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强化大型医院设备科规范建设 建立有效质量控制监督程序 (pdf)
摘要： 本文论述了大型医院设备科建立规范工作程序和有效质量控制监督程序，提高设备科管理水平，促进医疗技术发展，同时也提升设备科在医院的地位。
关键词： 设备科规范建设；质量控制监督程序
医院设备科是从事医疗设备的考察、论证、订购、安装、验收、检修、计量、档案管理等工作，有的还担负消耗性器材的采购、保管供应及帐目管理。大中型医院一般都下设业务办公室、维修室、计量室。配备具有电子、机械、光学、计算机、制冷等知识的工程技术人员，并有兼职计量员以及财务、仓库、档案等管理人员。在工作范围广、专业技术多、并且与上级、各科室联系紧密的状态下，要想系统地、有计划地完成设备科所承担的任务，必须建立一个多学科、多层次的技术群体，处理好内部、外部、上级、下级的关系，明确设备科在医院的地位、职责，建立规范的《设备科工作程序》和《质量控制记录》，及时、准确、保质、保量完成设备科所承担的任务。促进医疗技术发展，使医院发挥更大的社会和经济效益。
1 提升设备科的地位
大型医院医疗设备一般都在亿元左右，有的甚至更多，医院设备科要管理好如此多的固定资产，确实需要一支知识系统化、专业化的管理队伍，并且兢兢业业，热爱本专业工作。医院领导要充分认识到这支队伍的重要性，他关系到医疗设备的使用质量，临床专业技术的发展以及医疗设备采购、维修费用。管理的好坏直接影响到医院的发展和经济效益。为此，要给设备科工作相应的权利，建立各项工作制度和管理监督制度，配备直拨电话、移动电话、传真机、复印机、计算机、空调和先进的检测设备、维修工具、运输工具及其他固定资产，并要有顺利开展工作的场所和良好的工作环境，以满足设备科人员工作、学习的要求，提升设备科在全院的地位。吸引更多的高级工程师来医院工作，并解决好待遇问题，加强人才队伍建设。如果院领导不重视设备科的地位、条件和环境，则优秀人才也将流失掉。
2 设备科工作职责
（1）掌握和了解目前国内外医疗设备，医学工程产品、材料的基本信息。（2）为医院领导、科室提供最新信息和资料，参与医疗设备购置、部局以及使用管理的决策。（3）参与或主持商贸谈判、验收、索赔、报关、接待等公关工作。（4）完成医疗设备的全过程管理（包括计划、论证、选型、订购、安装、验收、维修、报废）。（5）建立健全医疗设备档案、并实现计算机化管理。（6）为科室提供在用医疗设备技术资料、日常维护方法、操作等技术服务，并向医护人员进行工程技术教育。（7）完成医疗设备的计量检定和管理。（8）负责配件的计划、采购、保管及使用。（9）对从事维修的工程技术人员进行再教育、再培养，跟上新技术的发展，造就一支一专多能的工程技术队伍。（10）开展医学工程的临床研究，进行技术革新和改造，使其与临床紧密结合，共同发展。（11）进行设备科内部行政管理、人员调配及工作程序的建立。
3 规范设备科工作程序
3.1 设备开箱验收 设备收到后，由设备科组织医院、公司、使用科室人员一起开箱验收。开箱时，由设备科工程师负责填写《开箱验收记录》，内容包括：主机、附件、说明书、合格证、装箱单、线路图、维修手册、安装图、使用说明。
3.2 安装调试 设备科负责提供土建所需技术资料，负责设备的制冷、制热、室内电源、防护、屏蔽、稳压等工作。设备科工程师协助供方负责设备的安装调试。安装调试后，由设备科工程师填写《设备安装验收单》，内容包括：验收时间、地点、参加人员、外观是否有损坏、设备是否工作正常，双方签字盖章，由设备科和供方各执一份存档。安装验收合格后，由使用科室主任在《设备履历本》签字接收。安装验收如不合格，填写于《设备安装验收单》的相关栏内，双方签字盖章，各执一份，交设备科进行换货、退货处理。
3.3 设备建档 验收合格的设备应由设备科档案员及时建档，填写《设备履历本》、《设备总帐》、登记固定资产。档案内容有：原始合同及副本，说明书、合格证、装箱单、设备使用手册、线路图、维修手册、安装图、使用说明、产品宣传资料、场地平面图、房屋电路图、《开箱验收记录》、《设备安装验收单》等。档案员应及时为使用科室建立《设备分户帐》。设备档案资料由设备科负责保管，原始资料不外借，需要时，设备科可复制使用。
3.4 设备的维修 各科室设备出现故障，立即挂“设备待修”牌，及时送设备科维修室。一般小型仪器设备由科室直接送维修室，大型精密仪器由设备科派人前往修理。仪器设备必须由设备科工程师维修后并登记《设备使用管理登记本》。需供方维修或更换设备配件，应由设备科工程师确认，由设备科负责联系，各科室不得自行与供方联系维修。设备科工程师应按仪器设备类别对设备的维修分别包干，严格执行责任制，及时维修好所分管的设备；正在检修的设备挂“设备检修”牌，一般故障当天修好，较大故障3天内修好，3天内不能修复的必须向设备使用科室进行解释说明并报医务处。设备科工程师每2周至少到科室对设备进行1次巡检巡修，并填写《设备巡检登记簿》。
