首个艾滋病快速诊断试验获FDA批准

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个快速诊断试验用于诊断HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的测试将有助于将HIV检测扩大到目前没有传统医疗保健设施的地区，并加速艾滋病的治疗。

本次获批的HIV-1/2抗原/抗体联合雅培测试由以色列人生产，可以检测艾滋病毒抗体和人血清，血浆，静脉或指尖全血标本中的HIV-1 P24抗原。 HIV-1抗原是早期HIV-1感染的警示。当血液标本测试p24抗原阳性、HIV-1和HIV-2抗体阴性时，新的测试可以区分急性和已确定的HIV-1感染。

全球大多数艾滋病毒感染为HIV-1感染。 HIV-2感染主要发生在西非。

美国FDA生物制剂评价和研究中心的Karen Midthun 博士在一份新闻稿中称，此测试有助于大范围内尽早的诊断HIV感染，以便病人及时就医，早期诊断也可能有助于减少额外的艾滋病毒的传播医`学教育网搜集整理。

HIV-1/2抗原/抗体联合雅培测试的目的并非用来筛选献血者。