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【摘要】 目的 评价红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生的价值。方法 收集2009年10月-12月在我院门诊就诊的乳腺增生患者200例，随机分为试验组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ、对照组Ⅲ，对比各组的治疗效果。结果 试验组中50例使用红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈8例，显效25例，有效13例，无效4例，总有效率92%;对照组Ⅰ中50例单用三苯氧胺治疗乳腺增生，治愈4例，显效18例，有效17例，无效11例，总有效率78%;对照组Ⅱ中50例单用坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，治愈3例，显效14例，有效21例，无效12例，总有效率76%;对照组Ⅲ中50例单用红金消结胶囊治疗乳腺增生，治愈3例，显效15例，有效20例，无效12例，总有效率76%;试验组与另三组比较，经统计学处理差异有显著性，P<0.05。结论 用红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生疗效肯定，较单纯西药成分或纯中药制剂更可靠，值得推广。
【关键词】 红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒;三苯氧胺;坤乳宁颗粒;红金消结胶囊;乳腺增生
乳腺增生本质上是生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱，西医认为是内分泌失调导致雌激素水平绝对值升高引起，三苯氧胺是目前国际上已通过大宗病例证实的、能治疗乳腺增生和预防乳腺增生癌变的西药。2009年10月-12月，笔者采用红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，临床疗效肯定，并与单纯用三苯氧胺治疗和单纯用坤乳宁颗粒治疗及单纯用红金消结胶囊治疗进行对照观察，结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部150例均为本院乳腺科门诊患者，随机分为3组。治疗组50例，年龄18～64岁，平均36岁;病程3个月～11年，平均2.6年;单侧5例，双侧45例。对照组Ⅰ50例，年龄19～66岁，平均35岁;病程3个月～10年，平均2.7年;单侧4例，双侧46例。对照组Ⅱ50例，年龄18～65岁，平均年龄36岁;病程3个月～11年，平均2.2年;单侧7例，双侧43例。两组一般资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准[1]
(1)临床上有乳腺肿块，且伴有乳房疼痛等症状如乳房胀痛、刺痛、钝痛、放射痛、游走痛等，连续3个月不能自行缓解。(2)排除生理性乳房疼痛，如经前乳房胀痛，青春期乳房痛及仅有乳房痛而无肿块的乳痛症。(3)利用远红外线诊断仪、B超及钼钯，排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病而诊断为乳腺增生病者。
1.3 治疗方案
1.3.1 对照组Ⅰ
单用三苯氧胺(即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产，国药准字H32021472)治疗，三苯氧胺10mg，每天2次口服，月经期停服。
1.3.2 对照组Ⅱ
单用坤乳宁颗粒(批准文号：冀药制字Z20051040)治疗，成分：柴胡10g，艾叶10g，公英10g，川楝子10g，海藻15g，天门冬10g，全瓜蒌30g，由我院制剂室负责制备，规格15g/袋，每次1袋，每天3次口服，月经期停服。
1.3.3 对照组Ⅲ
单用红金消结胶囊(云南佑生药业有限责任公司生产，国药准字Z20026032),成分：三七、香附、八角莲、鼠妇虫、黑蚂蚁、五重血藤、鸡矢滕、金荞麦、大红袍、柴胡，规格100粒/盒，每次4粒，每天3次口服，饭后30min服用，月经期停服。
