氟西汀肠溶片与氟西汀片对抑郁症巩固期患者疗效的双盲对照研究

《中华精神科杂志》2007年第40卷第1期 中国研究者评价了氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性。研究者采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法，按1：1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组（116例）或氟西汀片组（116例）。氟西汀肠溶片组药物剂量为90mg／周，氟西汀片组20mg／d，观察疗程均为12周。疗效评价工具为汉密尔顿抑郁量表和临床疗效总评量表。结果发现治疗第12周末，氟西汀肠溶片组与氟西汀片组的疗效相当。氟西汀肠溶片组（115例）和氟西汀片组（116例）的复燃率均为0．9％；稳定率分别为90．4％和89．7％；总不良事件发生率分别为20．9％和20．7％，相关不良事件的发生率分别为8．7％和12．1％；差异均无统计学意义（P〉0．05）。较常见的不良反应均为口干、恶心、焦虑及嗜睡。由此，研究者得出结论，氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者有效，其疗效及安全性与氟西汀片相当。