达克珠单抗可改善中、重度顽固性哮喘的控制

2005年03月25日 （医业网） 据在美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAI）第61届年会上提交的资料表明，对大剂量吸入性皮质甾类和其它药物控制欠佳的顽固性哮喘病人，达克珠单抗(daclizumab)显著改善了哮喘控制。

“达克珠单抗是一种直接抗CD25――激活Ｔ细胞上表达的白介素-2受体的α链――的人源性单克隆抗体”，国立犹太医学研究中心的尼尔森（Harold S. Nelson）解释，此药在美国被批准用于预防肾移植的排斥反应。

在去年的AAAAI会议上，研究人员报告，一项对115名中到重度慢性持续性哮喘病人（尽管每天以1200mg或以上吸入性曲安西龙或等效药治疗，基线FEV1仍为50-80%预测值）的II期试验中，达克珠单抗改善了哮喘控制。病人在稳定量的曲安西龙治疗之外，或加用达克珠单抗或安慰剂。达克珠单抗以2mg/kg的负荷剂量静脉给药，然后每2周按1 mg/kg继续用药。

在今年的会议上，尼尔森报告了对33名病人（他们符合美国呼吸和重症护理医学杂志顽固性哮喘的标准）的post-hoc分析资料。在12周甾类药治疗稳定期中，达克珠单抗治疗的病人FEV1改善，而安慰剂组的恶化。“两组的FEV1预测值有18%的差异，这是相当明显的不同，即使在这样少的样本中，P值也有0.01的显著性”，尼尔森告诉与会者，“达克珠单抗组的无症状天数增加了15%，而安慰剂组没有变化，这表示前组每月的无症状天数多了4.5天，这也有显著性”。研究组重度加剧发作有非显著性降低，早晨呼气流量峰值有显著性增高。

“吸入性皮质甾类加用达克珠单抗治疗也显著改善选择后的顽固性哮喘病人的哮喘控制”，他说，“单个病人改善的程度甚至更好于总体，因此选择更严重的病人产生的反应会更强烈”。“所以，达克珠单抗对中、重度顽固性哮喘病人的可能效果值得进一步研究”，他总结。