即得。
2.2 氢醌洗剂配方及制法
2.2.1 配方 蒸馏水863ml、尼泊金乙酯1g、亚硫酸氢钠5g、乙二胺四醋酸二钠1g、甘油90g、维生素C 10g、氢醌30g。
2.2.2 制法 取蒸馏水863ml,依次加入尼泊金乙酯（醇溶）、亚硫酸氢钠、乙二胺四醋酸二钠、甘油、维生素C，搅拌溶解后灭菌分装，每瓶97ml；氢醌分包（外加黑纸封包），每袋3g。
2.3 用药方法 氢醌洗剂于临用前将氢醌加入，振荡至溶解。治疗组采用氢醌洗剂外涂，对照组外搽氢醌霜，皆每日早晚各1次；用药观察期为3个月。期间两组患者均不口服或外用引起色素改变的其他药物或制剂。
2.4 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件，对数据进行卡方检验，比较两组有效率。
3 结果
3.1 疗效判定标准 基本痊愈为皮损颜色基本消失，皮损面积消退＞90%；显效为皮损颜色明显变淡，皮损面积消退＞60%；好转为皮损颜色变淡，皮损面积消退＞30%；无效为皮损颜色变化不明显，皮损面积消退＜30%。有效率=基本痊愈率+显效率。
3.2 临床疗效观察 两组临床疗效大体相近，治疗组基本痊愈率为36.7%，对照组为36.4%（χ2=0.004，P＞0.05）；治疗组有效率为60.0%，对照组为65.4%（χ2=0.17，P＞0.05）。详见表1。
表1 两组疗效对比（略）
3.3药物稳定性观察 将氢醌霜（乳白色塑料盒包装，使用竹制药膏刀装盒，每盒20g）和氢醌洗剂（乳白色小口塑料瓶灌装，每瓶溶液97ml；氢醌干粉3g袋装，外套黑色纸袋）置于室温、自然光线下进行观察。2周后氢醌霜由乳白色变为淡黄色，氢醌洗剂无变化；1个月后氢醌霜呈现黄褐色，氢醌洗剂无变化；3个月后氢醌霜变为褐色，氢醌洗剂无变化；半年后氢醌霜已变色为黑褐色，氢醌洗剂仍无变化
3.4 不良反应 两种剂型药物在临床应用过程中，均有个别病例涂搽药物后出现一过性红斑，未发现其他严重不良反应。
4 讨论
氢醌治疗色素性疾病的药理作用是阻断酪氨酸酶催化酪氨酸转变成二羟基苯丙酸的过程，从而控制黑色素的生物合成，但并不毁损黑色素细胞，也不影响已合成了的黑色素［2］。氢醌的自身氧化作用随其浓度及水、光线、空气、金属离子等的接触机会增多而增加出现变色、主药含量下降［3］。虽然目前治疗色素增加的皮肤外用制剂很多，诸如熊果苷、曲酸、壬二酸、维甲酸等，但氢醌价格低廉，易得，各化学试剂商店均有销售。氢醌洗剂配方简单，易制备，便于保存。一般每瓶洗剂2周内即可用完，不会影响稳定性，其疗效与氢醌霜相比近似，但药物稳定性氢醌洗剂强于氢醌霜。3%浓度氢醌洗剂对皮肤刺激性很小，一般不会出现刺激性红斑或接触性皮炎。所以我们认为氢醌洗剂是较为理想的剂型，可以推广应用。如果采用中西医结合方法，配合中草药煎剂内服，推测将会增加疗效，缩短疗程，这有待进一步临床研究。
【参考文献】
1 钟惠平，陈东明.紫外分光光度测定氢醌霜的含量.药学通报，1998，23（3）：223.
2 余敏，邵华静，杨素芝，等.皮肤科外用制剂选编.北京：北京医药科技出版社，1991，78-80.
3 曾抗，李国锋，谭仲揩，等.氢醌干乳剂治疗色素性皮肤病.中华皮肤科杂志，1995，28（1）：41-42.
（编辑：夏 琳）
作者单位： 150300 黑龙江阿城，阿城市人民医院皮肤性病科