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【摘要】 目的 对照研究司帕沙星（SPFX）与氧氟沙星（OFLX）治疗老年患者呼吸道细菌感染（RTBI）的临床疗效及安全性。方法 将120例呼吸道细菌感染的老年患者随机分入试验（T）组和对照（C）组。试验组予司帕沙星口服300mg，1次/d，对照组给予氧氟沙星口服200mg，2次/d。疗程均为7～10天。结果 试验组的综合疗效显著优于对照组（P＜0.01），试验组痊愈率为71.7%，有效率为95.0%，均显著高于对照组（均P＜0.05）；试验组不良反应为3.33%，对照组不良反应为6.67%。结论 司帕沙星治疗老年患者呼吸道细菌感染疗效肯定、安全。
【关键词】 氧氟沙星；呼吸道感染；细菌感染；老年人；司帕沙星
【Abstract】 Objective To compare the efficacy and safety of sparfloxacin(SPFX)and ofloxacin(OFLX)in the treatment of respiratory tract bacterial infections(RTBI)in the senile patients.Methods One hundred and twenty patients with RTBI were randomly divided into two groups Which were treated with SPFX 300 mg，qd，po.for7-10d in test group(T)and ofloxacin 200mg，bid，po，for7-10d in control group (C).Results The comprehensive efficacy in T group was significantly higher than that in C group （P＜0.01) . The recovery rate (71.7%) and the effecitve rate (95.0%) of T group were signiflicantly higher than that of C group (P＜0.05). The side effect rates of T and C groups were 3.33% and 6.67% respectively.Conclusion SPFX is very effective and safe in the treatment of RTBI in the senile patients.
【Key words】 ofloxacin;respiratory tract infection;bacterial infection;aged;sparfloxacin
司帕沙星（SPFX）为新一代长效喹诺酮类抗生素，它不仅具有抗菌谱广、半衰期长、组织浓度高及不良反应小等特点，而且与其他抗生素无效叉耐药现象。本研究对SPFX治疗老年患者呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性进行评价，并与同类药物氧氟沙星（OFLX）对比，效果良好，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 2002年3月～2004年3月，将我院临床及细菌学检查确诊为急性呼吸道感染的120例老年患者（年龄60～79岁）随机分为试验（T）组和对照（C）组。有下列情况之一者除外：肝、肾功能不全者，肿瘤、血液病、有癫痫史或其他神经系统疾病者，对喹诺酮类过敏、依从性差或48h内接受有效抗生素治疗者。两组患者治疗前一般资料具有可比性，见表1。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 T组给予SPFX口服300mg，1次/d，C组给予OFLX口服200mg，2次/d，疗程均7～10d。
1.2.2 观察研究项目 （1）临床观察指标：逐日观察并记录所有患者治疗者、后临床症状、体征的变化情况，如咽痛、扁桃体肿大、颌下淋巴结肿痛、体温、咳嗽、咯痰、胸痛、呼吸困难和肺部罗音。观察记录所有受试患者中出现的不良反应，包括其临床表现、程度、发生和持续时间、处理及转归，不良反应的发生率。（2）实验室检查：治疗前、后均做血、尿常规，肝、肾功能和胸部X线检查。（3）细菌学检查：治疗前、后采集咽拭子、深部痰指标做细菌培养和种属鉴定。采用纸片法做药物的敏感性试验。结果按NCCLS标准判断。
