龟羚帕安胶囊治疗帕金森病64例疗效观察

　　帕金森病（PD）是较为常见的老年神经系统疾病，因其发病率、致残率高，严重影响生活质量，给家庭和社会带来沉重的经济负担，越来越受到人们的重视。西医治疗主要在于调整脑内多巴胺的不足，治疗技术虽然有了长足的发展，但仍存在着严重的治疗缺陷，其手术疗法风险大，费用高，且疗效不稳定;药物治疗仍然徘徊在多巴胺替代水平，而理论上完美的干细胞移植及基因疗法等尚处在试验阶段。目前没有证据表明PD的运动障碍症状改善后非运动障碍也随之改善，而恰恰是在运动障碍症状改善后非运动障碍成为影响患者生存质量的重要原因。近年来，赵国华教授采用自拟龟羚帕安胶囊治疗帕金森病，疗效满意，现笔者对在临床观察的其中64例病例情况报告如下。

　　1 资料与方法
    
　　1.1 一般资料 笔者对首都医科大学宣武医院门诊病例作了统计，患者均符合1984年10月全国锥体外系疾病讨论会制定的诊断标准 ［1］ ，共64例，男38例，女26例，年龄39～80岁，平均68.06±2.12岁。龟羚帕安胶囊治疗组（A组）7例;安慰剂组（B组）3例;龟羚帕安胶囊加美多芭组26例，其中H-Y分级1.5～3级（C组）23例，4级（E组）3例;安慰剂加美多芭组28例，其中H-Y分级1.5～3级（D组）25例，4级（F组）3例;所有患者一般情况比较，经t检验，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
    
　　1.2 研究方法
    
　　1.2.1 观察方法 治疗前后评分标准采用UPDRS（Ⅱ、Ⅲ） ［2］ 及改良Hoehn-Yahr分级法 ［3，4］ 。
   
　　1.2.2 治疗方法 A组:龟羚帕安胶囊3粒/次，3次/d，口服。B组:安慰剂胶囊3粒/次，3次/d，口服。
   
　　服用美多芭者:根据H-Y分级分为两层:1.5～3级为一层，分为C组和D组;4级为一层，分为E组和F组。C组:龟羚帕安胶囊3粒/次，3次/d，口服;美多芭（原有基础治疗），口服。D组:安慰剂胶囊3粒/次，3次/d，口服;美多芭（原有基础治疗），口服。E组:同C组。F组:同D组。
   
　　连续服用3个月，分别在入组时、第1周、第4周、第8周、第12周给予评分，用药前后分别查血、尿常规;肝、肾功能;心电图。治疗过程中的基础治疗药物（如:安坦、金刚烷胺、泰舒达、司吉宁）可以继续服用，并且可根据病情在医生指导下适当加减西药用量。服药过程中对不良反应事件作详细描述。并严格观察体温、呼吸、脉搏、血压。

　　2 结果
    
　　2.1 疗效评定 根据1991年11月重庆第三届中华全国中医学会老年脑病学术研讨会制订的中医老年颤证诊断和疗效评定标准（试行） ［5］ ，疗效=治疗前分数-治疗后分数 治疗前分数 ×100% 100%为临床痊愈;50%～99%为明显进步，20%～49%为进步;1%～19%为稍有进步，0为无效。两组治疗观察3个月后，经统计学处理（χ 2检验），结果治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05），Hoehn-Yahr分级结果显示效果不是特别明显（见表1～3）。

