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【摘要】 目的 观察壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）的临床疗效。方法 随机将腰椎间盘突出症患者60例分为治疗组30例和对照组30例，对照组给予颈腰康胶囊口服，治疗组给予壮腰通痹胶囊口服。两组均连续治疗四周，观察两组综合疗效及有无不良反应。结果 治疗组综合疗效优于对照组，且未发现明显毒副反应。结论 壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）安全、有效。
【关键词】 腰椎间盘突出症；肝肾亏虚；壮腰通痹胶囊
腰椎间盘突出症（lumber disc herniation，LDH），是腰椎间盘在发生退行性变的基础上，遭受慢性积累性损伤或在外力作用下，使纤维环破裂、髓核突出，刺激或压迫神经根而产生以腰痛及下肢坐骨神经放射痛等症状为特征的腰腿痛疾患［1］。到目前为止，腰椎间盘突出症发病机制尚不十分清楚，且现代医学对此无特异性治疗手段，主要以对症治疗为主，但疗效常不能令人满意，易反跳，长期使用不良反应较大。笔者采用壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）60例，收到了满意的临床疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2007年7月1日至2008年7月1日在湖南中医药大学第一附属医院骨伤科门诊就诊患者60例。随机分为两组，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组男19例，女11例，年龄36～72岁，平均45.4岁，病程16天～6年，平均病程2.95年。对照组男17例，女13例，年龄27～76岁，平均43.5岁，病程7天～5 年，平均病程2.48年。两组患者年龄、性别、病程经统计学分析，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《腰椎间盘突出症》拟定［2］，中医诊断标准依据《中医病证诊断疗效标准》［3］肝肾亏虚型腰椎间盘突出症拟定。
1.3 纳入标准 年龄35～75岁，符合西医诊断LDH标准及中医诊断肝肾亏虚证诊断标准；签署知情同意书，能接受本研究试验方法治疗，自愿作为受试对象。
1.4 治疗方法
1.4.1 试验药物 对照组用颈腰康胶囊，由吉林修正药业集团提供，90粒/盒。治疗组用壮腰通痹胶囊（由杜仲、巴戟天、续断、狗脊、独活、桑寄生、当归、川芎、熟地黄、枸杞、乳香、没药、延胡索、牛膝、甘草组成，以上各药均按用量制成同颈腰康胶囊相同的胶囊剂，装瓶备用）。
1.4.2 用药方法 两组胶囊均用开水饭后冲服，每次3粒，一日3次，连续服药4周。治疗期间停服治疗LDH的其他药物。记录服药情况，各观察对象4周后回医院复查。
1.4.3 观察指标 观察并记录治疗前后患者症状改善情况及治疗过程中出现的不良反应，复查腰椎间盘突出情况，以判定临床疗效。
1.4.4 统计学方法 采用SPSS 15.0软件包进行统计分析，计量资料组内治疗前后比较用配对t检验，组间用t检验或方差分析；计数资料用χ2检验；疗效比较、等级资料用秩和检验。P<0.05认为差异有统计学意义。
1.5 疗效标准及治疗结果
1.5.1 疗效标准 参照《中医临床病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定。治愈：主要临床症状、体征基本消失，疗效指数≥90%；显效：主要临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜90%；有效：主要临床症状、体征有改善，30%≤疗效指数＜70%；无效：主要临床症状、体征无变化，或加重，疗效指数＜30%。有效率（%）＝（治愈＋显效＋有效病例数）/病例总数×100%，疗效指数＝（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前总积分×100%。
1.5.2 两组综合疗效比较 见表1。 表1 两组综合疗效比较 注：经秩和检验，Z=-2.477，P=0.013<0.05
表1结果提示：两组在综合疗效方面，差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组在综合疗效方面优于对照组。
1.5.3 安全性评价 两组治疗前后均未见明显不良反应。
2 讨论
腰椎间盘突出症（LDH）是一个现代医学的病状名，是骨科常见病、多发病，是引起腰腿痛最常见原因［5］。运用现代医学方法诊断并不难，而中医古籍无此病名，结合临床表现应属于中医的腰痛、痹证、肾亏的范畴。笔者认为肝主筋、肾主骨，随着当今社会工作和生活压力大增，极易出现精神情志方面的改变，一旦疏泄失职，肝郁气滞，阴血内耗，肝血亏虚，日久肝肾两虚，筋骨失养，则可致筋脉拘急，腰痛不得俯仰。另外，随着年龄的增大，肝肾亏虚，筋骨失养，而致筋骨柔弱，容易伤于外力，引致局部气滞血瘀，脉络不通，不通则痛，引发腰痛。因而“肝肾亏虚、经络痹阻”是本病发病的重要病机。随着人体的衰老，肝肾功能虚衰或劳累伤气伤血，髓空精少，气血不畅，筋骨失养而发生退行性改变，并出现一系列筋骨不坚，经络失调的腰腿痛症状。因此，治疗以养血柔肝、补益肝肾、活血化瘀、通络止痛为法。“壮腰通痹胶囊” 主要功效为补肾壮腰，通痹止痛。方中杜仲补肝肾、强筋骨，尤善治疗腰部酸痛；巴戟天补肾阳、强筋骨、散寒湿、治痹痛，其温而不燥，补而不滞；两者相伍，相得益彰，使补益力量更强，共为君药，合奏补肾强腰之功。续断既能补益肝肾，疗腰痛脚弱，崩漏胎动，又可通行血脉，治疗跌扑损伤、筋骨不利；独活祛除风湿，散寒解表，尤善治腰膝以下之痹痛；狗脊补肝肾、强筋骨、祛风湿，尤善疗腰脊酸痛；桑寄生祛除风湿、补肝肾、强筋骨、养血安胎，主治痹痛日久腰膝酸软之症；当归补血活血、行气止痛；川芎既能活血又善行气，且有祛风止痛之效，是“血中气药”；熟地黄有“补血气，滋肾水，益真阴”之功；枸杞补肝肾强腰膝，“此乃平补之药，所谓精不足者补之以味也”。以上八药共为臣药，既能祛风湿通血脉止痹痛，又可助君药平补人体之阴阳，共奏补肾壮腰，通痹止痛之功。乳香、没药、延胡索均可活血行气止痛；牛膝补肾壮腰，其性下走如奔，破血癥，引诸药下行，以上四者，共为佐药，达活血行气、通络止痛之效。甘草调和诸药，用为使药。现代药理研究证明，各中药的主要成分均具有多靶点的治疗作用，具有提高机体免疫力、镇痛、抗炎、抑制毛细血管通透性和改善微循环等多种作用，对腰椎间盘突出症的腰痛、下肢放射痛等症状具有显著的疗效。本临床观察表明，“壮腰通痹胶囊”治疗腰椎间盘突出症疗效肯定，服用方便，安全可靠，无不良反应，值得临床推广应用。
【参考文献】
1 王和鸣.骨科学.北京：北京科学技术出版社，2007，701-718.
2 胡有谷.腰椎间盘突出症，第3版.北京：人民卫生出版社，2004，157.
3 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994，201-202.
4 郑晓萸.中药新药临床研究指导原则（试行）.北京：中国医药科技出版社，2002，62.
5 侯树勋.脊柱外科学.北京：人民军医出版社，2005，754.
（本文编辑：丁 平）
作者单位：410007 长沙，湖南中医药大学（△2006级研究生班）