1.3.4 联合治疗
红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒：温开水化开坤乳宁颗粒15g，送服红金消结胶囊4粒，每天2次，月经期停服。
1.3.5 各组均治疗3个月后，观察疗效及不良反应。
1.4 疗效判定标准[2]
治愈：肿块消失，无乳痛，停药3个月不复发;显效：肿块直径缩小>1/2，无乳痛;有效：肿块直径缩小<1/2，乳痛减轻;无效：乳痛无减轻，肿块不缩小或增大变硬。
1.5 统计学处理
采用SPSS11.5统计软件进行数据处理，计数资料采用χ2检验进行比较各组间差异，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 联合治疗组与对照组治疗效果比较
见表1。表1 联合治疗组与对照组比较
2.2 不良反应 1例患者服三苯氧胺后出现头晕、恶心、月经不调，停药自然恢复。
3 讨论
乳腺增生是门诊最常见病，具有明确的体征，可触及条索状和结节状组织。彩超常显示：腺体组织扁平增厚，轮廓不清，边界模糊，肿块区乳腺组织较周围回声低，分布不均匀，腺泡及导管增生可表现腺泡数量增多而使小叶增大，形态不规则及融合，还可表现为上皮细胞增生充满整个管腔，表现乳腺管扩张，形成大小不一的低回声结节。
乳腺增生属于中医学“乳癖”范畴，其发病多由情志内伤、肝郁气滞所致，使气血瘀阻、经络不通;或肾精不足、水不涵木，肝之疏泻失常;或肝肾不足、冲任失调;或肝郁乘脾、脾虚痰湿内结，乳络受阻;或肝郁化火、横逆犯胃，伤及血络所致。坤乳宁颗粒是我院自行研制的中药制剂，具有疏肝行气、调补冲任的明显作用，还具有活血化瘀、软坚散结之功效。药理试验表明，柴胡中所含的α皂苷具有明显的消炎、镇静、镇痛作用;艾叶含碘化物较多，还含有多种维生素等有效成分，具有免疫和调节内分泌作用;天门冬主要含有天冬素，有抗肿瘤作用;川楝子含川楝素，可行气止痛[3];全方诸药合用共奏理气化痰、软坚散结之功。经过二十多年的临床使用，治疗乳腺增生效果可靠。
红金消结胶囊组方中的三七、香附温通血脉，八角莲、鼠妇虫渗利下行，益心脾之气为君，黑蚂蚁、五重血藤、鸡矢滕、金荞麦、大红袍、柴胡，可化瘀血、清瘀热为臣佐，是活血化瘀的经典用药，药理试验证实可平衡人体内分泌水平，使乳腺增生患者的激素水平恢复正常，消除乳腺增生所依赖的激素环境。研究表明，三七有中枢和外周性扩血管作用，能增强血液循环，还有抗凝血和抑制血小板聚集作用[4]，香附能抗血栓，抑制血小板聚集[5]，八角莲醇提物体外能抑制ADP胶原、花生四烯酸诱导的血小板聚集，作用较水煎剂显著[6]，鼠妇虫止痛效果明显[7]。综上所述，红金消结胶囊在疏肝理气的同时作为治疗血瘀症的经典用药，能更有效地调理冲任，平衡人体激素水平，具有更鲜明独特的作用机制和疗效反应。
红金消结胶囊配合坤乳宁颗粒治疗乳腺增生，可以集两药之优势，坤乳宁颗粒对胃黏膜有保护作用，红金消结胶囊则对胃黏膜有刺激作用，用坤乳宁颗粒化开后冲服红金消结胶囊，患者更容易接受;同时经过临床观察，坤乳宁颗粒疏肝理气作用明显，而红金消结胶囊调节内分泌和止痛有效，两者合用则能渐消缓散，降低乳腺组织对性激素的敏感性，彰显用药之妙。
【参考文献】
1 王立恒.乳腺增生诊断标准.中医病症诊断标准.济南：黄河出版社，2008：195.
2 吴祥德，董守义.乳腺疾病诊治.北京：人民卫生出版社，2008：32-35.3 孟瑞雪.坤乳宁的制备及治疗乳腺增生120例临床观察.中国民间疗法，2006，6(3)：39-40.
4 海兰. 红金消结胶囊治疗乳腺增生观察.中医研究,2009,22(09):21.
5 卢佳凤，曲秀君. 红金消结胶囊治疗乳腺疾病疗效观察.中国实用医药,2008,3(27):53-54.
6 王燕. 红金消结胶囊治疗乳腺增生130例临床观察.中国医药导报,2008,5(20):122-123.
7 张玉荣，鲁明. 红金消结胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺病探讨.国际医药卫生导报,2008,16(14):33-34.