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【摘要】 目的 观察痰热清与头孢曲松联合治疗慢性支气管炎（慢支）急性发作的效果。方法 采用随机方法，将患者分别用痰热清加头孢曲松作为治疗组共36例，同时用双黄连粉针加头孢曲松作为对照组共32例，分别观察发热、咳嗽、咳痰和白细胞总数及中性粒细胞在治疗前后的变化，并进行对比分析。结果 治疗组在控制患者发热、咳嗽方面明显优于对照组，且有统计学意义（P﹤0.05）。结论 痰热清注射液联合头孢曲松治疗慢支急性发作疗效确切，安全性好。
【关键词】 慢性支气管炎； 痰热清； 治疗
笔者选择痰热清与头孢曲松联合治疗慢性支气管炎（慢支）急性发作36例，与双黄连粉针加头孢曲松作对照，报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 列入观察的全部病例共68例。治疗组36例，男24例，女12例，年龄48～76岁，平均（63±8.16）岁，发病时间2～6天，平均（2.9±2.13）天；对照组32例，男21例，女11例，年龄49～75岁，平均（62±7.24）岁，发病时间2～7天，平均（3.1±3.11）天。68例中合并高血压14例，冠心病37例，糖尿病12例，腔隙性脑梗死6例。
1.2 病例选择 全部病例均符合中华医学会呼吸病分会慢性支气管炎临床诊断及疗效判定标准［1］和中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］要求，排除合并其他部位感染和严重心、脑、肾、肝肿瘤疾病患者。
1.3 治疗方法 治疗组与对照组均使用头孢曲松钠（上海新亚药业有限公司生产，批号国药准字H31020072）2.0g加入0.9%盐水150ml中静滴，每日1次。治疗组同时用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，批号国药准字Z200320054）20ml加入5%葡萄糖注射液250ml静滴，每日1次。对照组同时使用双黄连粉针（哈药集团中药二厂生产，批号国药准字Z10940044）3.6g加入0.9%盐水250ml中静滴，每日1次。
以上治疗方法10天为1个疗程，并于用药后3、5、7、10天各记录1次，内容包括体温、咳嗽、咳痰、血常规、胸部X线等。
1.4 发病程度及疗效判定标准 按中华医学会呼吸病分会慢性支气管炎临床诊断及疗效判定标准［1］，治疗组轻度2例，中度29例，重度5例；对照组轻度3例，中度27例，重度2例。疗效判定标准：痊愈：发热、咳嗽、咳痰等主要症状消失或基本缓解，客观指标恢复正常。显效：发热、咳嗽、咳痰等主要症状明显缓解，客观检查指标接近正常。有效：发热、咳嗽、咳痰等主要症状有所缓解，客观检查指标有所改善。无效：发热、咳嗽、咳痰等主要症状和客观指标无变化或加重。
2 治疗结果
2.1 总体疗效 见表1。表1 两组总体疗效 例（略）
2.2 两组症状与体征变化 见表2。
2.3 两组白细胞总数、中性粒细胞治疗前后变化 见表3。从表3可见，无论治疗组、对照组治疗前后白细胞总数及中性粒细胞均有明显下降，有明显统计学意义（P均﹤0.05），但两组间比较，在治疗后白细胞总数及中性粒细胞虽有所差别，但无统计学意义（P﹥0.05）。
2．4 不良反应 在治疗前后无论治疗组、对照组均未发现肝、肾功能、心电图异常等不良反应，对照组发现皮疹1例，于用药第3天出现，使用抗过敏药物后消失。表2 两组症状与体征变化 例（略）表3 两组白细胞总数、中性粒细胞治疗前后变化 (略)
3 讨论
痰热清注射液配方以黄芩为君药，能清热燥湿、泻火解毒。上行泻肺火，下行泻膀胱之火，起到清热解毒、宣肺化痰作用；以熊胆粉、山羊角为臣药，清热解毒、化痰解痉、平肝息风，同时还有解热镇静、抗惊厥、增强免疫的作用；佐以金银花、连翘宣肺化痰、透肌解表。药理实验证明，黄芩有抗炎、抗变态反应作用，能缓解实验动物血管过敏性收缩，有较广的抑菌、抗病毒及解热作用；熊胆粉有解痉、解毒、抑菌、抗炎、镇咳、祛痰、平喘作用；山羊角有较强的解毒、镇静、免疫作用；金银花所含绿酸和异绿原酸，连翘对多种病原微生物有抑制作用。因此可以说，痰热清注射液组方合理，切中病机［3］。
与传统中药注射液相比，痰热清注射液采用“依证随方确认提取有效成分”的配伍理念，在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术，对各味药单独提取有效成分，使中间有效成分可测，杂质可控，确定了痰热清的疗效和安全性［3］。本文所观察的病人无一例出现不良反应，虽然例数较少，但可进一步证实其安全可靠。
从表1看，治疗组的总有效率为97.2%，对照组为75%，两组差异有显著性，具有明显的统计学意义，证明痰热清联合头孢曲松钠较双黄连和头孢曲松钠的疗效好。
通过对两组病例的观察，特别是对慢支急性发作的发热、咳嗽、咳痰三大症状的结果显示，治疗组的有效率分别为97.2%、94.4%、86.1%，对照组的有效率分别为81.3%、75%、68.7%。治疗组均高于对照组，特别是发热方面，治疗组显示明显优越性。一般使用第3天，体温即有明显下降或降至正常；其次是咳嗽也显示其优越性，但临床观察，控制时间上较发热略长，一般要4～6天可见明显效果；在控制咳痰方面，虽然治疗组较对照组好，但统计学上未显示有明显意义。笔者分析认为慢支咳痰控制可能需要更长时间，时间短其疗效难以发挥出来，同时所观察例数偏少，尚不能说明全部问题。
两组白细胞总数及中性粒细胞治疗前后结果分析。两组治疗后白细胞总数及中性粒细胞均有明显下降，且具有明显统计学意义，但两组间进行比较无明显差别，说明在控制细菌性炎症上，两组均有明显效果。
对照组在治疗过程中，发现1例出现轻度皮疹反应，此反应不能说明是双黄连或头孢曲松钠针，而在治疗组中未见任何反应，可能与制作过程中杂质的控制有关，说明使用过程中，痰热清注射液具有明显的安全性，由于观察例数少，尚不能对安全性做出肯定评价。
【参考文献】
1 中华医学会、呼吸病分会.慢性支气管炎临床诊断及疗效判定标准.中华结核和呼吸病杂志，1980，3：61-64.
2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原刊（试行）第一版，2002，5.
3 健康报.四期临床证实痰热清治疗呼吸道感染疗效显著等， 2005，12，13，6版.
作者单位： 1 453000 河南新乡，新乡军分区医院
2 453000 河南新乡，新乡市第一人民医院
(编辑：悦 铭)