　　2.2 A组与B组比较 见表1。

　　2.3 C组与D组比较 见表2。
    
　　表1 A、B组未用美多芭患者用药前后UPDRS（Ⅱ、Ⅲ）的比较（略）
    
　　表2 C、D组服用美多芭患者用药前后Hoehn-Yahr分级的比较 （略）
    
　　2.4 治疗组与对照组疗效比较 见表3。
    
　　表3 两组治疗效果比较 （略）
    
　　注:治疗组包括A组、C组、E组;对照组包括B组、D组、F组
    
　　3 讨论
    
　　帕金森病属中医“颤证”范畴，古往今来各家学说都有详述，赵国华教授提出“填髓、理筋、行气血”理论，并根据其病程长短、美多芭服用情况、病机变化和证候特点，把老年颤证分为初、中、后3期 ［6］ ，赵教授针对此病本虚标实，虚实夹杂的特点，采用多途径、多靶点、多层次相结合的研究方式，发挥中药独特优势，运用龟羚帕安胶囊实现了对神经的保护、对症治疗以及减少美多芭用量。在治疗过程中发现，肝肾阴虚居多，后发现肾阳虚导致肾阴虚者亦占有明显数量，因此我们认为健脑益髓、理筋通络是治疗的关键所在。本中心采用多中心、随机、双盲、对照试验研究，以及运用国内外医学界公认的UPDRS量表进行疗效评价，为进一步揭示帕金森病机制提供了科学的依据。但需要对其中医症候和非运动症状进行量化评价，尤其是症候分析。
   
　　在症候方面，64例病例中，肝肾不足型28例，气血亏虚型13例，首诊舌象舌质暗红9例，淡红舌6例，舌苔黄腻8例，肝肾不足型舌质暗红者居多，并且症状复杂。提示此病以虚证为主，最后阴阳两虚。其基本病机是精血亏虚，上不能荣脑，下难以灌溉四末，致髓海空虚，筋失濡润，阴不制阳，虚风内动，风属阳，使阴血暗耗，血苦津燥，遂生瘀血、痰浊，痰瘀互结阻滞经络而筋肉拘紧僵直，四肢不灵，口舌不利，语言謇涩。
    
　　PD患者在用美多芭控制一定时期后药物疗效下降，出现异动症、痛性痉挛、肢体僵直等并发症，而且PD病人往往会合并有许多非运动障碍如失眠、抑郁、便秘、痴呆等，对病人生活质量影响甚至超过运动障碍。因此，减少美多芭的副作用，控制非运动症状是现代治疗PD的关键。本研究表明，龟羚帕安胶囊治疗组和对照组在肢体拘紧、拖步、僵直、失眠、抑郁、便秘、腰膝酸软等症状有明显改善。中药治疗组对非运动症状改善方面明显优于对照组。在治疗运动症状，改善非运动症状同时尽量减少美多芭的不良反应，并改善患者生活质量是中医治疗PD的基本目标，也是本方的主要优势。
   
　　疗效评价提示，龟羚帕安胶囊对肝肾不足型、气血亏虚型震颤疗效好，临床上尚未发现不良反应。此胶囊可能具有的神经保护作用、对症治疗作用以及减少美多芭用量的作用，其机制有待进一步研究。
    
　　参考文献
    
　　1 王新德.帕金森病及帕金森综合征的诊断标准和鉴别诊断.中华神经精神科杂志，1985，18（4）:256.
   
　　2 陈海波，王新德.统一帕金森病评定量表.中华老年医学杂志，1999，18（1）:61-62.
   
　　3 Hoehn MM，Yahr MD.Parkinsonism:onset，progression and mortality. Neurology，1967，17:427.
   
　　4 Ogden JA，Growdon JH，Corkin S.Deficits on visuospatial test involving forward planning in high-functioning parkinsonism.Neuropsychiatry，1990，3:125.
   
　　5 中华全国中医学会老年医学会.中医老年颤证诊断和疗效评定标准.北京中医学院学报，1992，15（4）:39.
   
　　6 赵国华.老年颤证分期治疗3法.中医杂志，1997，38（5）:294-295. 

　　* 基金项目:国家十五攻关课题“帕金森综合治疗优化方案研究”（编号:2001BA701A35）
   
　　作者单位:450008河南中医学院（2003级研究生）
   
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