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随着现代医学科学技术的不断发展,一次性医疗用品已经在临床上得到广泛使用,它具有质量可靠、使用方便、价格合理、有效期长、利于存放等优点,因而能有效地预防医院感染。但是,它是直接进入人体血管、体腔、无菌组织内的特殊医疗产品,其质量的优劣直接影响到广大患者的身体健康与生命安全[1]。因此,必须对其加强管理,以确保临床使用的安全。近几年的实践证明,对一次性医疗用品的管理要把好五关。
1 严格把好进货关
我国的一次性无菌医疗用品生产企业起步晚、起点低,约81%的产品是由乡村企业及个体工商户生产的,不可避免地在市场上存在一些假冒伪劣产品,给患者的安全造成了潜在的危害。这就要求我们要把好进货关,从源头上把好质量关。
几年来,我们坚持从取得省级以上药品监管部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业处购买合格产品,按月、季、年计划分批进行采购,避免出现积压浪费或供不应求的现象。
2 严格把好质量检测关
一次性无菌医疗用品到货后,设备仓管员应认真查验,查验内容包括三证查验及外观查验,其中外观查验包括总体查验和抽查两项重要内容。
2.1 总体查验 采用由外到内,由大包装、中包装到小包装的顺序进行。外包装主要检查是否有发霉、潮湿,各种标识是否齐全清晰,如产品名称、地址、生产商标、批号、日期、重量、体积、“怕湿”、“怕热”字样标志、有效期;中包装检查包括是否有品名、型号、数量、制造商名称、批号、日期、产品检验合格证、检验员代号等内容;小包装检查是否有漏气、是否具备有效期、失效期、“无菌”、“无热原”、“一次性使用”、“包装破损禁用”等字样。
2.2 抽查
2.2.1 一次性注射器 以正常人的正常视力可清晰辨认计量刻度及清洁程度,是否有杂质,拉开针栓是否有硅油集聚现象,空针活塞与芯杆是否脱离;标尺刻度线及计量数字印刷应完整、字迹清楚、线条清晰、粗细均匀,整个注射器应光滑、无毛刺,抽吸时有良好的密封性。
2.2.2 一次性输液器 导管要柔软,透明光滑,无杂质异物,无扭结,其透明度应保证发现气泡和回血,调节器应灵敏,是否有药液过滤器、空气过滤器,护帽是否规范。
2.2.3 一次性注射器针头及头皮针 必须无毛刺,无带钩,针腔无堵塞,针尖斜面应符合国家标准,塑料管的透明度要达到足够看清气泡和回血。
经初步验收合格后清点货物量,登记入库,然后每批产品随机抽样3~10副进行热原、细菌、化学检测,合格后方可发放。
3 严格把好储存条件关
一次性无菌医疗用品是经过工厂灭菌合格后进入医院,因而不同于一般产品,不能随意放置,所以必须设专库独立存放。专库在清洁区内,室内应保持清洁,空气含菌量≤500cfu/m3,温度保持在20℃左右,湿度保持在60%左右,无腐蚀性气体,阴凉干燥,通风良好;设有紫外线灯,并定期消毒,每月2次,每次1h;不同种类、不同型号、不同批号按有效期先后顺序摆放,保持在高于地面20cm、离墙5cm的存放架上,并合理安排供应临床使用。
4 严格把好临床使用关
临床使用一次性医疗用品,首先要求在领用时从外到里重新查验核对,按要求认真填写领用单,发现问题时,应及时找出、退回,确保使用前的安全。而任何一次性医疗用品只有在临床使用过程中才能真正体验到产品质量的优劣。在使用前还应该再检查一下产品的名称、有效期,是否有漏气、有杂质,这是必要的,也是产品在使用前检查的最后一道关口。
5 落实回收关,防止院内感染
为防止一次性医疗用品用后外流,有效控制病原体的医源性传播和扩散,必须严格规定使用过的一次性医疗用品收回治疗室后要立即毁形,同时使用高效化学消毒剂浸泡消毒后,由供应室收回,统一进行第二次毁形,集中无害化处理,并记录备案。
通过以上措施的落实,我院一次性无菌医疗用品的管理实现了科学化、规范化及标准化,确保了临床工作中使用的安全,有效地防止了外源性医院感染的发生。
【参考文献】
1 秦小平,刘凤阁,周京晶,等.加强内涵建设 提升医院感染管理水平.中华医院管理杂志,2004,20(1):11.
作者单位: 402460 重庆荣昌,永荣矿业有限公司总医院
(编辑:乔 晓)