美批准德西他滨治脊髓发育不良综合征

　　
本报讯 美国食品药品管理局（FDA）5月3日批准了美国SuperGen和MGI药品两公司共同开发的德西他滨（Decitabine/Dacogen），用于治疗脊髓发育不良综合征，包括所有符合法-美-英分类各型且按国际预后评分系统为中-1、中-2和高风险组的已经治疗、未经治疗、复发性和继发性脊髓发育不良综合征的患者。
德西他滨属DNA甲基转移酶抑制剂。一项Ⅲ期临床试验结果证实，德西他滨治疗患者的总有效率达17%，其中完全和部分有效率分别为9%和8%，中数有效期为288天；而单用支持护理疗法组的总有效率是0。另外，德西他滨组有13%的患者获得血液学改善，对照组的相应比例为7%。
德西他滨治疗最常发生的副反应是中性白细胞减少、血小板减少、贫血、发热、疲劳、恶心、咳嗽、便秘和腹泻等。
　　　（沪文 编译）