表1 2组治疗前一般资料比较 (略)
1.2.3 疗效判断标准 临床疗效按卫生部1993年颁发《抗菌药物临床研究指导原则》中痊愈、显效、进步、无效4级进行评定。以痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。细菌学疗效分细菌清除、部分清除、未清除、替换、再感染（治疗结束时分离到一种新致病菌，并出现感染的症状和体征，需给予治疗者）5级。
1.3 统计学方法 计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，等级计数资料采用秩和检验。
2 结果
2.1 临床疗效
2.1.1 综合疗效 见表2。T组患者的综合疗效高于C组（H=3.25，P＜0.01）。T组有效率（95.00%）高于C组（80.00%），χ2=12.20（P＜0.01)。
表2 T、C 2组患者用药后临床综合疗效分析 (略)
2.1.2 临床单项指标疗效 T组患者细菌性肺炎X线胸片肺部阴影吸收有效率（90.90%）虽好于C组（85.70%），但差别无统计学意义（χ2=0.18，P＜0.05）。其他指标比较见表3。
表3 2组临床单项指标比较 （略）注：*P＜0.05
2.2 细菌学疗效 T组共分离出48株细菌：流感嗜血杆菌12株，肺炎链球菌4株，溶血性链球菌4株，枸橼酸杆菌6株，大肠埃希菌9株，金黄色葡萄球菌2株，铜绿假单胞菌4株；48株细菌中45株细菌被清除，肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷白杆菌各1株未被清除，细菌清除率为93.75%。细菌药敏测试结果显示45株细菌敏感，3株细菌耐药，敏感率达93.75%。C组共分离出45株细菌；流感嗜血杆菌10株，肺炎克雷白杆菌7株，肺炎链球菌3株，溶血性链球菌6株，枸橼酸杆菌5株，大肠埃希菌10株，铜绿假单胞菌2株，金黄色葡萄球菌2株；45株细菌中36株被消除，溶血性链球菌1株未被消除，肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷白杆菌各2株未被清除，细菌清除率为80.00%。药敏结果显示敏感率为80.00%。2组患者中未见菌群替换和再感染的患者。T组在细菌清除率与药物敏感性方面优于C组差别有统计学意义（χ2=3.91，P＜0.05）。
2.3 不良反应 T组服药后出现轻度、短暂不良反应，恶心1例，躯体皮肤瘙痒1例，未影响用药，停药后自行消失（共3.33%）。C组服药后出现食欲不振伴轻度恶心1例，上腹不适伴恶心后均未出现血、尿常规和肝、肾功能的异常，均未见神经系统、造血功能及其他不良反应。
3 讨论
大量研究显示目前呼吸道细菌感染出现一些新特点［1］：病原菌谱变行，致病菌中革兰阴性（G-）菌或多种细菌混合感染、院内感染所占比例显著上升，细菌耐药率增高。由于老年人免疫功能低下，基础疾病增多，咳嗽反射和气管壁纤毛功能减退及长期使用抗生素等原因，易发生呼吸道细菌感染，或导致病情随年龄增长而加重、病死率升高［2］。为提高疗效，缩短病程，增加治愈率及改善预后，对老年人呼吸道细菌感染应该选择强效、广谱抗生素。SPFX为目前国内最新喹诺酮类长效、广谱抗生素。其通过抑制细菌DNA旋转酶的活性而产生杀菌作用，不但对G-菌显示出广谱、强效作用，而且对革兰阳性（G+）菌（包括金黄色葡萄球菌）和厌氧菌的抗菌活性超过OFLX，还对现有喹诺酮类药物作用弱的肺炎球菌、军团菌、结核菌、支原体、衣原体及非典型抗酸杆菌有较强大的抗菌性［3］。SPFX与OFLX及其他喹诺酮类抗生素相比较具有以下特点：（1）半衰期更长，可达16h，每日只需服1次，患者依从性好［4］；（2）更高的组织穿透力，使之用于人体各系统的细菌等微生物感染［5］；（3）更高的抗菌活性和生物利用度，比OFLX的最低抑菌浓度更佳，临床治疗各种感染时SPFX片剂的剂量可低于OFLX［4］；（4）由于剂量的降低，有更高的安全性，患者对SPFX的不良反应也明显减少［4］；（5）与茶碱、咖啡因、法华林、西咪替丁合用不影响SPFX血浆浓度，与地高辛、丙磺舒合用不影响SPFX药代动力学［6］。本研究结果显示T组患者的综合疗效显著高于C组；T组的痊愈率也显著高于C组，且未出现明显不良反应；2组致病菌清除率及药物敏感性方面的差别显著。SPFX的不良反应少而轻，发生率仅3.33%，停药后自行消失，值得临床应用。
【参考文献】
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(编辑：若 木)
作者单位： 523900 广东东莞，东莞市太平人民医院中心药房(Δ内科)