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【摘要】 目的 探讨丹鳖胶囊治疗女性盆腔包块的临床效果。方法 口服丹鳖胶囊治疗盆腔包块260例，其中盆腔炎性包块61例，子宫肌瘤62例，单纯性卵巢囊肿69例，卵巢子宫内膜异位囊肿68例，3个月为1个疗程，观察临床症状改善及超声检查包块缩小情况。结果 盆腔炎性包块、单纯性卵巢囊肿、子宫肌瘤、卵巢子宫内膜异位囊肿总有效率分别为88.52%、86.96%、72.58%、73.53%。其中包块最大直径5cm以下与5cm以上相比较差异有显著性(P<0.01～0.05),直径5cm以下的包块疗效好;不同病种间通过两两比较发现，盆腔炎性包块、单纯性卵巢囊肿与其他病种间的临床疗效相比差异具有显著性(P<0.01～0.05)。服药后患者痛经、月经不调、腰痛、下腹坠胀等症状均有较明显的改善，总有效率达88.62%，且多数病例在用药初期症状即有改善。结论 丹鳖胶囊治疗盆腔包块具有较好的临床疗效，不但改善临床症状，而且对包块较小者具有良好的疗效。
【关键词】 丹鳖胶囊; 盆腔包块; 临床观察
盆腔包块一般指盆腔炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢子宫内膜异位囊肿等妇科常见病，多发于育龄期妇女，治疗方案多以手术为主，但对于一些小型的盆腔炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢子宫内膜异位囊肿，无明显手术指征，使用丹鳖胶囊可得到较好的疗效。丹鳖胶囊主要成分为当归、丹参、三七、三棱、莪术、鳖甲、海藻、桃仁、桂枝、白术(炒)、半枝莲、杜仲(盐炒)等，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究方法
采用自身前后对照法对比研究丹鳖胶囊对盆腔炎性包块、子宫肌瘤、单纯性卵巢囊肿及卵巢子宫内膜异位囊肿的治疗，以B超作为治疗前后的监护手段，观察临床治疗效果。其中盆腔炎性包块检查血常规及C反应蛋白。
1.2 研究对象
2009年6月-2011年2月在郑州市中医院妇科门诊就诊患者260例，根据病史、妇科检查及B超诊断，其中子宫肌瘤62例(均为肌壁间子宫肌瘤，妇科检查及2次或2次以上B超检查，确诊为子宫肌瘤但不愿意手术治疗的患者)，年龄30～45岁，平均36.61岁;病程2个月～5年;肌瘤直径最小0.5cm，最大6cm;其中单发45例，多发17例。卵巢子宫内膜异位囊肿68例(其中术后复发16例，双侧12例)，年龄23～42岁，平均33.46岁;病程8周～6年;囊肿直径5～7cm 26例，小于5cm42例。单纯性卵巢囊肿69例(均为单侧，因考虑有自愈的可能性，所选病例均为未用任何药物治疗8周以上，囊肿未消失者),年龄26～41岁，平均32.17岁;病程9周～2年;囊肿直径5～7cm 20例，小于5cm 49例。盆腔炎性包块61例(其中两侧附件包块11例，左侧附件包块23例，右侧附件包块27例)，年龄28～45岁，平均36.73岁;病程1个月～4余年;包块直径5～7cm 19例，小于5cm 42例。大部分病例有不同程度的月经紊乱(经量多、淋漓不净等)、痛经、下腹坠胀或隐痛、腰骶酸痛等。
1.3 诊断标准