3.5 设备的使用及保养 使用科室应有《设备使用手册》或说明书，认真学习并由使用科室依此编制操作规程。使用科室必须定人使用、定人管理，操作人员必须严格遵守操作规程，严格交接手续。使用科室设有《设备分户帐》，1000元以上设备应建立《设备使用管理登记本》，填写使用记录及维修记录。500元以上设备需登记《设备分户帐》。医疗设备禁止带故障使用。需要维修时，由使用科室向设备科报修并由设备科形成《医院设备维修报告单》和制定《设备保养制度》。使用科室负责定期检查设备机械部分声音是否正常，需润滑处要经常加油，房间要不定期去尘，设备要每天擦拭。50万元以上大型设备要做到季保养，设备科根据使用情况和设备技术参数的要求制定保养计划。
3.6 设备损坏赔偿制度 凡损坏或丢失设备，必须填写《设备事故（损坏、丢失）呈报表》，按照实物价值和使用年限分不同情况进行赔偿。因工作失职或违反操作规程损坏精密医疗设备，由设备科提出初步赔偿意见，交院领导批准执行，一般不可修复的设备赔偿原值的10%，可修复的赔偿维修费用，并按比例科室利润承担赔偿额的80%，个人承担20%。
3.7 设备的调用、停用 设备的调用由医务处和医院领导决定，发出《设备调用单》，设备科根据调用单调动设备，微机档案随之变动。使用科室可根据使用情况或设备状态，向设备科申请设备停用，并填写《设备停用申请登记表》。经设备科审核、医务处同意报院领导批准后，通知科室执行。
3.8 设备状态标识 设备状态可分为：设备完好、设备待修、设备停用、设备检修及设备报废。各使用部门根据检查、验收结果或设备状况，悬挂设备待修、设备停用、设备检修及设备报废标识牌。
3.9 设备报废 凡使用期满并丧失效能或由于自然灾害造成损坏且无法修复的设备，均可申请办理报废手续。由使用科室填写《设备淘汰报废呈报表》，报设备科审核，大型设备需经医疗设备管理委员会论证，院长批准后，方可办理报废手续。设备科办理消帐并归入报废档案。及时收回报废设备并做解体处理，有的配件可回收利用。
4 设备管理人员培训
设备科人员每年必须参加全国医疗器械展销会，全面了解目前国内外医疗设备的信息。根据分工，工程师除了引进设备时的专门培训外，还要派往大专院校或短期培训班，进行专业知识的高级培训，不断掌握新的专业技术，了解发展趋势。设备科内部要组织小讲课，互相交流维修技巧和工作经验，提高自身素质，科主任建立工程师培训档案，并在工作中考核操作能力和专业理论的应用，促进设备科整体素质全面提高。
5 医疗设备质量控制记录
5.1 《设备装备申请表》 由使用科室填写，作为需要购买设备的正式申请和理由。
5.2 《大型设备论证报告》 是医院确定购买以后根据功能、配置需求和考察三家以上的设备后，由设备科和使用科室共同形成的报告，作为选型招标购买的依据。
5.3 《销售合同》 是经过考察、论证、招标确定购买后与供方形成合同关系，明确付款时间、质量要求、配置情况、保险、到货时间、维修服务及甲乙双方的权力和义务。
5.4 《开箱验收记录》 是货到医院后，供方、医院双方人员共同按合同内容进行开箱清点后形成的客观记录。
5.5 《设备安装验收单》 是供方工程师或医院工程师对设备进行安装调试后形成的客观记录。
5.6 《设备履历本》 是从设备安装调试合格交给使用科室时开始一直到设备报废这段时间的重大维修、更换零件、交接、调用等客观记录。
5.7 《设备总帐》 是设备科对全院1000元以上医疗设备的总帐，主要用于科室增减设备和设备折旧费的报表。
5.8 《设备分户帐》 是为各科室建的设备帐目，每科1册，用于本科室设备管理。
5.9 《医院设备维修报告单》 是科室设备损坏后填写的请求设备科维修的客观记录。
5.10 《设备使用管理登记本》 是使用次数、保养次数及时间的客观记录。
5.11 《设备巡检登记簿》 是设备科下科巡检时，与科室主任形成的服务关系记录。
5.12 《设备事故（损坏、丢失）呈报表》 是设备管理不当丢失或人为损坏时的记录。
5.13 《设备淘汰报废呈报表》 是设备使用多年或损坏不能修复，无法继续使用申请报废的依据。
5.14 《设备调用单》 是其他科室和单位调用时的依据，必须有医务处和领导签字。
5.15 《设备停用申请登记表》 是在一定时期内无专业操作人员在位时填写的申请，停用时经济管理科可停扣折旧费。
6 医疗设备质量控制检查监督
医院质量控制办公室负责每月检查设备科工作程序和记录，发现问题，列入质控报告，并按相应的规定扣分实施惩罚。设备科负责每月检查科室设备使用维护和记录情况，发现问题报质量控制办公室，并按规定实施惩罚。年底综合质控报告的结果，对设备管理好的科室提出表扬并按规定加分实施奖励。
（解放军第107医院，山东烟台 264002）