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GSK申请进行人用禽流感疫苗临床研究

来源:《中国医药报》
摘要:本报讯葛兰素史克公司(GSK)近日表示,他们研制的一种人用禽流感疫苗已经申请在欧洲进行临床试验。由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株,欧洲药品管理局(EMA)制定了一套应急体系,并确定了5个候选病毒株,从而可以对尚处于研发阶段的疫苗进行审批,以应对大流感的突然爆发。GSK的发......

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  本报讯 葛兰素史克公司(GSK)近日表示,他们研制的一种人用流感疫苗
已经申请在欧洲进行临床试验。
  由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株,欧洲药品管理局(EMA)制
定了一套应急体系,并确定了5个候选病毒株,从而可以对尚处于研发阶段的疫
苗进行审批,以应对大流感的突然爆发。
  GSK的发言人DavidMawdsley表示,该公司研制的流感疫苗的相关文件已于去
年12月提交给欧洲药品管理局,进入应急审批体系。这也是欧洲第一个进入应急
审批体系的疫苗制品。欧洲药审委员会(EMEA)也证实了这一消息。
  GSK下一步的工作是通过临床试验确认该疫苗的安全性并确定使用剂量,以
便使该产品通过应急审批体系进入欧洲市场。
   (唐风)


作者: 2006-3-5
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