(1)诊断标准参见乐杰主编第七版《妇产科学》。(2)妇科检查或B超检查时避开月经前期和排卵前期。(3)治疗前3个月及治疗期间未使用其他任何相关药物。(4)盆腔炎性包块妇科检查有宫颈举痛以及宫体压痛，B超检查有盆腔炎性包块。(5)排除恶性肿瘤。(6)合并有胃溃疡、心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。
1.4 给药方法
口服丹鳖胶囊(国药准字Z20040037，广州潘高寿药业股份有限公司，75粒/瓶)每次5粒，每日3次，饭后服，经期停服。3个月为1个疗程。
1.5 疗效观察
观察对象定期3个月妇检和B超检查(由同一检查医师用同一台B超复检结果)，记录临床症状变化情况。B超测量子宫、肌瘤及囊肿、炎性包块的三维径线，然后按不规则椭圆体公式(4/3πabc)计算子宫、肌瘤及囊肿体积(abc分别表示子宫、肌瘤及囊肿在三维界面中3个切面的半径)，多发性子宫肌瘤计算最大肌瘤体积。
1.6 自拟疗效判定标准
痊愈:临床症状消失，妇科检查及B超提示肌瘤或囊肿消失，盆腔炎性包块CRP以及WBC均恢复正常;显效:临床症状消失，妇科检查及B超提示肌瘤或囊肿缩小50%以上，盆腔炎性包块CRP以及WBC均恢复正常;有效:临床症状减轻或消失，妇科检查及B超提示肌瘤或囊肿缩小50%～20%，盆腔炎性包块CRP以及WBC没有恢复正常;无效:临床症状无改善，妇科检查及B超提示肌瘤或囊肿或包块无缩小。
1.7 统计学处理
所有资料用SPSS13. 0统计软件进行分析，等级资料进行Kendall (肯德尔)等级相关分析，计量资料行配对t检验，计数资料行χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效
260例患者中，盆腔炎性包块、子宫肌瘤、单纯性卵巢囊肿、卵巢子宫内膜异位囊肿总有效率分别为88.52%、86.96%、72.58%、73.53%，盆腔炎性包块及单纯性卵巢囊肿疗效较好。
2.2 盆腔包块大小与疗效的关系
见表1。经Kendall等级相关分析可看出，盆腔炎性包块、子宫肌瘤、单纯性卵巢囊肿、卵巢子宫内膜异位囊肿中包块最大直径5cm以下与5cm以上相比较差异有显著性(P<0.01～0.05), 5cm以下的疗效好;子宫肌瘤单发性与多发性相比差异无显著性(P>0.05)。从表1中可看出盆腔包块愈小，疗效愈好。表1 盆腔包块大小与疗效的关系
2.3 不同病种临床疗效比较
见表2。不同病种间通过两两比较发现，盆腔炎性包块、单纯性卵巢囊肿与其他病种间的临床疗效相比差异具有显著性(P<0.05～0.01)。而其他病种间相比差异无显著性。由有效率可推断出丹鳖胶囊对单纯性卵巢囊肿盆腔炎性包块疗效较好。表2 不同病种间两两比较
2.4 治疗前后症状改善情况
见表3。服药后患者痛经、月经不调、腰痛、下腹坠胀等症状均有较明显的改善，总有效率达89.56%，且多数病例在用药初期症状即有改善，本组病例各症型间的疗效，经统计学处理未见明显差异(P>0.05)。表3 治疗前后症状改善情况比较
2.5 不良反应
所有病例治疗过程中，没有发现明显不良反应，用药前后血尿常规、心电图、肝肾功检查均未发现异常变化。
3 讨论
