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【摘要】 目的 探讨宫血宁胶囊对早期妊娠药物流产效果的影响。 方法 将400例妊娠50～60天妇女随机分成两组，分别采用米非司酮配伍米索前列醇药物流产及加用宫血宁胶囊后药物流产，对两组完全流产率、出血时间、不良反应及月经恢复时间进行比较。 结果 加用宫血宁组的完全流产率为95.5%，出血时间(14.1±4.4)天，均显著高于和少于未加宫血宁胶囊组 [87.5%，(16.9±5.7)天]，P值均<0.05。两组的不良反应及月经恢复时间差异均无统计学意义(P>0.05)。 结论 加用宫血宁胶囊可改善药物流产效果、缩短出血时间。
【关键词】 宫血宁胶囊;米非司酮;米索前列醇;药物流产
Clinical study of medical abortion in 200 early pregnancies with Gongxuening capsule
QIN Hong-ni.Shimen Chinese Medicine Hospital，Shimen 415300，China
Objective To observe and approach the clinical effects of Gongxuening capsule on medical abortion of early pregnancy with mifepristone and misoprostol.
Methods Four hundred women with 50～60 days’ pregnancy were randomly divided into 2 groups with 200 in each.One group was given mifepristone and misoprostol，and the other group were mifepristone and misoprostol with Gongxuening capsule，for medical abortion.Complete abortion rates，bleeding time，side-effects and menstruation recovery were observed and compared between the two groups.
Results The complete abortion rate(95.5%)and the bleeding time[(14.1±4.4)days]in the group with Gongxuening capsule were significantly higher and shorter than those[87.5%，(16.9±5.7)days]in the group without Gongxuening capsule (P<0.05 respectively).There were no significant difference between the two groups in side effects and menstruation recovery，P>0.05.
Conclusion Gongxuening capsule can help improve the effects of early prenancy for medical abortion with mifepristone and misoprostol.In addition，it can shorten the bleeding time.
[Key words] Gongxuening capsule;mifepristone;misoprostol;medical abortion
米非司酮配伍米索前列醇进行42天内早孕药物流产已广泛应用于临床，效果肯定，成功率达93%～85%[1]，但与人工流产比较尚存在完全流产率相对较低及出血时间较长的不足。卫生部医药卫生科技发展中心于2002年至2003年连续两年组织了全国多中心临床研究，研究认为：在药物流产时加用宫血宁胶囊可提高药物流产的成功率和缩短出血时间，在一定程度上弥补药物流产的不足。为进一步探讨宫血宁胶囊对早孕药物流产效果的影响，我们对早孕妇女药物流产时加用宫血宁，观察其药物流产效果，现将观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择年龄在22～35岁，3个月内无药物流产史和类固醇激素使用药史、无药物流产禁忌证、经尿妊娠试验和超声检查确诊的早期妊娠50～60 天的妇女400例作为研究对象，随机分成观察组和对照组，两组平均年龄分别为(28.6±5.6)岁和(27.2±6.1)岁，超声检查孕囊的平均直径分别为(23.4±6.1)mm和(22.3±5.9)mm，服药时平均血β-HCG分别为(29.3±5.5)μg/ml和(29.9±6.1)μg/ml。两组分别给予米非司酮配伍米索前列醇药物流产和米非司酮配伍米索前列醇再加宫血宁胶囊药物流产。
1.2 用药方法 对照组：应用米非司酮配伍米索前列醇药物流产，早8时口服米非司酮50 mg，下午2时服25 mg，连服2天，第3天早8时口服米索前列醇0.6 mg;观察组：米非司酮与米索前列醇的应用与对照组相同，同时自用米非司酮的第1天至第9天，服宫血宁胶囊每日3次，每次2粒。
1.3 观察及随诊项目 (1)第一次服药时血β-HCG定量测定;(2)阴道出血开始和停止时间;(3)绒毛团排出情况和排出时间;(4)不良反应，如恶心、呕吐、腹痛等;绒毛团排出后2～3周尿妊娠试验;(5)药物流产后第一次月经来潮的时间。
1.4 药物流产的诊断标准 (1)完全流产：绒毛团排出后出血渐渐停止，2～3周尿妊娠试验阴性;(2)不全流产：用药后绒毛排出或未排出因出血多需行清宫术者，或孕囊停止发育但又未排出需行清宫术者;(3)流产失败：用药后子宫内妊娠囊继续发育。
1.5 统计学处理 计数资料采用χ2检验，计量资料用t检验(ɑ=0.05)。
2 结果
经统计学检验观察组和对照组的平均年龄、孕囊的平均直径、平均血β-HCG浓度均差异无统计学意义(均P>0.05)。
2.1 两组流产效果的比较 见表1。
统计学处理表明，观察组的完全流产率明显高于对照组、不全流产率低于对照组(P均<0.05)。
2.2 两组用药后不良反应发生率 见表2。表1 两组流产效果的比较表2 两组用药后不良反应发生率的比较注：*腹痛的判定标准：药物流产时腹痛较明显，难以忍受
经统计学处理发现，两组流产妇女各种不良反应发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。
2.3 两组完全流产者出血时间及月经恢复时间 见表3。因为不全流产者出血时间难以计算，故只对完全流产者进行比较。 表3 两组完全流产者出血及月经恢复时间比较注：*观察组和对照组分别有5例和2例失访
经统计学处理发现，观察组出血时间显著短于对照组(P<0.05);月经恢复时间差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
米非司酮配伍米索前列醇用于终止42天内的早期妊娠的效果肯定，成功率达93%～95%[1]，虽然存在出血时间较长的不足，但因较电吸人工流产痛苦小，仍受到要求终止早孕的妇女欢迎。但对较大孕周早孕终止的成功率则较低，且报道不一。本文结果表明，50～60天妊娠者采用米非司酮药物流产加用宫血宁胶囊后的效果较未加用宫血宁者成功率明显提高(P<0.05)，出血时间虽然较长(2周左右)，但较未加用宫血宁胶囊明显缩短(P<0.05)，而用药后的不良反应和月经恢复时间与未加用宫血宁均无明显差别(P>0.05)。
米非司酮配伍米索前列醇药物流产中米非司酮的作用是：阻止孕酮与子宫内膜孕激素受体的结合，引起蜕膜失去孕激素的支持而脱落，以破坏胚胎生长的内环境引起流产。虽然近来有关研究认为米非司酮也对绒毛有一定的作用[2]，但其对子宫蜕膜的作用依然占主要地位。
宫血宁胶囊主要成分为重楼皂甙，是一种纯天然植物剂，它具有使子宫产生节律性收缩，达到止血和促进子宫复旧作用，同时还有缩短时间和增加血小板凝聚作用，从而起到止血作用[3]，并能增加毛细血管通透性起到消炎作用，可称“三效合一”。药物流产同时加服宫血宁胶囊(服宫血宁胶囊天数在9天内，以每天6粒，可分2～3次口服为佳)，确实可以减少药物流产后出血量，值得临床实践，并推广。
【参考文献】
1 经小平，翁梨驹.米非司酮配伍前列腺素终止早孕的剂量探讨.中华妇产科杂志，1995，30(1)：38.
2 杨亚洲，曹泽毅，韩字研，等.米非司酮对人绒毛细胞增殖和凋亡的影响.中华妇产科杂志，1998，33(5)：268.
3 丁琼，郝先萍，胡雅君.宫血宁预防置环术后，月经过多临床观察.中国实用妇科与产科杂志，2002，11(18)：702.
(本文编辑：丁 林)
作者单位：415300 湖南，石门县中医院