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武田（Takeda）和灵北（Lundbeck）在美国临床精神药理学会（ASCP）2014年年会公布了抑郁症药物Brintellix（vortioxetine）的一项新的头对头研究数据。该研究在接受良好治疗但正经历药物产生的性功能障碍（treatment-emergent sexual dysfunction，TESD）的重度抑郁症（MDD）患者中开展，将Brintellix与艾斯西酞普兰（escitalopram）进行了对比。
该项研究中，近期发生重度抑郁发作、对SSRI单药疗法有响应、但正经历TESD的447例患者，中断初始疗法，并随机分配至Brintellix 10mg/天或escitalopram 10mg/天（第一周10mg，第二周20mg）治疗8周。Brintellix和escitalopram的剂量可在2周、4周、6周后进行调整，由研究者判断。主要终点是用混合效应模型重复测量方法（MMRM）测定的从基线至第8周性功能问卷简表变化（CSFQ-14）总得分。
数据表明，经8周治疗后，与escitalopram治疗组（n=179）相比，Brintellix治疗组（n=169）性功能障碍得到了统计学意义的显著改善，CSFQ-14总得分平均治疗差异为2.2分（p=0.013）。
CSFQ-14是一种临床和研究工具，用于鉴定性功能的5个尺度，其中产生的3个尺度数据对应性功能反应循环的不同时期（phase）。与escitalopram治疗组相比，Brintellix治疗组有更多的患者归属于响应者（CSFQ-14总得分从基线的变化＞3，OR=1.51，P=0.06）。2个治疗组在蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表（MADRS）总得分类似。研究中，Brintellix治疗组最常见的不良反应为恶心、头痛、头晕。
这些发现建立于Brintellix的全球临床项目。该项目包括7个关键性研究（包括6个6-8周短期研究和1个24-64周长期维持研究），评估了Brintellix的疗效和安全性，数据证明Brintellix使重度抑郁症成人患者整体抑郁症状取得了统计学意义的显著改善。
Brintellix于2013年9月30日获FDA批准，用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。
此前，全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）发布报告预测，到2022年，Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。（详见《单相抑郁症市场下个10年预测：灵北-武田Brintellix将成为重磅药物》）
关于Brintellix（vortioxetine）：
Brintellix的抗抑郁作用机理尚不完全清楚。该药为5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂，据认为是其作用机制。Brintellix也是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂，以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。