目前盆腔包块呈逐年上升趋势，可能是由于现代社会的高强度快节奏的生活方式使妇女的各种压力大增，导致内分泌失调、气滞血瘀、经脉不通所致[1]。盆腔包块属于中医的“妇人腹痛”、“癥瘕”范畴。《妇人良方大全》云：“妇人月经痞塞不通，或产后余秽未尽，因而乘风取凉，为风冷所致，血得寒则瘀也。瘀血在内，则时时体热面黄;瘀久不治，则为积聚癥瘕也。”说明月经不调和产后感邪是形成癥瘕的主要原因之一。其病不外乎气滞血瘀，导致瘀血阻于胞脉、胞络。正如王清任之《医林改错》云：“结块者，必有形之血也。”临床要审证求治：“坚者削之”，“结者散之”，“客者除之”，治以行气破血，软坚散结为主，还要依据正气盛衰和兼夹之症可攻补兼施，寓攻于补。正所谓“大积大聚，其可犯也”，“衰其大半而止”，“勿使过之，伤其正也”。
目前，西医对盆腔包块的治疗以药物和手术为主，但疗效并不理想。前者治疗周期较长，且具有一定的副作用;而后者不仅有皮肉之苦，且术后并不能根除，有复发的可能。而丹鳖胶囊治疗盆腔包块具有较好的临床疗效。
丹鳖胶囊是根据中医理论，吸取中医药之精华，浓缩提取中药材的有效成分，达到活血化瘀，软坚散结，抗炎消肿瘤的目的。方中丹参、三七活血化瘀，当归养血补血，三棱、莪术行气破血、消肿散结，鳖甲、海藻软坚散结，养阴清热，桃仁善攻日久之蓄血，破坚下血闭。桂枝通行血脉，白术健脾，炒杜仲补肾壮腰摄血，以固先后天之本，半枝莲清热解毒，抗炎消肿瘤。诸药紧扣瘀血凝阻之病机，直达病所，从而达到活血化瘀，消癥散结，免伤正气，不留余患之功效。现代药理学研究认为活血化瘀药能对子宫平滑肌起到扩张和调整作用，能促进纤维化组织软化和收复吸收，能调整某些内分泌失调，通过改善血循环，增强网状内皮系统的吸附功能和增强自身免疫功能，增加白细胞的吞噬能力，促进肿瘤消散吸收[2];研究表明活血化瘀类中药如丹参、三棱、莪术等都有一定的抗炎、抗血小板凝聚作用，起到消除炎症、促进血液循环、改善组织粘连的效果;吴义忠等[3]通过动物实验研究发现丹鳖胶囊有明显改善血液流变性的作用，从而起到活血化瘀的作用;刘振明等[4]通过动物实验研究认为丹鳖胶囊的抗炎作用与炎症因子、炎症相关因子( PGE2、TNF、SOD、MDA)有一定的相关性,其主要是通过抗氧化损伤和阻断炎症因子发挥抗炎作用，特别是对抗生素无效的炎症。刘振民等[5]还通过研究发现丹鳖胶囊治疗子宫内膜异位症模型大鼠，可以减少模型大鼠血清及腹腔液中PGE2及TNF含量，提示丹鳖胶囊抑制异位子宫内膜的形成和发展的部分机制可能是通过抑制PGE2及TNF的形成来实现的。且明显降低模型大鼠血清E2水平，提示这可能也是该药抑制异位子宫内膜的形成和发展的部分机制。
本研究结果显示丹鳖胶囊对盆腔包块特别是对直径小于5cm以下的包块具有较好的临床疗效，且无明显不良反应。但由于本研究还存在一定的缺陷，如没有临床对照观察，且治疗盆腔包块的方法很多，如红外理疗、中药灌肠、穴位注射等，以后采用综合治疗或延长服药时间，疗效是否会更加显著需进一步探讨。
【参考文献】
1 熊金花,熊朝艳.子宫肌瘤的中医治疗近况.江西中医学院学报,2002,14(4):61-63.
2 李雅琪.红金消结胶囊治疗盆腔包块的疗效观察.临床医学,2010,30(1):43-44.
3 吴义忠,刘振民,卢其福,等.丹鳖胶囊活血化瘀作用的观察.今日药学,2011, 21(1)：27-29.
4 刘振民,熊天琴,胡燕,等.丹鳖胶囊的抗炎效果.今日药学,2010,20(7):9-12.
5 刘振民,熊天琴,胡燕,等.丹鳖胶囊抗子宫内膜异位症作用机理研究.内蒙古中医药,2009,4:35-36.