聚乙二醇干扰素α-2a与干扰素α-2a治疗慢性丙型肝炎疗效、安全性的评估

2005年03月31日 中华传染病杂志 2004 Vol.22 No.4 P.221-224 （北京）为以干扰素α-2a(IFN α-2a,罗荛愫,罗氏)为对照，评估聚乙二醇干扰素α-2a治疗中国慢性丙型肝炎的效果及其安全性和耐受性，采用随机、开放和对照的多中心临床试验设计，将208例慢性丙型肝炎患者随机分为106例PEG-IFNα-2a组和102例IFN α-2a组，两组治疗前HCV RNA、基因型等临床资料具有可比性，以病毒学应答和生化应答作为疗效的主要评价指标。同时观察患者药物治疗后的不良反应。结果PEG-IFNα-2a组持续性病毒应答率(SVR)显著高于IFNα-2a组，PEG-IFNα-2a治疗HCV基因1型和非基因1型的SVR显著高于IFNα-2a组，PEGIFNα-2a治疗高病毒载量慢性丙型肝炎的SVR明显高于IFNα-2a组，但是低病毒载量的SVR两组之间差异无显著性。PEG-IFNα-2a与IFNα-2a有相似的不良反应，不良反应间差异无显著性，两组患者均无发生不良事件。可见PEG-IFNα-2a对慢性丙型肝炎患者的疗效优于传统干扰素IFNα-2a，在中国慢性丙型肝炎人群中具有较好的安全性和耐受性。