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美国政府问责局核查后得出结论:基因卜病不靠谱

来源:钱江晚报
摘要:现阶段,美国多家医疗企业推出基因测试服务,用以预测测试基因者的得病几率。美国政府问责局调查人员22日说,暗访结果显示,同一个人在不同企业测试的结果差距不小,“误导人且对消费者几乎没用”。美药管局召集专家会商食品和药物管理局设备和放射线健康中心主任杰弗里·舒仑说,他所在中心眼下着手准备监管基因测试市场......

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        现阶段,美国多家医疗企业推出基因测试服务,用以预测测试基因者的得病几率。美国政府问责局调查人员22日说,暗访结果显示,同一个人在不同企业测试的结果差距不小,“误导人且对消费者几乎没用”。



  美药管局召集专家会商



  食品和药物管理局设备和放射线健康中心主任杰弗里·舒仑说,他所在中心眼下着手准备监管基因测试市场,先前向途径基因公司、纳维基因公司、个人基因组测序公司Knome、解码基因公司以及我与23对染色体公司5家企业发函通知管理事宜。



  这些企业均直接向消费者推销基因测试服务。



  按照舒仑说法,食品和药物管理局关注企业推销基因测试的行为已有一段时日,对部分企业“咄咄逼人”的营销手法日益担忧,眼下打算就实验室研发检测产品起草相关监管框架文件。食品和药物管理局本周已就这一议题召集相关专家和企业会商。



  舒仑说,当前直接向消费者提供的基因测试无一得到食品和药物管理局支持,即由后者认定结果“准确、可靠且具有临床意义”。



  北卡罗来纳大学博士詹姆斯·埃文斯告诉小组委员会,那些测试结果对消费者几无裨益。“非常清楚的是,没有人知道如何解读这些数据。”据新华社



  基因测试营销有蒙人之嫌



  政府问责局工作人员格雷戈里·库茨当天在众议院能源和商务委员会下属的小组委员会面前作证时说,政府问责局对4家基因测试企业展开暗中调查,将5个人的脱氧核糖核酸(DNA)交给这些企业测试。结果发现,多数情况下针对同一疾病的测试结果不一致,其中4人的测试结果与本人实际健康状况及家族病史矛盾。



  库茨在证词中说:“假如这些测试可靠,那么可以预料到,完全相同的脱氧核糖核酸得到的结果应完全相同。”



  接受库茨作证的小组委员会负责调查眼下部分企业直接向消费者推出的基因测试业务。



  按照库茨说法,这些企业使用的营销手段具有欺骗性,测试结果“误导人且对消费者几乎没用”。他没有公开受暗访的企业名称,仅说相关测试费用在300美元至1000美元不等。
作者: 2010-7-24
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